- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05323331
Circuit Training Program nei pazienti post COVID-19
Effetti del programma di allenamento in circuito sui parametri cardiopolmonari e sulla capacità funzionale nei pazienti post COVID 19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia da coronavirus (Covid19) causata da SAR Cov-2 è principalmente una condizione respiratoria, ma presenta anche molte manifestazioni extrapolmonari che portano a sintomi persistenti di affaticamento, debolezza, stato funzionale ridotto, capacità aerobica e forza. I pazienti con comorbilità cardiovascolari e polmonari hanno una gravità variabile della malattia e un aumentato rischio di mortalità e morbilità. La riabilitazione cardiopolmonare ha dimostrato di migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita dei pazienti con disfunzione cardiaca e condizioni polmonari croniche negli stadi acuti, subacuti e cronici della malattia. Diverse modalità di esercizi tra cui aerobica, resistenza, aerobica combinata e programmi di resistenza noti come allenamento in circuito a frequenze, intensità e dosi variabili vengono somministrate a questi pazienti in base ai loro sintomi.
Il programma Circuit Training consiste in esercizi sia aerobici che di resistenza, quindi assicura sia la resistenza che l'allenamento della forza durante la sessione di allenamento. Alcuni ricercatori hanno dimostrato che l'allenamento di resistenza basato su circuito, in cui vengono sollevati carichi più leggeri con un riposo minimo, è molto efficace per aumentare il massimo consumo di ossigeno, la massima ventilazione polmonare, la capacità funzionale e la forza migliorando la composizione corporea. modalità di allenamento efficiente che può suscitare miglioramenti dimostrabili nella salute e nella forma fisica. L'allenamento aerobico e di resistenza combinato migliora il VO2 di picco, la forza muscolare e la HRQoL e dovrebbe essere considerato come una componente della cura dei pazienti con insufficienza cardiaca. La combinazione di resistenza e modalità aerobiche ha dimostrato di essere la migliore forma di allenamento per individui con patologie polmonari come la BPCO, oltre ad essere raccomandata dalle linee guida internazionali per il trattamento clinico di questi pazienti nei programmi di riabilitazione.
Gli stessi principi si applicano alla gestione dei pazienti Covid19 con riabilitazione ospedaliera data a casi acuti, mentre prove crescenti dimostrano che la riabilitazione post-recupero è utile per promuovere il ritorno anticipato alla funzione. Questi studi si concentrano principalmente sull'allenamento aerobico o sugli esercizi di resistenza; quindi questo studio è finalizzato allo studio degli effetti del Circuit Training nella popolazione post Covid19 per migliorare i parametri funzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di mezza età (40-60 anni), clinicamente stabili, ma precedentemente diagnosticati con malattie cardiache.
- Pazienti guariti di recente da Covid-19 (6-8 settimane dopo la dimissione).
- I livelli di saturazione dell'ossigeno sono mantenuti sopra il 92% a riposo e durante l'esercizio.
- La frequenza cardiaca non deve essere elevata più di 20 battiti al minuto secondo l'intervallo di frequenza cardiaca calcolato (se il paziente è in beta-bloccanti, questo dovrebbe essere tenuto in considerazione)
- La pressione arteriosa sistolica deve essere ≥90 mmHg e ≤180 mmHg.
- Sintomi di dispnea: scala di Borg >4
- Fatica: Tasso di sforzo percepito (RPE) >11-12
Criteri di esclusione
- Ci sono segni di infezione attiva/malattia sistemica in corso, presenza di affaticamento e affanno anche a riposo.
- Il partecipante è febbrile (temperatura corporea >38,6 gradi Centigrado)
- Livelli di saturazione dell'ossigeno inferiori a <93%.
- Pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o >180 mmHg. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di circuito
Questo gruppo ha eseguito l'interval training alternando allenamento aerobico e di resistenza, variando da intensità moderata ad alta. Ogni serie è iniziata con 3 minuti di allenamento aerobico su cyclette o tapis roulant seguiti da un allenamento di resistenza e un intervallo di riposo. Si formarono otto circuiti; canottaggio orizzontale, pressa per pettorali, pressa per gambe, pressa per spalle, estensione delle gambe, abbassamento laterale, flessione delle gambe e squat parziale. Il peso è stato calcolato attraverso il calcolo di 1 RM. Questo allenamento deve essere svolto per 12 settimane, in tre fasi, con un'intensità che va da leggera a moderata (dal 30% di RM al 50%). Le sessioni si svolgeranno tre volte a settimana. |
I partecipanti assegnati a questo gruppo eseguiranno il Circuit Training Exercise Program
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Comparatore attivo: Allenamento aerobico
Il gruppo di controllo consiste in un allenamento aerobico, con 20 minuti di bicicletta, 15 minuti di tapis roulant e 10 minuti di camminata
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I partecipanti assegnati a questo gruppo eseguiranno il Circuit Training Exercise Program
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
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Un semplice test del cammino di 6 minuti (6MWT) è uno strumento affidabile per valutare la tolleranza allo sforzo cardiorespiratorio nei pazienti con insufficienza polmonare cronica e cardiaca cronica.
Il test fornisce una valutazione globale delle riserve cardiopolmonari
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Linea di base
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 6a settimana di trattamento
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Un semplice test del cammino di 6 minuti (6MWT) è uno strumento affidabile per valutare la tolleranza allo sforzo cardiorespiratorio nei pazienti con insufficienza polmonare cronica e cardiaca cronica.
Il test fornisce una valutazione globale delle riserve cardiopolmonari
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6a settimana di trattamento
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Tasso di sforzo percepito (RPE 6-20):
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) è una valutazione soggettiva di quanto duramente qualcuno sente di lavorare e può essere utile per guidare le persone nella scelta delle attività da svolgere mentre progrediscono attraverso le fasi di aumento dell'attività fisica.
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Linea di base
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Tasso di sforzo percepito (RPE 6-20):
Lasso di tempo: 6a settimana di trattamento
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La scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) è una valutazione soggettiva di quanto duramente qualcuno sente di lavorare e può essere utile per guidare le persone nella scelta delle attività da svolgere mentre progrediscono attraverso le fasi di aumento dell'attività fisica.
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6a settimana di trattamento
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Scala dello stato funzionale post-Covid (PCFS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Uno strumento ordinale che si propone di misurare l'intero spettro di esiti funzionali a seguito di COVID-19
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Linea di base
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Scala dello stato funzionale post-Covid (PCFS)
Lasso di tempo: 6a settimana di trattamento
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Uno strumento ordinale che si propone di misurare l'intero spettro di esiti funzionali a seguito di COVID-19
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6a settimana di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
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Parole chiave
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- RiphahIU Hira Haumayun
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Prove cliniche su COVID-19
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PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
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PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
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