- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05323331
Programa de Treinamento em Circuito em Pacientes Pós-COVID-19
Efeitos do Programa de Treinamento em Circuito nos Parâmetros Cardiopulmonares e Capacidade Funcional em Pacientes Pós COVID 19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de coronavírus (Covid19) causada por SARs Cov-2 é principalmente uma condição respiratória, mas também apresenta muitas manifestações extrapulmonares, levando a sintomas persistentes de fadiga, fraqueza, redução do estado funcional, capacidade aeróbica e força. Pacientes com comorbidades cardiovasculares e pulmonares têm gravidade variável da doença e maior risco de mortalidade e morbidade. A Reabilitação Cardiopulmonar tem demonstrado melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida de pacientes com disfunção cardíaca e condições pulmonares crônicas nas fases aguda, subaguda e crônica da doença. Diferentes modos de exercícios, incluindo aeróbicos, de resistência, programas combinados de aeróbicos e de resistência, conhecidos como treinamento em circuito, em frequências, intensidades e doses variadas, são administrados a esses pacientes de acordo com seus sintomas.
O programa de treinamento em circuito consiste em exercícios aeróbicos e de resistência, portanto, garante treinamento de resistência e força durante a sessão de exercícios. Alguns pesquisadores mostraram que o treinamento de resistência baseado em circuito, onde cargas mais leves são levantadas com descanso mínimo, é muito eficaz para aumentar o consumo máximo de oxigênio, ventilação pulmonar máxima, capacidade funcional e força, melhorando a composição corporal. modalidade de treinamento eficiente que pode provocar melhorias demonstráveis na saúde e aptidão física. O treinamento aeróbico e de resistência combinado melhora o pico de VO2, força muscular e HRQoL e deve ser considerado como um componente do tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca. A combinação de modalidades resistidas e aeróbicas tem se mostrado a melhor forma de treinamento para indivíduos com condições pulmonares como a DPOC, além de ser recomendada por diretrizes internacionais para o tratamento clínico desses pacientes em programas de reabilitação.
Os mesmos princípios se aplicam ao manejo de pacientes Covid19 com reabilitação hospitalar dada a casos agudos, enquanto evidências crescentes mostram que a reabilitação pós-recuperação é benéfica para promover o retorno precoce à função. Esses estudos se concentram principalmente em treinamento aeróbico ou exercícios de resistência; portanto, este estudo visa estudar os efeitos do Circuit Training na população pós Covid19 para melhorar os parâmetros funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de meia-idade (40-60 anos), medicamente estáveis, mas previamente diagnosticados com doenças cardíacas.
- Pacientes que se recuperaram recentemente da Covid-19 (6 a 8 semanas após a alta).
- Os níveis de saturação de oxigênio são mantidos acima de 92% em repouso e durante o exercício.
- A frequência cardíaca não deve ser elevada em mais de 20 batimentos por minuto, de acordo com a faixa de frequência cardíaca calculada (se o paciente estiver tomando betabloqueadores, isso deve ser levado em consideração)
- A pressão arterial sistólica deve ser ≥90 mmHg e ≤180 mmHg.
- Sintomas de dispneia: escala de Borg >4
- Fadiga: Taxa de Esforço Percebido (RPE) >11-12
Critério de exclusão
- Há sinais de infecção ativa/doença sistêmica em andamento, presença de fadiga e falta de ar mesmo em repouso.
- O participante está febril (temperatura corporal > 38,6 graus Celsius)
- Níveis de saturação de oxigênio abaixo de <93%.
- Pressão arterial sistólica <90 mmHg ou >180 mmHg. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em Circuito
Este grupo realizou treinamento intervalado alternando entre treinamento aeróbico e resistido, variando entre intensidade moderada a alta. Cada série começou com 3 minutos de treinamento aeróbico em bicicleta ou esteira seguido de treinamento de resistência e um intervalo de descanso. Oito circuitos foram formados; remada horizontal, supino, leg press, desenvolvimento de ombros, extensão de perna, puxada lateral, flexão de perna e agachamento parcial. O peso foi calculado através do cálculo de 1 RM. Este treinamento será realizado por 12 semanas, em três fases, a intensidade progredindo de leve a moderada (30% de RM a 50%). As sessões serão realizadas três vezes por semana. |
Os participantes alocados a este grupo realizarão o Programa de Exercícios de Treinamento em Circuito
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Comparador Ativo: Treinamento Aeróbico
O grupo controle consiste em treinamento de exercícios aeróbicos, com 20 minutos de bicicleta, 15 minutos de esteira e 10 minutos de caminhada
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Os participantes alocados a este grupo realizarão o Programa de Exercícios de Treinamento em Circuito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
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Um simples teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é uma ferramenta confiável para avaliar a tolerância ao esforço cardiorrespiratório em pacientes com insuficiência pulmonar crônica e insuficiência cardíaca crônica.
O teste fornece uma avaliação global das reservas cardiopulmonares
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Linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6ª Semana de Tratamento
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Um simples teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é uma ferramenta confiável para avaliar a tolerância ao esforço cardiorrespiratório em pacientes com insuficiência pulmonar crônica e insuficiência cardíaca crônica.
O teste fornece uma avaliação global das reservas cardiopulmonares
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6ª Semana de Tratamento
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Taxa de esforço percebido (RPE 6-20):
Prazo: Linha de base
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A escala de Percepção de Esforço de Borg (RPE) é uma avaliação subjetiva de quão duro alguém sente que está trabalhando e pode ser útil para orientar as pessoas na escolha de quais atividades fazer à medida que avançam nas fases de aumento da atividade física.
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Linha de base
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Taxa de esforço percebido (RPE 6-20):
Prazo: 6ª Semana de Tratamento
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A escala de Percepção de Esforço de Borg (RPE) é uma avaliação subjetiva de quão duro alguém sente que está trabalhando e pode ser útil para orientar as pessoas na escolha de quais atividades fazer à medida que avançam nas fases de aumento da atividade física.
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6ª Semana de Tratamento
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Escala de Estado Funcional Pós-Covid (PCFS)
Prazo: Linha de base
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Uma ferramenta ordinal proposta para medir todo o espectro de resultados funcionais após o COVID-19
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Linha de base
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Escala de Estado Funcional Pós-Covid (PCFS)
Prazo: 6ª Semana de Tratamento
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Uma ferramenta ordinal proposta para medir todo o espectro de resultados funcionais após o COVID-19
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6ª Semana de Tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Hira Haumayun
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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