- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05323331
Programa de Entrenamiento en Circuito en Pacientes Post COVID-19
Efectos del Programa de Entrenamiento en Circuito sobre los Parámetros Cardiopulmonares y la Capacidad Funcional en Pacientes Post COVID 19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus (Covid19) causada por los SAR Cov-2 es principalmente una afección respiratoria, pero también tiene muchas manifestaciones extrapulmonares que conducen a síntomas persistentes de fatiga, debilidad, estado funcional reducido, capacidad aeróbica y fuerza. Los pacientes con comorbilidades cardiovasculares y pulmonares tienen una gravedad variable de la enfermedad y un mayor riesgo de mortalidad y morbilidad. Se ha demostrado que la rehabilitación cardiopulmonar mejora la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes con disfunción cardíaca y afecciones pulmonares crónicas en estadios agudos, subagudos y crónicos de la enfermedad. A estos pacientes se les administran diferentes modos de ejercicios, incluidos programas aeróbicos, de resistencia, aeróbicos combinados y de resistencia, conocidos como entrenamiento en circuito, con frecuencias, intensidades y dosis variables, de acuerdo con sus síntomas.
El programa Circuit Training consta de ejercicios aeróbicos y de resistencia, por lo que garantiza un entrenamiento tanto de resistencia como de fuerza durante la sesión de ejercicio. Algunos investigadores han demostrado que el entrenamiento de resistencia basado en circuitos, en el que se levantan cargas más ligeras con un descanso mínimo, es muy eficaz para aumentar el consumo máximo de oxígeno, la ventilación pulmonar máxima, la capacidad funcional y la fuerza al mismo tiempo que mejora la composición corporal. modalidad de entrenamiento eficiente que puede generar mejoras demostrables en la salud y el estado físico. El entrenamiento aeróbico y de resistencia combinado mejora el VO2 máximo, la fuerza muscular y la CVRS y debe considerarse como un componente de la atención de los pacientes con insuficiencia cardíaca. La combinación de modalidades aeróbicas y de resistencia ha demostrado ser la mejor forma de entrenamiento para personas con enfermedades pulmonares como la EPOC, además de ser recomendada por las guías internacionales para el tratamiento clínico de estos pacientes en programas de rehabilitación.
Los mismos principios se aplican al manejo de pacientes con Covid19 con rehabilitación hospitalaria en casos agudos, mientras que la creciente evidencia muestra que la rehabilitación posterior a la recuperación es beneficiosa para promover el regreso temprano a la función. Estos estudios se centran principalmente en el entrenamiento aeróbico o en los ejercicios de resistencia; por lo tanto, este estudio está dirigido a estudiar los efectos del Circuit Training en la población post Covid19 para mejorar los parámetros funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de mediana edad (40-60 años), médicamente estables, pero previamente diagnosticados con enfermedades cardíacas.
- Pacientes que se han recuperado recientemente de Covid-19 (6-8 semanas después del alta).
- Los niveles de saturación de oxígeno se mantienen por encima del 92% en reposo y durante el ejercicio.
- La frecuencia cardíaca no debe elevarse más de 20 latidos por minuto según el rango de frecuencia cardíaca calculado (si el paciente está tomando bloqueadores beta, eso debe tenerse en cuenta)
- La presión arterial sistólica debe ser ≥90 mmHg y ≤180 mmHg.
- Síntomas de disnea: escala de Borg >4
- Fatiga: Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE) >11-12
Criterio de exclusión
- Hay signos de infección activa/enfermedad sistémica, presencia de fatiga y dificultad para respirar incluso en reposo.
- El participante tiene fiebre (temperatura corporal >38,6 grados Celsius)
- Niveles de saturación de oxígeno por debajo de <93%.
- Presión arterial sistólica <90 mmHg o >180 mmHg. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de circuito
Este grupo realizó entrenamiento a intervalos alternando entre entrenamiento aeróbico y de resistencia, variando entre intensidad moderada a alta. Cada serie comenzó con 3 minutos de entrenamiento aeróbico en bicicleta o cinta rodante seguido de entrenamiento de resistencia y un intervalo de descanso. Se formaron ocho circuitos; remo horizontal, press de pecho, press de piernas, press de hombros, extensión de piernas, jalón lateral hacia abajo, flexión de piernas y sentadilla parcial. El peso se calculó a través del cálculo de 1 RM. Este entrenamiento se realizará durante 12 semanas, en tres fases, la intensidad progresará de ligera a moderada (30% de RM a 50%). Las sesiones se realizarán tres veces por semana. |
Los participantes asignados a este grupo realizarán el Programa de Ejercicios de Entrenamiento en Circuito
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Comparador activo: Entrenamiento aeróbico
El grupo control consta de entrenamiento de ejercicios aeróbicos, con 20 minutos en bicicleta, 15 minutos en cinta y 10 minutos caminando
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Los participantes asignados a este grupo realizarán el Programa de Ejercicios de Entrenamiento en Circuito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
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Una simple prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una herramienta confiable para evaluar la tolerancia al esfuerzo cardiorrespiratorio en pacientes con insuficiencia pulmonar crónica y cardíaca crónica.
La prueba proporciona una evaluación global de las reservas cardiopulmonares
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Base
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6ª semana de tratamiento
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Una simple prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una herramienta confiable para evaluar la tolerancia al esfuerzo cardiorrespiratorio en pacientes con insuficiencia pulmonar crónica y cardíaca crónica.
La prueba proporciona una evaluación global de las reservas cardiopulmonares
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6ª semana de tratamiento
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Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE 6-20):
Periodo de tiempo: Base
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La escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) es una evaluación subjetiva de qué tan duro siente alguien que está trabajando y puede ser útil para guiar a las personas en la elección de qué actividades hacer a medida que avanzan a través de las fases de aumento de la actividad física.
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Base
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Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE 6-20):
Periodo de tiempo: 6ª semana de tratamiento
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La escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) es una evaluación subjetiva de qué tan duro siente alguien que está trabajando y puede ser útil para guiar a las personas en la elección de qué actividades hacer a medida que avanzan a través de las fases de aumento de la actividad física.
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6ª semana de tratamiento
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Escala de Estado Funcional Post-Covid (PCFS)
Periodo de tiempo: Base
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Una herramienta ordinal que se propone para medir el espectro completo de resultados funcionales después de COVID-19
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Base
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Escala de Estado Funcional Post-Covid (PCFS)
Periodo de tiempo: 6ª semana de tratamiento
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Una herramienta ordinal que se propone para medir el espectro completo de resultados funcionales después de COVID-19
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6ª semana de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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