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Programa de Entrenamiento en Circuito en Pacientes Post COVID-19

4 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos del Programa de Entrenamiento en Circuito sobre los Parámetros Cardiopulmonares y la Capacidad Funcional en Pacientes Post COVID 19

El objetivo de este estudio será comparar los efectos del Programa de Entrenamiento en Circuito sobre los Parámetros Cardiopulmonares y la Capacidad Funcional en pacientes Post COVID 19. Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los datos se recopilarán de la Clínica de Bienestar y Fisioterapia de Boston, Lahore. Un grupo recibirá Entrenamiento en Circuito y otro grupo recibirá Ejercicios Aeróbicos. Todos los sujetos recibirán un total de tres sesiones de tratamiento por semana durante un período de 12 semanas. El resultado se medirá al inicio, en la semana 6 y en la semana 12 con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la tasa de esfuerzo percibido (RPE 6-20), el espirómetro para PFT y la escala de estado funcional posterior a Covid 10. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus (Covid19) causada por los SAR Cov-2 es principalmente una afección respiratoria, pero también tiene muchas manifestaciones extrapulmonares que conducen a síntomas persistentes de fatiga, debilidad, estado funcional reducido, capacidad aeróbica y fuerza. Los pacientes con comorbilidades cardiovasculares y pulmonares tienen una gravedad variable de la enfermedad y un mayor riesgo de mortalidad y morbilidad. Se ha demostrado que la rehabilitación cardiopulmonar mejora la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes con disfunción cardíaca y afecciones pulmonares crónicas en estadios agudos, subagudos y crónicos de la enfermedad. A estos pacientes se les administran diferentes modos de ejercicios, incluidos programas aeróbicos, de resistencia, aeróbicos combinados y de resistencia, conocidos como entrenamiento en circuito, con frecuencias, intensidades y dosis variables, de acuerdo con sus síntomas.

El programa Circuit Training consta de ejercicios aeróbicos y de resistencia, por lo que garantiza un entrenamiento tanto de resistencia como de fuerza durante la sesión de ejercicio. Algunos investigadores han demostrado que el entrenamiento de resistencia basado en circuitos, en el que se levantan cargas más ligeras con un descanso mínimo, es muy eficaz para aumentar el consumo máximo de oxígeno, la ventilación pulmonar máxima, la capacidad funcional y la fuerza al mismo tiempo que mejora la composición corporal. modalidad de entrenamiento eficiente que puede generar mejoras demostrables en la salud y el estado físico. El entrenamiento aeróbico y de resistencia combinado mejora el VO2 máximo, la fuerza muscular y la CVRS y debe considerarse como un componente de la atención de los pacientes con insuficiencia cardíaca. La combinación de modalidades aeróbicas y de resistencia ha demostrado ser la mejor forma de entrenamiento para personas con enfermedades pulmonares como la EPOC, además de ser recomendada por las guías internacionales para el tratamiento clínico de estos pacientes en programas de rehabilitación.

Los mismos principios se aplican al manejo de pacientes con Covid19 con rehabilitación hospitalaria en casos agudos, mientras que la creciente evidencia muestra que la rehabilitación posterior a la recuperación es beneficiosa para promover el regreso temprano a la función. Estos estudios se centran principalmente en el entrenamiento aeróbico o en los ejercicios de resistencia; por lo tanto, este estudio está dirigido a estudiar los efectos del Circuit Training en la población post Covid19 para mejorar los parámetros funcionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de mediana edad (40-60 años), médicamente estables, pero previamente diagnosticados con enfermedades cardíacas.
  2. Pacientes que se han recuperado recientemente de Covid-19 (6-8 semanas después del alta).
  3. Los niveles de saturación de oxígeno se mantienen por encima del 92% en reposo y durante el ejercicio.
  4. La frecuencia cardíaca no debe elevarse más de 20 latidos por minuto según el rango de frecuencia cardíaca calculado (si el paciente está tomando bloqueadores beta, eso debe tenerse en cuenta)
  5. La presión arterial sistólica debe ser ≥90 mmHg y ≤180 mmHg.
  6. Síntomas de disnea: escala de Borg >4
  7. Fatiga: Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE) >11-12

Criterio de exclusión

  1. Hay signos de infección activa/enfermedad sistémica, presencia de fatiga y dificultad para respirar incluso en reposo.
  2. El participante tiene fiebre (temperatura corporal >38,6 grados Celsius)
  3. Niveles de saturación de oxígeno por debajo de <93%.
  4. Presión arterial sistólica <90 mmHg o >180 mmHg. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de circuito

Este grupo realizó entrenamiento a intervalos alternando entre entrenamiento aeróbico y de resistencia, variando entre intensidad moderada a alta. Cada serie comenzó con 3 minutos de entrenamiento aeróbico en bicicleta o cinta rodante seguido de entrenamiento de resistencia y un intervalo de descanso. Se formaron ocho circuitos; remo horizontal, press de pecho, press de piernas, press de hombros, extensión de piernas, jalón lateral hacia abajo, flexión de piernas y sentadilla parcial. El peso se calculó a través del cálculo de 1 RM.

Este entrenamiento se realizará durante 12 semanas, en tres fases, la intensidad progresará de ligera a moderada (30% de RM a 50%). Las sesiones se realizarán tres veces por semana.

Los participantes asignados a este grupo realizarán el Programa de Ejercicios de Entrenamiento en Circuito
Comparador activo: Entrenamiento aeróbico
El grupo control consta de entrenamiento de ejercicios aeróbicos, con 20 minutos en bicicleta, 15 minutos en cinta y 10 minutos caminando
Los participantes asignados a este grupo realizarán el Programa de Ejercicios de Entrenamiento en Circuito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
Una simple prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una herramienta confiable para evaluar la tolerancia al esfuerzo cardiorrespiratorio en pacientes con insuficiencia pulmonar crónica y cardíaca crónica. La prueba proporciona una evaluación global de las reservas cardiopulmonares
Base
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6ª semana de tratamiento
Una simple prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una herramienta confiable para evaluar la tolerancia al esfuerzo cardiorrespiratorio en pacientes con insuficiencia pulmonar crónica y cardíaca crónica. La prueba proporciona una evaluación global de las reservas cardiopulmonares
6ª semana de tratamiento
Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE 6-20):
Periodo de tiempo: Base
La escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) es una evaluación subjetiva de qué tan duro siente alguien que está trabajando y puede ser útil para guiar a las personas en la elección de qué actividades hacer a medida que avanzan a través de las fases de aumento de la actividad física.
Base
Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE 6-20):
Periodo de tiempo: 6ª semana de tratamiento
La escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) es una evaluación subjetiva de qué tan duro siente alguien que está trabajando y puede ser útil para guiar a las personas en la elección de qué actividades hacer a medida que avanzan a través de las fases de aumento de la actividad física.
6ª semana de tratamiento
Escala de Estado Funcional Post-Covid (PCFS)
Periodo de tiempo: Base
Una herramienta ordinal que se propone para medir el espectro completo de resultados funcionales después de COVID-19
Base
Escala de Estado Funcional Post-Covid (PCFS)
Periodo de tiempo: 6ª semana de tratamiento
Una herramienta ordinal que se propone para medir el espectro completo de resultados funcionales después de COVID-19
6ª semana de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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