Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program treningu obwodowego dla pacjentów po COVID-19

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ programu treningu obwodowego na parametry krążeniowo-oddechowe i wydolność funkcjonalną u pacjentów po COVID-19

Celem tego badania będzie porównanie wpływu programu treningu obwodowego na parametry krążeniowo-oddechowe i wydolność funkcjonalną u pacjentów po COVID-19. To badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną. Dane będą zbierane z Boston Physiotherapy and Wellness Clinic, Lahore. Jedna grupa otrzyma trening obwodowy, a druga grupa otrzyma ćwiczenia aerobowe. Wszyscy pacjenci otrzymają w sumie trzy sesje leczenia tygodniowo przez okres 12 tygodni. Wyniki zostaną zmierzone na początku badania, w 6. i 12. tygodniu za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT), wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE 6-20), spirometru do PFT i skali stanu funkcjonalnego po Covid 10. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS v 25.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa (Covid19) wywołana przez SAR Cov-2 to przede wszystkim choroba układu oddechowego, ale ma również wiele objawów pozapłucnych prowadzących do uporczywych objawów zmęczenia, osłabienia, obniżonego stanu funkcjonalnego, wydolności tlenowej i siły. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi i płucnymi mają różną ciężkość choroby i zwiększone ryzyko zgonu i zachorowalności. Wykazano, że rehabilitacja krążeniowo-oddechowa poprawia wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z dysfunkcjami serca i przewlekłymi chorobami płuc w ostrych, podostrych i przewlekłych stadiach choroby. Pacjentom podaje się różne tryby ćwiczeń, w tym aerobik, programy oporowe, połączone programy aerobowe i oporowe, znane jako trening obwodowy, o różnej częstotliwości, intensywności i dawkach, zgodnie z ich objawami.

Program treningu obwodowego składa się zarówno z ćwiczeń aerobowych, jak i oporowych, dzięki czemu zapewnia zarówno trening wytrzymałościowy, jak i siłowy podczas sesji ćwiczeń. Niektórzy badacze wykazali, że trening oporowy oparty na obwodzie, w którym podnosi się mniejsze ciężary przy minimalnym odpoczynku, jest bardzo skuteczny w zwiększaniu maksymalnego zużycia tlenu, maksymalnej wentylacji płuc, wydolności funkcjonalnej i siły przy jednoczesnej poprawie składu ciała. skuteczny tryb treningu, który może wywołać wyraźną poprawę stanu zdrowia i sprawności fizycznej. Połączony trening aerobowy i oporowy poprawia szczytowe VO2, siłę mięśni i HRQoL i powinien być rozważany jako element opieki nad pacjentami z niewydolnością serca. Wykazano, że połączenie ćwiczeń oporowych i aerobowych jest najlepszą formą treningu dla osób z chorobami płuc, takimi jak POChP, a także jest zalecane przez międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia klinicznego tych pacjentów w programach rehabilitacyjnych.

Te same zasady mają zastosowanie do postępowania z pacjentami z Covid-19 z rehabilitacją szpitalną stosowaną w ostrych przypadkach, podczas gdy coraz więcej dowodów wskazuje, że rehabilitacja po wyzdrowieniu jest korzystna dla promowania wczesnego powrotu do funkcji. Badania te koncentrują się głównie na treningu aerobowym lub ćwiczeniach oporowych; stąd to badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu obwodowego w populacji po Covid-19 na poprawę parametrów funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w średnim wieku (40-60 lat), stabilni medycznie, ale wcześniej zdiagnozowani z chorobami serca.
  2. Pacjenci, którzy niedawno wyzdrowieli z Covid-19 (6-8 tygodni po wypisaniu ze szpitala).
  3. Poziom nasycenia tlenem utrzymuje się powyżej 92% w spoczynku i podczas ćwiczeń.
  4. Tętno nie powinno być podwyższone o więcej niż 20 uderzeń na minutę zgodnie z obliczonym zakresem tętna (jeśli pacjent przyjmuje beta-adrenolityki, należy to wziąć pod uwagę)
  5. Skurczowe ciśnienie krwi powinno wynosić ≥90 mmHg i ≤180 mmHg.
  6. Objawy duszności: skala Borga >4
  7. Zmęczenie: wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE) > 11-12

Kryteria wyłączenia

  1. Istnieją oznaki aktywnej infekcji/choroby ogólnoustrojowej, obecność zmęczenia i duszności nawet w stanie spoczynku.
  2. Uczestnik gorączkuje (temperatura ciała > 38,6 st Celsjusz)
  3. Poziom nasycenia tlenem poniżej <93%.
  4. Skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub >180 mmHg. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie obwodu

Ta grupa wykonywała trening interwałowy naprzemiennie z treningiem aerobowym i oporowym, o różnej intensywności od umiarkowanej do wysokiej. Każdy zestaw zaczynał się od 3-minutowego treningu aerobowego na rowerze lub bieżni, po którym następował trening oporowy i przerwa na odpoczynek. Powstało osiem obwodów; wiosłowanie poziome, wyciskanie na klatkę piersiową, wyciskanie na nogi, wyciskanie na barki, prostowanie nóg, ściąganie boczne w dół, zginanie nóg i częściowy przysiad. Masę obliczono za pomocą obliczenia 1 RM.

Trening ten ma być realizowany przez 12 tygodni, w trzech fazach, o intensywności od lekkiej do umiarkowanej (30% RM do 50%). Sesje odbywać się będą trzy razy w tygodniu.

Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają program ćwiczeń Circuit Training
Aktywny komparator: Trening aerobowy
Grupa kontrolna składa się z ćwiczeń aerobowych, z 20 minutami na rowerze, 15 minutami na bieżni i 10 minutami marszu
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają program ćwiczeń Circuit Training

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prosty 6-minutowy test marszu (6MWT) jest niezawodnym narzędziem do oceny tolerancji wysiłku krążeniowo-oddechowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością płuc i serca. Test zapewnia ogólną ocenę rezerw sercowo-płucnych
Linia bazowa
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tydzień leczenia
Prosty 6-minutowy test marszu (6MWT) jest niezawodnym narzędziem do oceny tolerancji wysiłku krążeniowo-oddechowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością płuc i serca. Test zapewnia ogólną ocenę rezerw sercowo-płucnych
6 tydzień leczenia
Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE 6-20):
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) jest subiektywną oceną tego, jak ciężko dana osoba czuje, że pracuje i może być pomocna w wyborze działań, które należy wykonać w miarę przechodzenia przez fazy zwiększania aktywności fizycznej.
Linia bazowa
Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE 6-20):
Ramy czasowe: 6 tydzień leczenia
Skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) jest subiektywną oceną tego, jak ciężko dana osoba czuje, że pracuje i może być pomocna w wyborze działań, które należy wykonać w miarę przechodzenia przez fazy zwiększania aktywności fizycznej.
6 tydzień leczenia
Skala Statusu Funkcjonalnego Post-Covid (PCFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie porządkowe proponowane do pomiaru pełnego spektrum wyników funkcjonalnych po COVID-19
Linia bazowa
Skala Statusu Funkcjonalnego Post-Covid (PCFS)
Ramy czasowe: 6 tydzień leczenia
Narzędzie porządkowe proponowane do pomiaru pełnego spektrum wyników funkcjonalnych po COVID-19
6 tydzień leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Program ćwiczeń treningu obwodowego

Subskrybuj