- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05323331
Program treningu obwodowego dla pacjentów po COVID-19
Wpływ programu treningu obwodowego na parametry krążeniowo-oddechowe i wydolność funkcjonalną u pacjentów po COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba koronawirusowa (Covid19) wywołana przez SAR Cov-2 to przede wszystkim choroba układu oddechowego, ale ma również wiele objawów pozapłucnych prowadzących do uporczywych objawów zmęczenia, osłabienia, obniżonego stanu funkcjonalnego, wydolności tlenowej i siły. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi i płucnymi mają różną ciężkość choroby i zwiększone ryzyko zgonu i zachorowalności. Wykazano, że rehabilitacja krążeniowo-oddechowa poprawia wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z dysfunkcjami serca i przewlekłymi chorobami płuc w ostrych, podostrych i przewlekłych stadiach choroby. Pacjentom podaje się różne tryby ćwiczeń, w tym aerobik, programy oporowe, połączone programy aerobowe i oporowe, znane jako trening obwodowy, o różnej częstotliwości, intensywności i dawkach, zgodnie z ich objawami.
Program treningu obwodowego składa się zarówno z ćwiczeń aerobowych, jak i oporowych, dzięki czemu zapewnia zarówno trening wytrzymałościowy, jak i siłowy podczas sesji ćwiczeń. Niektórzy badacze wykazali, że trening oporowy oparty na obwodzie, w którym podnosi się mniejsze ciężary przy minimalnym odpoczynku, jest bardzo skuteczny w zwiększaniu maksymalnego zużycia tlenu, maksymalnej wentylacji płuc, wydolności funkcjonalnej i siły przy jednoczesnej poprawie składu ciała. skuteczny tryb treningu, który może wywołać wyraźną poprawę stanu zdrowia i sprawności fizycznej. Połączony trening aerobowy i oporowy poprawia szczytowe VO2, siłę mięśni i HRQoL i powinien być rozważany jako element opieki nad pacjentami z niewydolnością serca. Wykazano, że połączenie ćwiczeń oporowych i aerobowych jest najlepszą formą treningu dla osób z chorobami płuc, takimi jak POChP, a także jest zalecane przez międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia klinicznego tych pacjentów w programach rehabilitacyjnych.
Te same zasady mają zastosowanie do postępowania z pacjentami z Covid-19 z rehabilitacją szpitalną stosowaną w ostrych przypadkach, podczas gdy coraz więcej dowodów wskazuje, że rehabilitacja po wyzdrowieniu jest korzystna dla promowania wczesnego powrotu do funkcji. Badania te koncentrują się głównie na treningu aerobowym lub ćwiczeniach oporowych; stąd to badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu obwodowego w populacji po Covid-19 na poprawę parametrów funkcjonalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w średnim wieku (40-60 lat), stabilni medycznie, ale wcześniej zdiagnozowani z chorobami serca.
- Pacjenci, którzy niedawno wyzdrowieli z Covid-19 (6-8 tygodni po wypisaniu ze szpitala).
- Poziom nasycenia tlenem utrzymuje się powyżej 92% w spoczynku i podczas ćwiczeń.
- Tętno nie powinno być podwyższone o więcej niż 20 uderzeń na minutę zgodnie z obliczonym zakresem tętna (jeśli pacjent przyjmuje beta-adrenolityki, należy to wziąć pod uwagę)
- Skurczowe ciśnienie krwi powinno wynosić ≥90 mmHg i ≤180 mmHg.
- Objawy duszności: skala Borga >4
- Zmęczenie: wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE) > 11-12
Kryteria wyłączenia
- Istnieją oznaki aktywnej infekcji/choroby ogólnoustrojowej, obecność zmęczenia i duszności nawet w stanie spoczynku.
- Uczestnik gorączkuje (temperatura ciała > 38,6 st Celsjusz)
- Poziom nasycenia tlenem poniżej <93%.
- Skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub >180 mmHg. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie obwodu
Ta grupa wykonywała trening interwałowy naprzemiennie z treningiem aerobowym i oporowym, o różnej intensywności od umiarkowanej do wysokiej. Każdy zestaw zaczynał się od 3-minutowego treningu aerobowego na rowerze lub bieżni, po którym następował trening oporowy i przerwa na odpoczynek. Powstało osiem obwodów; wiosłowanie poziome, wyciskanie na klatkę piersiową, wyciskanie na nogi, wyciskanie na barki, prostowanie nóg, ściąganie boczne w dół, zginanie nóg i częściowy przysiad. Masę obliczono za pomocą obliczenia 1 RM. Trening ten ma być realizowany przez 12 tygodni, w trzech fazach, o intensywności od lekkiej do umiarkowanej (30% RM do 50%). Sesje odbywać się będą trzy razy w tygodniu. |
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają program ćwiczeń Circuit Training
|
|
Aktywny komparator: Trening aerobowy
Grupa kontrolna składa się z ćwiczeń aerobowych, z 20 minutami na rowerze, 15 minutami na bieżni i 10 minutami marszu
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają program ćwiczeń Circuit Training
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prosty 6-minutowy test marszu (6MWT) jest niezawodnym narzędziem do oceny tolerancji wysiłku krążeniowo-oddechowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością płuc i serca.
Test zapewnia ogólną ocenę rezerw sercowo-płucnych
|
Linia bazowa
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tydzień leczenia
|
Prosty 6-minutowy test marszu (6MWT) jest niezawodnym narzędziem do oceny tolerancji wysiłku krążeniowo-oddechowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością płuc i serca.
Test zapewnia ogólną ocenę rezerw sercowo-płucnych
|
6 tydzień leczenia
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE 6-20):
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) jest subiektywną oceną tego, jak ciężko dana osoba czuje, że pracuje i może być pomocna w wyborze działań, które należy wykonać w miarę przechodzenia przez fazy zwiększania aktywności fizycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE 6-20):
Ramy czasowe: 6 tydzień leczenia
|
Skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) jest subiektywną oceną tego, jak ciężko dana osoba czuje, że pracuje i może być pomocna w wyborze działań, które należy wykonać w miarę przechodzenia przez fazy zwiększania aktywności fizycznej.
|
6 tydzień leczenia
|
|
Skala Statusu Funkcjonalnego Post-Covid (PCFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie porządkowe proponowane do pomiaru pełnego spektrum wyników funkcjonalnych po COVID-19
|
Linia bazowa
|
|
Skala Statusu Funkcjonalnego Post-Covid (PCFS)
Ramy czasowe: 6 tydzień leczenia
|
Narzędzie porządkowe proponowane do pomiaru pełnego spektrum wyników funkcjonalnych po COVID-19
|
6 tydzień leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Hira Haumayun
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
Badania kliniczne na Program ćwiczeń treningu obwodowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony