- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05323331
Circuitträningsprogram för patienter efter covid-19
Effekter av kretsutbildningsprogram på kardiopulmonella parametrar och funktionsförmåga hos patienter efter covid 19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirussjukdom (Covid19) orsakad av SAR Cov-2 är i första hand ett luftvägstillstånd men det har också många extrapulmonella manifestationer som leder till ihållande symtom som trötthet, svaghet, nedsatt funktionsstatus, aerob kapacitet och styrka. Patienter med kardiovaskulära och pulmonella komorbiditeter har olika svårighetsgrad av sjukdomen och ökad risk för mortalitet och sjuklighet. Kardiopulmonell rehabilitering har visat sig förbättra funktionsförmågan och livskvaliteten hos patienter med hjärtdysfunktion och kroniska lungtillstånd i akuta, subakuta och kroniska sjukdomsstadier. Olika träningsformer inklusive aerobic, motstånd, kombinerad aerobic och motståndsprogram som kallas cirkelträning med olika frekvenser, intensiteter och doser ges till dessa patienter beroende på deras symtom.
Circuit Training-programmet består av både aerobic och motståndsövningar, så det säkerställer både uthållighets- och styrketräning under träningspasset. Vissa forskare har visat att kretsbaserad motståndsträning, där lättare belastningar lyfts med minimal vila, är mycket effektivt för att öka maximal syreförbrukning, maximal lungventilation, funktionell kapacitet och styrka samtidigt som den förbättrar kroppssammansättningen. Cirkelträning är alltså en tids- effektiv träningsmodalitet som kan framkalla påvisbara förbättringar i hälsa och fysisk kondition. Kombinerad aerob träning och styrketräning förbättrar maximal VO2, muskelstyrka och HRQoL och bör betraktas som en del av vården av patienter med hjärtsvikt. Kombinationen av motstånd och aeroba modaliteter har visat sig vara den bästa träningsformen för individer med lungsjukdomar som KOL, samt rekommenderas av internationella riktlinjer för klinisk behandling av dessa patienter i rehabiliteringsprogram.
Samma principer gäller för hantering av Covid19-patienter med slutenvårdsrehabilitering som ges till akuta fall samtidigt som allt fler bevis visar att rehabilitering efter återhämtning är fördelaktigt för att främja tidig återgång till funktion. Dessa studier fokuserar främst antingen på aerob träning eller motståndsövningar; Därför syftar denna studie till att studera effekterna av Circuit Training i post Covid19-populationen för att förbättra de funktionella parametrarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medelålders vuxna (40-60 år), medicinskt stabila, men tidigare diagnostiserade med hjärtsjukdomar.
- Patienter som nyligen återhämtat sig från Covid-19 (6-8 veckor efter utskrivning).
- Syremättnadsnivåerna hålls över 92 % i vila och under träning.
- Hjärtfrekvensen bör inte höjas mer än 20 slag per minut enligt det beräknade pulsintervallet (om patienten har betablockerare bör detta beaktas)
- Systoliskt blodtryck ska vara ≥90 mmHg och ≤180 mmHg.
- Symtom på dyspné: Borg skala >4
- Trötthet: Rate of Perceived Exertion (RPE) >11-12
Exklusions kriterier
- Det finns tecken på aktiv infektion/systemisk sjukdom, närvaro av trötthet och andfåddhet även i vila.
- Deltagaren har feber (kroppstemperatur >38,6 grader Celsius)
- Syremättnadsnivåer under <93%.
- Systoliskt blodtryck <90 mmHg eller >180 mmHg. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cirkelträning
Denna grupp utförde intervallträning omväxlande mellan aerob träning och motståndsträning, varierande mellan måttlig till hög intensitet. Varje set började med 3 minuters aerob träning på cykel eller löpband följt av styrketräning och vilointervall. Åtta kretsar bildades; horisontell rodd, bröstpress, benpress, axelpress, benförlängning, lateral neddragning, benböjning och partiell squat. Vikten beräknades genom 1 RM-beräkning. Denna träning ska genomföras under 12 veckor, i tre faser, varvid intensiteten går från lätt till måttlig (30 % av RM till 50 %). Sessionerna kommer att genomföras tre gånger i veckan. |
Deltagarna som tilldelas denna grupp kommer att utföra Circuit Training Exercise Program
|
|
Aktiv komparator: Aerobic träning
Kontrollgruppen består av aerob träning, med 20 minuter på cykeln, 15 minuters löpband och 10 minuters promenad
|
Deltagarna som tilldelas denna grupp kommer att utföra Circuit Training Exercise Program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje
|
Ett enkelt 6 minuters promenadtest (6MWT) är ett tillförlitligt verktyg för att bedöma kardiorespiratorisk ansträngningstolerans hos patienter med kronisk lung och kronisk hjärtsvikt.
Testet ger en global bedömning av kardiopulmonella reserverna
|
Baslinje
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6:e behandlingsveckan
|
Ett enkelt 6 minuters promenadtest (6MWT) är ett tillförlitligt verktyg för att bedöma kardiorespiratorisk ansträngningstolerans hos patienter med kronisk lung och kronisk hjärtsvikt.
Testet ger en global bedömning av kardiopulmonella reserverna
|
6:e behandlingsveckan
|
|
Frekvens för upplevd ansträngning (RPE 6-20):
Tidsram: Baslinje
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan är en subjektiv bedömning av hur hårt någon känner att de arbetar och kan vara till hjälp för att vägleda människor att välja vilka aktiviteter de ska göra när de går igenom faserna av ökad fysisk aktivitet.
|
Baslinje
|
|
Frekvens för upplevd ansträngning (RPE 6-20):
Tidsram: 6:e behandlingsveckan
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan är en subjektiv bedömning av hur hårt någon känner att de arbetar och kan vara till hjälp för att vägleda människor att välja vilka aktiviteter de ska göra när de går igenom faserna av ökad fysisk aktivitet.
|
6:e behandlingsveckan
|
|
Post-Covid Functional Status Scale (PCFS)
Tidsram: Baslinje
|
Ett ordinärt verktyg som föreslås för att mäta hela spektrumet av funktionella resultat efter covid-19
|
Baslinje
|
|
Post-Covid Functional Status Scale (PCFS)
Tidsram: 6:e behandlingsveckan
|
Ett ordinärt verktyg som föreslås för att mäta hela spektrumet av funktionella resultat efter covid-19
|
6:e behandlingsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Hira Haumayun
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
PfizerAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Covid-19 vacciner | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | Covid-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
PfizerRekryteringLuftvägssjukdomar | Covid-19 | Lunginflammation | Lungsjukdomar | Coronavirus-sjukdom 2019 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Övre luftvägsinfektioner | Luftvägsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekryteringCOVID 19 | COVID-19 (Prevention)Förenta staterna
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekryteringTillstånd efter covid-19 | Efter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
RSUP PersahabatanAvslutadPost COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, inte rekryterandeCovid-19 testbeteendenFörenta staterna
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
Kliniska prövningar på Träningsprogram för kretsträning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekryteringPROSTATACANCER | Metastaserad prostatacancer | Metastaserande prostatakarcinomFörenta staterna
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosAvslutadKostmodifiering | Träning | Blodtryck | Hälsofrämjande | Kardiovaskulär riskfaktorFörenta staterna
-
University of ExtremaduraAvslutad
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Instituto Nacional de RehabilitacionRekryteringTräning | Ryggmärgsskador | Kardiovaskulärt tillståndMexiko
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadHypertoni | Äldre vuxna | Funktionell kapacitet | MotståndsträningSpanien
-
European University of MadridRekryteringKärnstyrka | KnästabilitetSpanien
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekrytering
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAvslutadSova | Skolbaserad interventionSpanien