- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05323331
Programme de formation en circuit chez les patients post-COVID-19
Effets du programme d'entraînement en circuit sur les paramètres cardiopulmonaires et la capacité fonctionnelle chez les patients post-COVID 19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus (Covid19) causée par les RSA Cov-2 est principalement une affection respiratoire, mais elle présente également de nombreuses manifestations extrapulmonaires entraînant des symptômes persistants de fatigue, de faiblesse, d'état fonctionnel réduit, de capacité aérobie et de force. Les patients atteints de comorbidités cardiovasculaires et pulmonaires présentent une gravité variable de la maladie et un risque accru de mortalité et de morbidité. Il a été démontré que la réadaptation cardiopulmonaire améliore la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de dysfonction cardiaque et de maladies pulmonaires chroniques aux stades aigu, subaigu et chronique de la maladie. Différents modes d'exercices, y compris des programmes d'aérobie, de résistance, combinés d'aérobie et de résistance connus sous le nom d'entraînement en circuit à différentes fréquences, intensités et doses, sont administrés à ces patients en fonction de leurs symptômes.
Le programme d'entraînement en circuit comprend à la fois des exercices d'aérobie et de résistance, ce qui garantit à la fois un entraînement d'endurance et de force pendant la séance d'exercice. Certains chercheurs ont montré que l'entraînement en résistance basé sur des circuits, où des charges plus légères sont levées avec un minimum de repos, est très efficace pour augmenter la consommation maximale d'oxygène, la ventilation pulmonaire maximale, la capacité fonctionnelle et la force tout en améliorant la composition corporelle. Ainsi, l'entraînement en circuit est un temps- modalité d'entraînement efficace qui peut susciter des améliorations démontrables de la santé et de la condition physique. L'entraînement combiné aérobique et de résistance améliore le pic de VO2, la force musculaire et la QVLS et doit être considéré comme une composante des soins aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque. La combinaison de la résistance et des modalités aérobies s'est avérée être la meilleure forme d'entraînement pour les personnes atteintes de maladies pulmonaires telles que la MPOC et est recommandée par les directives internationales pour le traitement clinique de ces patients dans les programmes de réadaptation.
Les mêmes principes s'appliquent à la prise en charge des patients Covid19 avec une rééducation hospitalière donnée aux cas aigus, tandis que de plus en plus de preuves montrent que la rééducation post-récupération est bénéfique pour favoriser un retour précoce à la fonction. Ces études se concentrent principalement soit sur l'entraînement aérobique, soit sur les exercices de résistance ; cette étude vise donc à étudier les effets du Circuit Training dans la population post Covid19 pour améliorer les paramètres fonctionnels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes d'âge moyen (40-60 ans), médicalement stables, mais ayant déjà reçu un diagnostic de maladie cardiaque.
- Patients récemment guéris du Covid-19 (6 à 8 semaines après la sortie).
- Les niveaux de saturation en oxygène sont maintenus au-dessus de 92 % au repos et pendant l'exercice.
- La fréquence cardiaque ne doit pas être élevée de plus de 20 battements par minute selon la plage de fréquence cardiaque calculée (si le patient est sous bêta-bloquants, cela doit être pris en compte)
- La pression artérielle systolique doit être ≥90 mmHg et ≤180 mmHg.
- Symptômes de dyspnée : échelle de Borg > 4
- Fatigue : taux d'effort perçu (RPE) > 11-12
Critère d'exclusion
- Il y a des signes d'infection active/maladie systémique en cours, présence de fatigue et d'essoufflement même au repos.
- Le participant est fébrile (température corporelle> 38,6 degrés Celsius)
- Niveaux de saturation en oxygène inférieurs à <93 %.
- Pression artérielle systolique <90 mmHg ou >180 mmHg. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en circuit
Ce groupe a effectué un entraînement par intervalles alternant entre aérobie et entraînement en résistance, variant entre une intensité modérée à élevée. Chaque série commençait par 3 minutes d'entraînement aérobie sur vélo ou tapis roulant suivi d'un entraînement en résistance et d'un intervalle de repos. Huit circuits ont été formés; rameur horizontal, presse pectorale, presse jambes, presse épaules, extension des jambes, tirage latéral vers le bas, flexion des jambes et squat partiel. Le poids a été calculé par le calcul de 1 RM. Cet entraînement est à réaliser pendant 12 semaines, en trois phases, l'intensité progressant de légère à modérée (30% de RM à 50%). Les séances auront lieu trois fois par semaine. |
Les participants affectés à ce groupe exécuteront le programme d'exercices d'entraînement en circuit
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Comparateur actif: Entraînement aérobie
Le groupe témoin est composé d'exercices aérobiques, avec 20 minutes de vélo, 15 minutes de tapis roulant et 10 minutes de marche
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Les participants affectés à ce groupe exécuteront le programme d'exercices d'entraînement en circuit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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Un simple test de marche de 6 minutes (6MWT) est un outil fiable pour évaluer la tolérance à l'effort cardiorespiratoire chez les patients atteints d'insuffisance pulmonaire chronique et cardiaque chronique.
Le test fournit une évaluation globale des réserves cardio-pulmonaires
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Ligne de base
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6e semaine de traitement
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Un simple test de marche de 6 minutes (6MWT) est un outil fiable pour évaluer la tolérance à l'effort cardiorespiratoire chez les patients atteints d'insuffisance pulmonaire chronique et cardiaque chronique.
Le test fournit une évaluation globale des réserves cardio-pulmonaires
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6e semaine de traitement
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Taux d'effort perçu (RPE 6-20):
Délai: Ligne de base
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L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) est une évaluation subjective de l'intensité avec laquelle une personne a l'impression de travailler et peut être utile pour guider les gens dans le choix des activités à faire au fur et à mesure qu'ils progressent dans les phases d'augmentation de l'activité physique.
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Ligne de base
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Taux d'effort perçu (RPE 6-20):
Délai: 6e semaine de traitement
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L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) est une évaluation subjective de l'intensité avec laquelle une personne a l'impression de travailler et peut être utile pour guider les gens dans le choix des activités à faire au fur et à mesure qu'ils progressent dans les phases d'augmentation de l'activité physique.
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6e semaine de traitement
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Échelle d'état fonctionnel post-Covid (PCFS)
Délai: Ligne de base
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Un outil ordinal qui est proposé pour mesurer le spectre complet des résultats fonctionnels après COVID-19
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Ligne de base
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Échelle d'état fonctionnel post-Covid (PCFS)
Délai: 6e semaine de traitement
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Un outil ordinal qui est proposé pour mesurer le spectre complet des résultats fonctionnels après COVID-19
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6e semaine de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Hira Haumayun
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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