- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05323331
Program kruhového tréninku u pacientů po COVID-19
Účinky programu kruhového tréninku na kardiopulmonální parametry a funkční kapacitu u pacientů po COVID 19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coronavirové onemocnění (Covid19) způsobené SARs Cov-2 je primárně respirační onemocnění, ale má také mnoho mimoplicních projevů vedoucích k přetrvávajícím symptomům únavy, slabosti, sníženého funkčního stavu, aerobní kapacity a síly. Pacienti s kardiovaskulárními a plicními komorbiditami mají různou závažnost onemocnění a zvýšené riziko mortality a morbidity. Bylo prokázáno, že kardiopulmonální rehabilitace zlepšuje funkční kapacitu a kvalitu života pacientů se srdeční dysfunkcí a chronickými plicními stavy v akutních, subakutních a chronických stádiích onemocnění. Těmto pacientům jsou podávány různé způsoby cvičení včetně aerobních, odporových, kombinovaných aerobních a odporových programů známých jako kruhový trénink v různých frekvencích, intenzitách a dávkách podle jejich symptomů.
Kruhový tréninkový program se skládá z aerobních a odporových cvičení, a proto zajišťuje jak vytrvalostní, tak silový trénink během cvičení. Někteří výzkumníci prokázali, že kruhový odporový trénink, kde se zvedá lehčí břemena s minimálním odpočinkem, je velmi účinný pro zvýšení maximální spotřeby kyslíku, maximální plicní ventilace, funkční kapacity a síly a zároveň zlepšuje složení těla. efektivní tréninková modalita, která může vyvolat prokazatelné zlepšení zdraví a fyzické kondice. Kombinovaný aerobní a odporový trénink zlepšuje maximální VO2, svalovou sílu a HRQoL a měl by být považován za součást péče o pacienty se srdečním selháním. Ukázalo se, že kombinace rezistence a aerobních modalit je nejlepší formou tréninku pro jedince s plicními onemocněními, jako je CHOPN, a je rovněž doporučována mezinárodními směrnicemi pro klinickou léčbu těchto pacientů v rehabilitačních programech.
Stejné principy platí pro léčbu pacientů s Covid19 s hospitalizovanou rehabilitací poskytovanou akutním případům, zatímco stále více důkazů ukazuje, že rehabilitace po zotavení je prospěšná pro podporu brzkého návratu do funkce. Tyto studie se většinou zaměřují buď na aerobní trénink nebo na odporová cvičení; proto je tato studie zaměřena na studium účinků kruhového tréninku v populaci po Covid19 na zlepšení funkčních parametrů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí středního věku (40-60 let), zdravotně stabilní, ale dříve s diagnózou srdečních chorob.
- Pacienti, kteří se nedávno zotavili z Covid-19 (6–8 týdnů po propuštění).
- Úroveň saturace kyslíkem se udržuje nad 92 % v klidu a během cvičení.
- Srdeční frekvence by neměla být zvýšena o více než 20 tepů za minutu podle vypočítaného rozsahu srdeční frekvence (pokud pacient užívá beta-blokátory, je třeba to vzít v úvahu)
- Systolický krevní tlak by měl být ≥90 mmHg a ≤180 mmHg.
- Příznaky dušnosti: Borgova stupnice >4
- Únava: Míra vnímané námahy (RPE) >11-12
Kritéria vyloučení
- Objevují se známky probíhající aktivní infekce/systémového onemocnění, přítomnost únavy a dušnosti i v klidu.
- Účastník je febrilní (tělesná teplota > 38,6 st Celsia)
- Úrovně saturace kyslíkem pod <93 %.
- Systolický krevní tlak <90 mmHg nebo >180 mmHg. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kruhový trénink
Tato skupina prováděla intervalový trénink střídavě mezi aerobním a odporovým tréninkem, se střední až vysokou intenzitou. Každá série začala 3 minutami aerobního tréninku na kole nebo běžeckém pásu, po kterém následoval odporový trénink a odpočinkový interval. Bylo vytvořeno osm okruhů; horizontální veslování, tlak na hrudník, leg press, tlak na ramena, extenze nohou, přítah dolů, pokrčení nohou a částečný dřep. Hmotnost byla vypočtena pomocí výpočtu 1 RM. Tento trénink se má provádět po dobu 12 týdnů, ve třech fázích, intenzita postupuje od lehké po střední (30 % RM až 50 %). Sezení budou probíhat třikrát týdně. |
Účastníci zařazení do této skupiny budou provádět program kruhového tréninku
|
|
Aktivní komparátor: Aerobní trénink
Kontrolní skupina se skládá z aerobního cvičení s 20 minutami na cyklu, 15 minutami na běžeckém pásu a 10 minutami chůze.
|
Účastníci zařazení do této skupiny budou provádět program kruhového tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Základní linie
|
Jednoduchý 6minutový test chůze (6MWT) je spolehlivým nástrojem k posouzení tolerance kardiorespiračního úsilí u pacientů s chronickým plicním a chronickým srdečním selháním.
Test poskytuje celkové hodnocení kardiopulmonálních rezerv
|
Základní linie
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 6. týden léčby
|
Jednoduchý 6minutový test chůze (6MWT) je spolehlivým nástrojem k posouzení tolerance kardiorespiračního úsilí u pacientů s chronickým plicním a chronickým srdečním selháním.
Test poskytuje celkové hodnocení kardiopulmonálních rezerv
|
6. týden léčby
|
|
Míra vnímané námahy (RPE 6–20):
Časové okno: Základní linie
|
Borgova škála vnímání námahy (RPE) je subjektivní hodnocení toho, jak těžce se někdo cítí, že pracuje, a může lidem pomoci při výběru toho, jaké aktivity dělat, když postupují fázemi zvyšování fyzické aktivity.
|
Základní linie
|
|
Míra vnímané námahy (RPE 6–20):
Časové okno: 6. týden léčby
|
Borgova škála vnímání námahy (RPE) je subjektivní hodnocení toho, jak těžce se někdo cítí, že pracuje, a může lidem pomoci při výběru toho, jaké aktivity dělat, když postupují fázemi zvyšování fyzické aktivity.
|
6. týden léčby
|
|
Post-Covid Functional Status Scale (PCFS)
Časové okno: Základní linie
|
Běžný nástroj, který je navržen k měření celého spektra funkčních výsledků po COVID-19
|
Základní linie
|
|
Post-Covid Functional Status Scale (PCFS)
Časové okno: 6. týden léčby
|
Běžný nástroj, který je navržen k měření celého spektra funkčních výsledků po COVID-19
|
6. týden léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Hira Haumayun
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
Klinické studie na Cvičební program kruhového tréninku
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III