- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05323331
Circuit Training -ohjelma COVID-19:n jälkeisille potilaille
Circuit Training -ohjelman vaikutukset sydän- ja keuhkoparametreihin ja toimintakykyyn COVID 19 -taudin jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SAR:ien aiheuttama koronavirustauti (Covid19) Cov-2 on ensisijaisesti hengityssairaus, mutta sillä on myös monia keuhkojen ulkopuolisia ilmenemismuotoja, jotka johtavat jatkuviin väsymykseen, heikkouteen, toimintakyvyn heikkenemiseen, aerobiseen kapasiteettiin ja voimakkuuteen. Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia ja keuhkosairauksia, sairauden vakavuus vaihtelee ja kuolleisuus- ja sairastuvuusriski on lisääntynyt. Kardiopulmonaarisen kuntoutuksen on osoitettu parantavan sydämen vajaatoimintaa ja kroonisia keuhkosairauksia sairastavien potilaiden toimintakykyä ja elämänlaatua taudin akuutissa, subakuuteissa ja kroonisessa vaiheessa. Näille potilaille annetaan erilaisia harjoitusmuotoja, mukaan lukien aerobiset, vastus-, yhdistetyt aerobiset ja vastusohjelmat, jotka tunnetaan nimellä piiriharjoittelu eri taajuuksilla, intensiteetillä ja annoksilla.
Circuit Training -ohjelma koostuu sekä aerobisista että vastusharjoituksista, joten se varmistaa sekä kestävyys- että voimaharjoittelun harjoituksen aikana. Jotkut tutkijat ovat osoittaneet, että piiripohjainen vastusharjoittelu, jossa kevyempiä kuormia nostetaan minimaalisella lepotilalla, on erittäin tehokas lisäämään maksimaalista hapenkulutusta, maksimaalista keuhkojen ventilaatiota, toimintakykyä ja voimaa parantaen samalla kehon koostumusta. tehokas harjoittelumuoto, joka voi saada aikaan havaittavia parannuksia terveyteen ja fyysiseen kuntoon. Yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu parantaa VO2-huippua, lihasvoimaa ja HRQoL:a, ja sitä tulisi pitää osana sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitoa. Resistenssin ja aerobisten menetelmien yhdistelmä on osoitettu parhaaksi harjoittelumuodoksi henkilöille, joilla on keuhkosairauksia, kuten keuhkoahtaumatauti, ja sitä suositellaan kansainvälisissä ohjeissa näiden potilaiden kliiniseen hoitoon kuntoutusohjelmissa.
Samat periaatteet pätevät Covid19-potilaiden hoitoon laitoshoidossa akuuteissa tapauksissa, kun taas kasvava näyttö osoittaa, että toipumisen jälkeinen kuntoutus edistää varhaista työhönpaluuta. Nämä tutkimukset keskittyvät enimmäkseen joko aerobiseen harjoitteluun tai vastusharjoituksiin; Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Circuit Trainingin vaikutuksia Covid19:n jälkeisessä väestössä toiminnallisten parametrien parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keski-ikäiset aikuiset (40-60 vuotta), lääketieteellisesti vakaat, mutta joilla on aiemmin diagnosoitu sydänsairaus.
- Potilaat, jotka ovat hiljattain toipuneet Covid-19:stä (6-8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
- Happisaturaatiotasot pysyvät yli 92 prosentissa levossa ja harjoituksen aikana.
- Sykettä ei saa nostaa enempää kuin 20 lyöntiä minuutissa lasketun sykealueen mukaan (jos potilas käyttää beetasalpaajia, se tulee ottaa huomioon)
- Systolisen verenpaineen tulee olla ≥90 mmHg ja ≤180 mmHg.
- Hengenahdistusoireet: Borgin asteikko >4
- Väsymys: Koetun rasituksen määrä (RPE) >11-12
Poissulkemiskriteerit
- On merkkejä aktiivisesta infektiosta/systeemisestä sairaudesta, väsymystä ja hengenahdistusta jopa levossa.
- Osallistuja on kuumeinen (ruumiinlämpö >38,6 astetta Celsius)
- Happisaturaatiotasot alle <93 %.
- Systolinen verenpaine <90 mmHg tai >180 mmHg. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Circuit Training
Tämä ryhmä suoritti intervalliharjoittelun vuorotellen aerobisen ja vastusharjoittelun välillä, vaihtelemalla kohtalaisen korkean intensiteetin välillä. Jokainen sarja alkoi 3 minuutin aerobisella harjoittelulla pyörällä tai juoksumatolla, jota seurasi vastusharjoittelu ja lepoväli. Muodostettiin kahdeksan piiriä; vaakasoutu, rintapunistus, jalkapunnerrus, olkapääpuristus, jalkojen ojennus, sivuttaisveto, jalkojen koukistus ja osittainen kyykky. Paino laskettiin 1 RM:n laskelmalla. Tämä harjoitus suoritetaan 12 viikon ajan, kolmessa vaiheessa, intensiteetin edetessä kevyestä kohtalaiseen (30 % RM:stä 50 %:iin). Istuntoja pidetään kolme kertaa viikossa. |
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat Circuit Training Exercise -ohjelman
|
|
Active Comparator: Aerobinen koulutus
Kontrolliryhmä koostuu aerobisesta harjoittelusta, jossa 20 minuuttia pyörällä, 15 minuuttia juoksumattoa ja 10 minuuttia kävelyä
|
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat Circuit Training Exercise -ohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksinkertainen 6 minuutin kävelytesti (6MWT) on luotettava työkalu kardiorespiratorisen rasituksen sietokyvyn arvioimiseen kroonista keuhko- ja kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Testi antaa maailmanlaajuisen arvion sydämen keuhkojen varauksista
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6. hoitoviikko
|
Yksinkertainen 6 minuutin kävelytesti (6MWT) on luotettava työkalu kardiorespiratorisen rasituksen sietokyvyn arvioimiseen kroonista keuhko- ja kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Testi antaa maailmanlaajuisen arvion sydämen keuhkojen varauksista
|
6. hoitoviikko
|
|
Koetun rasituksen määrä (RPE 6-20):
Aikaikkuna: Perustaso
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikko on subjektiivinen arvio siitä, kuinka kovasti joku kokee työskentelevänsä, ja se voi auttaa ihmisiä valitsemaan, mitä tehdä, kun he edistyvät fyysisen aktiivisuuden lisäämisen vaiheissa.
|
Perustaso
|
|
Koetun rasituksen määrä (RPE 6-20):
Aikaikkuna: 6. hoitoviikko
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikko on subjektiivinen arvio siitä, kuinka kovasti joku kokee työskentelevänsä, ja se voi auttaa ihmisiä valitsemaan, mitä tehdä, kun he edistyvät fyysisen aktiivisuuden lisäämisen vaiheissa.
|
6. hoitoviikko
|
|
Post-Covid Functional Status Scale (PCFS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tavallinen työkalu, jota ehdotetaan mittaamaan kaikkia COVID-19:n jälkeisiä toiminnallisia tuloksia
|
Perustaso
|
|
Post-Covid Functional Status Scale (PCFS)
Aikaikkuna: 6. hoitoviikko
|
Tavallinen työkalu, jota ehdotetaan mittaamaan kaikkia COVID-19:n jälkeisiä toiminnallisia tuloksia
|
6. hoitoviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Hira Haumayun
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset Circuit Training -harjoitusohjelma
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat