- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05323331
Kretstreningsprogram for pasienter etter COVID-19
Effekter av kretstreningsprogram på hjerte- og lungeparametre og funksjonell kapasitet hos pasienter etter covid 19
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronavirussykdom (Covid19) forårsaket av SAR Cov-2 er først og fremst en luftveistilstand, men den har også mange ekstrapulmonale manifestasjoner som fører til vedvarende symptomer på tretthet, svakhet, redusert funksjonsstatus, aerob kapasitet og styrke. Pasienter med kardiovaskulære og pulmonale komorbiditeter har varierende alvorlighetsgrad av sykdom og økt risiko for dødelighet og sykelighet. Hjerte-lungerehabilitering har vist seg å forbedre funksjonskapasiteten og livskvaliteten til pasienter med hjertedysfunksjon og kroniske lungetilstander i akutte, subakutte og kroniske stadier av sykdommen. Ulike treningsformer, inkludert aerobic, motstand, kombinert aerobic og motstandsprogrammer kjent som sirkeltrening med varierende frekvenser, intensiteter og doser, gis til disse pasientene i henhold til deres symptomer.
Circuit Training-programmet består av både aerobic- og motstandsøvelser, så det sikrer både utholdenhet og styrketrening under treningsøkten. Noen forskere har vist at kretsbasert motstandstrening, hvor lettere belastninger løftes med minimal hvile, er svært effektivt for å øke maksimalt oksygenforbruk, maksimal lungeventilasjon, funksjonell kapasitet og styrke samtidig som den forbedrer kroppssammensetningen. Dermed er sirkeltrening en tids- effektiv treningsmodalitet som kan fremkalle påviselige forbedringer i helse og fysisk form. Kombinert aerobic- og motstandstrening forbedrer topp VO2, muskelstyrke og HRQoL og bør betraktes som en del av behandlingen av pasienter med hjertesvikt. Kombinasjonen av motstand og aerobe modaliteter har vist seg å være den beste treningsformen for personer med lungesykdommer som KOLS, i tillegg til å være anbefalt av internasjonale retningslinjer for klinisk behandling av disse pasientene i rehabiliteringsprogrammer.
De samme prinsippene gjelder for behandling av Covid19-pasienter med rehabilitering på døgnet gitt til akutte tilfeller, mens økende bevis viser at rehabilitering etter restitusjon er gunstig for å fremme tidlig tilbakevending til funksjon. Disse studiene fokuserer stort sett enten på aerobic trening eller motstandsøvelser; Derfor er denne studien rettet mot å studere effektene av Circuit Training i post Covid19-befolkningen for å forbedre funksjonelle parametere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Middelaldrende voksne (40-60 år), medisinsk stabile, men tidligere diagnostisert med hjertesykdommer.
- Pasienter som nylig har kommet seg etter Covid-19 (6-8 uker etter utskrivning).
- Oksygenmetningsnivåer opprettholdes over 92 % i hvile og under trening.
- Hjertefrekvensen bør ikke økes mer enn 20 slag per minutt i henhold til det beregnede hjertefrekvensområdet (hvis pasienten bruker betablokkere, bør dette tas i betraktning)
- Systolisk blodtrykk bør være ≥90 mmHg og ≤180 mmHg.
- Symptomer på dyspné: Borg-skala >4
- Fatigue: Rate of Perceived Exertion (RPE) >11-12
Eksklusjonskriterier
- Det er tegn på aktiv infeksjon/systemisk sykdom på gang, tilstedeværelse av tretthet og åndenød selv i hvile.
- Deltakeren har feber (kroppstemperatur >38,6 grader Celsius)
- Oksygenmetningsnivåer under <93 %.
- Systolisk blodtrykk <90 mmHg eller >180 mmHg. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kretstrening
Denne gruppen utførte intervalltrening vekslende mellom aerobic og motstandstrening, varierende mellom moderat til høy intensitet. Hvert sett startet med 3 minutter med aerobic trening på sykkel eller tredemølle etterfulgt av styrketrening og et hvileintervall. Åtte kretser ble dannet; horisontal roing, brystpress, benpress, skulderpress, benforlengelse, lateral nedtrekk, benfleksjon og delvis knebøy. Vekt ble beregnet gjennom 1 RM-beregning. Denne treningen skal gjennomføres i 12 uker, i tre faser, hvor intensiteten går fra lett til moderat (30 % av RM til 50 %). Øktene vil bli gjennomført tre ganger i uken. |
Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil utføre Circuit Training Exercise Program
|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening
Kontrollgruppen består av aerob trening, med 20 minutter på syklusen, 15 minutter tredemølle og 10 minutter gange.
|
Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil utføre Circuit Training Exercise Program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: Grunnlinje
|
En enkel 6-minutters gangtest (6MWT) er et pålitelig verktøy for å vurdere kardiorespiratorisk innsatstoleranse hos pasienter med kronisk lunge og kronisk hjertesvikt.
Testen gir en global vurdering av kardiopulmonale reserver
|
Grunnlinje
|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: 6. behandlingsuke
|
En enkel 6-minutters gangtest (6MWT) er et pålitelig verktøy for å vurdere kardiorespiratorisk innsatstoleranse hos pasienter med kronisk lunge og kronisk hjertesvikt.
Testen gir en global vurdering av kardiopulmonale reserver
|
6. behandlingsuke
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse (RPE 6-20):
Tidsramme: Grunnlinje
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen er en subjektiv vurdering av hvor hardt noen føler at de jobber, og kan være nyttig for å veilede folk i å velge hvilke aktiviteter de skal gjøre mens de går gjennom fasene med økende fysisk aktivitet.
|
Grunnlinje
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse (RPE 6-20):
Tidsramme: 6. behandlingsuke
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen er en subjektiv vurdering av hvor hardt noen føler at de jobber, og kan være nyttig for å veilede folk i å velge hvilke aktiviteter de skal gjøre mens de går gjennom fasene med økende fysisk aktivitet.
|
6. behandlingsuke
|
|
Post-Covid funksjonell statusskala (PCFS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et ordinært verktøy som er foreslått for å måle hele spekteret av funksjonelle utfall etter COVID-19
|
Grunnlinje
|
|
Post-Covid funksjonell statusskala (PCFS)
Tidsramme: 6. behandlingsuke
|
Et ordinært verktøy som er foreslått for å måle hele spekteret av funksjonelle utfall etter COVID-19
|
6. behandlingsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Hira Haumayun
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
RSUP PersahabatanFullførtPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID Syndrom Long CovidIndonesia
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
Kliniske studier på Kretstrening treningsprogram
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
University of ExtremaduraFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Instituto Nacional de RehabilitacionRekrutteringTrening | Ryggmargsskader | Kardiovaskulær tilstandMexico
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityFullførtNødsorganisasjonens beredskapsmuligheter (inkludert yrkesbeskyttelse, kritisk tenkning, kommunikasjonsevner og humanistisk omsorg, etc.)Kina
-
Universidad de ExtremaduraFullførtHypertensjon | Eldre voksne | Funksjonell kapasitet | MotstandstreningSpania
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationPåmelding etter invitasjonFor å evaluere virkningen av et grunnleggende opplæringsprogram for gjenopplivning av relatert kunnskap og praksis for HLR blant private hjemmesykepleiere i QatarQatar
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaFullførtSove | Skolebasert intervensjonSpania