- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05323331
Программа круговой тренировки для пациентов после COVID-19
Влияние программы круговых тренировок на сердечно-легочные параметры и функциональные возможности у пациентов после COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирусное заболевание (Covid19), вызванное SARs Cov-2, представляет собой в первую очередь респираторное заболевание, но оно также имеет множество внелегочных проявлений, приводящих к стойким симптомам усталости, слабости, снижению функционального статуса, аэробной способности и силы. Пациенты с сердечно-сосудистыми и легочными сопутствующими заболеваниями имеют различную степень тяжести заболевания и повышенный риск смертности и заболеваемости. Показано, что сердечно-легочная реабилитация улучшает функциональные возможности и качество жизни пациентов с сердечной дисфункцией и хроническими легочными заболеваниями в острой, подострой и хронической стадиях заболевания. Этим пациентам назначаются различные режимы упражнений, включая аэробные, силовые, комбинированные аэробные и силовые программы, известные как круговые тренировки, с различной частотой, интенсивностью и дозами в зависимости от их симптомов.
Программа круговой тренировки состоит как из аэробных упражнений, так и упражнений с отягощениями, поэтому она обеспечивает как выносливость, так и силовую тренировку во время тренировки. Некоторые исследователи показали, что круговые тренировки с отягощениями, при которых легкие веса поднимаются с минимальным отдыхом, очень эффективны для увеличения максимального потребления кислорода, максимальной легочной вентиляции, функциональных возможностей и силы при одновременном улучшении состава тела. эффективный метод обучения, который может вызвать заметное улучшение здоровья и физической формы. Комбинированные аэробные и силовые тренировки улучшают пиковое VO2, мышечную силу и качество жизни HRQoL и должны рассматриваться как компонент ухода за пациентами с сердечной недостаточностью. Было показано, что сочетание силовых и аэробных режимов является лучшей формой тренировок для людей с легочными заболеваниями, такими как ХОБЛ, а также рекомендуется международными рекомендациями по клиническому лечению этих пациентов в программах реабилитации.
Те же принципы применяются к ведению пациентов с Covid-19, проходящих стационарную реабилитацию в острых случаях, в то время как все больше данных показывают, что реабилитация после выздоровления полезна для скорейшего возвращения к функционированию. Эти исследования сосредоточены в основном либо на аэробных тренировках, либо на силовых упражнениях; следовательно, это исследование направлено на изучение влияния круговой тренировки на население после Covid19 для улучшения функциональных параметров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые среднего возраста (40-60 лет), со стабильным медицинским состоянием, но ранее диагностированные сердечные заболевания.
- Пациенты, которые недавно выздоровели от Covid-19 (через 6-8 недель после выписки).
- Уровни насыщения кислородом поддерживаются выше 92% в покое и при физической нагрузке.
- Частота сердечных сокращений не должна повышаться более чем на 20 ударов в минуту в соответствии с расчетным диапазоном частоты сердечных сокращений (если пациент принимает бета-блокаторы, это следует учитывать)
- Систолическое артериальное давление должно быть ≥90 мм рт.ст. и ≤180 мм рт.ст.
- Симптомы одышки: по шкале Борга >4.
- Усталость: уровень воспринимаемой нагрузки (RPE)> 11-12
Критерий исключения
- Имеются признаки активной инфекции/текущего системного заболевания, наличие утомляемости и одышки даже в состоянии покоя.
- У участника лихорадка (температура тела >38,6°С). Цельсия)
- Уровни насыщения кислородом ниже <93%.
- Систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. или >180 мм рт.ст. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Круговые тренировки
Эта группа выполняла интервальные тренировки, чередуя аэробные и силовые тренировки, интенсивность которых варьировалась от умеренной до высокой. Каждый подход начинался с 3-минутной аэробной тренировки на велосипеде или беговой дорожке, за которой следовала тренировка с отягощениями и интервал для отдыха. Было сформировано восемь цепей; горизонтальная гребля, жим от груди, жим ногами, жим от плеч, разгибание ног, боковая тяга вниз, сгибание ног и частичное приседание. Вес был рассчитан путем расчета 1 RM. Эту тренировку следует проводить в течение 12 недель, в три этапа, с переходом интенсивности от легкой к умеренной (от 30% РМ до 50%). Сеансы будут проводиться трижды в неделю. |
Участники, отнесенные к этой группе, будут выполнять программу круговых тренировок.
|
Активный компаратор: Аэробная тренировка
Контрольная группа состоит из аэробных упражнений, 20 минут на велосипеде, 15 минут на беговой дорожке и 10 минут ходьбы.
|
Участники, отнесенные к этой группе, будут выполнять программу круговых тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Простой тест 6-минутной ходьбы (6MWT) является надежным инструментом для оценки толерантности кардиореспираторных усилий у пациентов с хронической легочной и хронической сердечной недостаточностью.
Тест обеспечивает глобальную оценку сердечно-легочных резервов.
|
Базовый уровень
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6-я неделя лечения
|
Простой тест 6-минутной ходьбы (6MWT) является надежным инструментом для оценки толерантности кардиореспираторных усилий у пациентов с хронической легочной и хронической сердечной недостаточностью.
Тест обеспечивает глобальную оценку сердечно-легочных резервов.
|
6-я неделя лечения
|
Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE 6-20):
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга представляет собой субъективную оценку того, насколько усердно человек чувствует, что он работает, и может помочь людям в выборе того, чем заниматься, когда они проходят этапы увеличения физической активности.
|
Базовый уровень
|
Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE 6-20):
Временное ограничение: 6-я неделя лечения
|
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга представляет собой субъективную оценку того, насколько усердно человек чувствует, что он работает, и может помочь людям в выборе того, чем заниматься, когда они проходят этапы увеличения физической активности.
|
6-я неделя лечения
|
Шкала постковидного функционального состояния (PCFS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стандартный инструмент, который предлагается для измерения всего спектра функциональных результатов после COVID-19.
|
Базовый уровень
|
Шкала постковидного функционального состояния (PCFS)
Временное ограничение: 6-я неделя лечения
|
Стандартный инструмент, который предлагается для измерения всего спектра функциональных результатов после COVID-19.
|
6-я неделя лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdelrahman Z, Li M, Wang X. Comparative Review of SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, and Influenza A Respiratory Viruses. Front Immunol. 2020 Sep 11;11:552909. doi: 10.3389/fimmu.2020.552909. eCollection 2020.
- Louis TJ, Qasem A, Abdelli LS, Naser SA. Extra-Pulmonary Complications in SARS-CoV-2 Infection: A Comprehensive Multi Organ-System Review. Microorganisms. 2022 Jan 12;10(1):153. doi: 10.3390/microorganisms10010153.
- Siddiq MAB, Rathore FA, Clegg D, Rasker JJ. Pulmonary Rehabilitation in COVID-19 patients: A scoping review of current practice and its application during the pandemic. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):480-494. doi: 10.5606/tftrd.2020.6889. eCollection 2020 Dec.
- Calabrese M, Garofano M, Palumbo R, Di Pietro P, Izzo C, Damato A, Venturini E, Iesu S, Virtuoso N, Strianese A, Ciccarelli M, Galasso G, Vecchione C. Exercise Training and Cardiac Rehabilitation in COVID-19 Patients with Cardiovascular Complications: State of Art. Life (Basel). 2021 Mar 21;11(3):259. doi: 10.3390/life11030259.
- Scudiero O, Lombardo B, Brancaccio M, Mennitti C, Cesaro A, Fimiani F, Gentile L, Moscarella E, Amodio F, Ranieri A, Gragnano F, Laneri S, Mazzaccara C, Di Micco P, Caiazza M, D'Alicandro G, Limongelli G, Calabro P, Pero R, Frisso G. Exercise, Immune System, Nutrition, Respiratory and Cardiovascular Diseases during COVID-19: A Complex Combination. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 21;18(3):904. doi: 10.3390/ijerph18030904.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Hira Haumayun
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай