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视觉生物反馈疗法对帕金森病患者的影响

2022年4月12日 更新者：Ziauddin University

视觉生物反馈疗法对 III 期帕金森病患者平衡、步态冻结和认知的影响：一项随机对照试验

帕金森病 (PD) 影响全球约 650 万人，它被列为仅次于阿尔茨海默病的第二大最常见的与年龄相关的神经退行性疾病。 美国在 2016 年报告了 800,000 例 PD 患者，是世界上报告的 PD 患者数量最多的国家，而英国的 PD 病例数量最少，只有 100,000 例。 随着 2026 年病例增加 230 万，预计全球年增长率约为 2.52%。 据巴基斯坦帕金森协会称，大约有 450,000 名巴基斯坦人患有帕金森病。 发现巴基斯坦 PD 的特定年龄患病率在 70 至 79 岁之间很高，与女性相比，男性受影响更大。 帕金森病是一种神经系统疾病，其特征是身体震颤、僵硬和僵硬，以及运动迟缓、行走和平衡问题。 平衡不良是帕金森病患者的主要和最致残的特征之一。 步态冻结 (FOG) 和姿势不稳是 PD 患者跌倒和丧失独立性的主要原因之一，而认知功能障碍是常见的非运动症状之一，影响 20% 至 57% 的 PD 患者。 在神经物理治疗的最新技术进步中，虚拟现实 (VR) 游戏已成为研究人员感兴趣的领域。 尽管 PD 的康复取得了进展，但关于视觉生物反馈疗法对帕金森病患者影响的证据仍然很少。 只有少数研究研究了视觉生物反馈疗法对 PD 患者平衡的影响，但据研究人员所知，还没有发表关于视觉生物反馈疗法对巴基斯坦帕金森患者 FOG 和认知的影响的研究。 因此，本研究旨在评估使用平衡板进行的生物反馈平衡训练对帕金森病患者的平衡、FOG 和认知的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将招募 36 名患者。 自愿同意后，通过简单随机抽样的信封法将所有患者随机分为A组和B组。 此外，还将向患者赠送总共 36 个密封信封，每组 18 个信封。 将要求每位患者选择一个信封。 选择信封后，患者将被分配到相应的组。 因此，每组将分别包括18名患者。 之后，将对每位患者的所有三个结果指标进行预评估，即 FRT、FOG-Q 和 MoCA。 总共将招募 36 名患者，并将其分为两组。 A 组将接受视觉生物反馈平衡练习，B 组将接受常规平衡练习。 每组将进行连续 8 周的干预。 训练课程将基于每组 5 至 10 分钟的热身课程，然后是 A 组 30 分钟的视觉生物反馈疗法和 B 组 30 分钟的平衡练习，以及 5 至 5 分钟的冷静期10 分钟，不包括活动 5 分钟后休息 1 分钟的间隔。 如果患者报告共济失调、眩晕和晕厥，通过疲劳严重程度量表在运动过程中感到疲劳和困难，并且受试者不愿意进行运动，则试验将被终止。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Ziauddin University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 帕金森病的发病年龄在60-79岁之间。
  • 诊断为 PD III 期。

排除标准：

  • 其他神经系统问题（多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症和重症肌无力）。
  • 偏头痛。
  • 听觉或视觉缺陷。
  • 体位性低血压。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：武器 1
基于游戏的康复共接受了 24 节课，45-50 分钟/节课，每周 3 次，共 8 周。
设备：视觉生物反馈疗法
视觉生物反馈干预将进行 24 次，包括 45-50 分钟，每周 3 次，持续 8 周。
安慰剂比较：武器 2
常规康复共接受24节课，45-50分钟/节课，每周3次，共8周。
行为的：常规平衡练习
常规平衡练习将进行 24 节，包括 45-50 分钟，每周 3 次，持续 8 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间：基线
平衡功能将通过 III 期 PD 患者的功能达到测试 FRT 进行评估，其中高值表示平衡功能增加
基线
平衡
大体时间：8周后
平衡功能将通过 III 期 PD 患者的功能达到测试 FRT 进行评估，其中高值表示平衡功能增加
8周后
步态冻结 (FOG)
大体时间：预处理
将通过 III 期 PD 患者的 FOG 问卷评估步态冻结，其中低值表示步态冻结减少
预处理
步态冻结 (FOG)
大体时间：8周后
将通过 III 期 PD 患者的 FOG 问卷评估步态冻结，其中低值表示步态冻结减少
8周后
认知功能
大体时间：预处理
将在 III 期 PD 患者中使用蒙特利尔认知评估评估认知功能，其中高值表示认知功能增加
预处理
认知功能
大体时间：8周后
将在 III 期 PD 患者中使用蒙特利尔认知评估评估认知功能，其中高值表示认知功能增加
8周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ziauddin University

调查人员

  • 首席研究员：Fouzia Hussain, MPhil、Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月20日

研究完成 (预期的)

2022年8月15日

研究注册日期

首次提交

2022年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月12日

首次发布 (实际的)

2022年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月12日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4471121FHREH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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