Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av visuell biofeedback-terapi hos Parkinsonspasienter

12. april 2022 oppdatert av: Ziauddin University

Effekter av visuell biofeedback-terapi på balanse, frysing av gang og kognisjon blant fase III Parkinson-pasienter: En randomisert kontrollert prøvelse

Parkinsons sykdom (PD) rammer omtrent 6,5 millioner mennesker over hele verden, og den er rangert som den nest vanligste aldersrelaterte nevrodegenerative sykdommen etter Alzheimers sykdom. USA har rapportert 800 000 PD-pasienter i 2016, det høyeste antallet rapporterte PD-pasienter i verden mens Storbritannia har det laveste antallet PD-tilfeller, dvs. 100 000. Med en økning på 2,3 millioner tilfeller i 2026, er det spådd en omtrentlig årlig vekstrate på 2,52 % globalt. I følge Pakistan Parkinson's Society ble omtrent 450 000 pakistanere rammet av PD. Den aldersspesifikke prevalensen av PD i Pakistan ble funnet å være høy i 70 til 79 år, med menn som var mer påvirket sammenlignet med kvinner. Parkinsons sykdom er en nevrologisk tilstand, preget av skjelvinger, stivhet og stivhet i kroppen, sammen med bradykinesi, gange og balanseproblemer. Dårlig balanse er en av de viktigste og mest invalidiserende egenskapene blant Parkinsonpasienter. Frysing av gangart (FOG) og postural ustabilitet er en av hovedårsakene til fall og tap av uavhengighet blant PD-pasienter, mens kognitiv dysfunksjon er et av de vanlige ikke-motoriske symptomene som påvirker 20 til 57 % av PD-pasientene. Blant nyere teknologiske fremskritt innen nevrologisk fysioterapi, har virtuell virkelighet (VR)-spill blitt et interesseområde for forskere. Til tross for fremskritt innen rehabilitering av PD, er bevis angående effekten av visuell biofeedback-terapi på Parkinson-pasienter fortsatt knappe. Bare få studier har studert effekten av visuell biofeedback-terapi på balanse hos PD-pasienter, men ifølge forskerens kunnskap er det ingen studie publisert på effekter av visuell biofeedback-terapi på FOG og kognisjon blant Parkinson-pasienter i Pakistan. Derfor er denne studien rettet mot å vurdere effekten av biofeedback balansetrening ved hjelp av et balansebrett på balanse, FOG og kognisjon hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt vil 36 pasienter rekrutteres i studien. Etter det frivillige samtykket vil alle pasientene bli tilfeldig delt inn i gruppe A og B gjennom konvoluttmetoden med enkel stikkprøve. I tillegg vil totalt 36 forseglede konvolutter, bestående av 18 konvolutter for hver gruppe, bli presentert for pasientene. Hver pasient vil bli bedt om å velge en konvolutt etter eget valg. Ved valg av konvolutt vil pasienter bli tildelt den respektive gruppen. Dermed vil hver gruppe bestå av henholdsvis 18 pasienter. Etterpå vil det bli utført forhåndsvurdering for hver pasient på alle tre utfallsmålene, dvs. FRT, FOG-Q og MoCA. Totalt 36 pasienter skal rekrutteres og fordeles i to grupper. Gruppe A vil motta visuelle biofeedback balanseøvelser og gruppe B vil motta konvensjonelle balanseøvelser. Intervensjonen vil bli gitt i 8 sammenhengende uker til hver gruppe. Treningsøkten vil være basert på en oppvarmingsøkt i 5 til 10 minutter til hver gruppe etterfulgt av 30 minutters økt med visuell biofeedback-terapi for gruppe A og 30 minutters balanseøvelser for gruppe B og en nedkjølingsperiode på 5 til 10 minutter eksklusiv intervaller på 1 minutt hvile etter 5 minutters aktivitet. Et forsøk vil bli avsluttet hvis pasienten rapporterte ataksi, svimmelhet og synkope, følelse av tretthet og vanskeligheter under trening gjennom tretthetsalvorlighetsskala og forsøkspersoner som ikke var villige til å utføre trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Ziauddin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom i alderen 60-79 år.
  • Diagnostisert PD stadium III.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske problemer (multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose og myasthenia gravis).
  • Migrene.
  • Auditive eller visuelle mangler.
  • Ortostatisk hypotensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Armer 1
Spillbasert rehabilitering mottok totalt 24 økter, 45-50 minutter/økt, 3 ganger/uke i totalt 8 uker.
Visuell biofeedback-intervensjon vil bli gitt i 24 økter, bestående av 45-50 minutter, 3 ganger/uke i 8 uker.
Placebo komparator: Armer 2
Konvensjonell rehabilitering mottok totalt 24 økter, 45-50 minutter/økt, 3 ganger/uke i totalt 8 uker.
Konvensjonelle balanseøvelser vil bli gitt i 24 økter, bestående av 45-50 minutter, 3 ganger i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: Grunnlinje
Balansefunksjon vil bli vurdert gjennom Functional Reach Test FRT blant stadium III PD-pasienter der høye verdier indikerer økning i balansefunksjon
Grunnlinje
Balansere
Tidsramme: Etter 8 uker
Balansefunksjon vil bli vurdert gjennom Functional Reach Test FRT blant stadium III PD-pasienter der høye verdier indikerer økning i balansefunksjon
Etter 8 uker
Frysing av gangart (FOG)
Tidsramme: Forbehandling
Frysing av gang vil bli vurdert gjennom FOG spørreskjema blant stadium III PD pasienter der lave verdier indikerer nedgang i frysing av gangart
Forbehandling
Frysing av gangart (FOG)
Tidsramme: Etter 8 uker
Frysing av gang vil bli vurdert gjennom FOG spørreskjema blant stadium III PD pasienter der lave verdier indikerer nedgang i frysing av gangart
Etter 8 uker
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Forbehandling
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment blant stadium III PD-pasienter der høye verdier indikerer økning i kognitiv funksjon
Forbehandling
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Etter 8 uker
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment blant stadium III PD-pasienter der høye verdier indikerer økning i kognitiv funksjon
Etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere