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파킨슨병 환자에서 시각적 바이오피드백 치료의 효과

2022년 4월 12일 업데이트: Ziauddin University

시각적 바이오피드백 치료가 3기 파킨슨병 환자의 균형, 보행 정지 및 인지에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

파킨슨병(PD)은 전 세계적으로 약 650만 명에게 영향을 미치며 알츠하이머병 다음으로 가장 흔한 노화 관련 신경퇴행성 질환입니다. 미국은 2016년에 800,000명의 PD 환자를 보고했으며, 이는 세계에서 보고된 PD 환자 수가 가장 많은 반면 영국은 PD 사례 수가 가장 적은 100,000명입니다. 2026년에 230만 건이 증가함에 따라 전 세계적으로 대략 연간 2.52%의 성장률이 예측됩니다. 파키스탄 파킨슨병 협회에 따르면 약 450,000명의 파키스탄인이 파킨슨 병에 걸렸습니다. 파키스탄에서 PD의 연령별 유병률은 70~79세에 높은 것으로 나타났으며 남성이 여성에 비해 더 많은 영향을 받았습니다. 파킨슨병은 신체의 떨림, 경직, 경직, 운동완서, 보행 및 균형 문제를 특징으로 하는 신경학적 상태입니다. 균형 불량은 파킨슨병 환자들 사이에서 가장 중요하고 장애가 되는 특징 중 하나입니다. 보행 동결(FOG) 및 자세 불안정은 PD 환자의 낙상 및 독립성 상실의 주요 원인 중 하나인 반면, 인지 기능 장애는 PD 환자의 20~57%에 영향을 미치는 일반적인 비운동 증상 중 하나입니다. 신경 물리 치료의 최근 기술 발전 중 가상 현실(VR) 게임은 연구자들의 관심 분야가 되었습니다. 파킨슨병 재활의 발전에도 불구하고 시각적 바이오피드백 요법이 파킨슨병 환자에게 미치는 영향에 대한 증거는 여전히 부족합니다. 시각적 바이오피드백 요법이 PD 환자의 균형에 미치는 영향을 연구한 연구는 거의 없지만 연구원의 지식에 따르면 파키스탄의 파킨슨병 환자의 FOG 및 인지에 대한 시각적 바이오피드백 요법의 효과에 대한 연구는 발표되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 균형판을 이용한 바이오피드백 균형 훈련이 파킨슨병 환자의 균형, FOG 및 인지에 미치는 영향을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

총 36명의 환자가 연구에 모집될 것입니다. 자발적 동의 후 모든 환자를 단순무작위추출법의 봉투법을 통해 무작위로 A군과 B군으로 나눈다. 또한 각 그룹별로 18개씩 총 36개의 밀봉된 봉투를 환자들에게 증정한다. 각 환자는 자신이 선택한 봉투 하나를 선택해야 합니다. 봉투를 선택하면 환자가 각 그룹에 할당됩니다. 따라서 각 그룹은 각각 18명의 환자로 구성됩니다. 그 후, 세 가지 결과 측정 즉, 각 환자에 대해 사전 평가가 수행됩니다. FRT, FOG-Q 및 MoCA. 총 36명의 환자가 모집되어 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A는 시각적 바이오피드백 균형 운동을 받고 그룹 B는 일반 균형 운동을 받습니다. 중재는 각 그룹에 연속 8주 동안 제공됩니다. 훈련 세션은 각 그룹에 대해 5~10분 동안 워밍업 세션에 이어 그룹 A에 대해 시각적 바이오피드백 요법 30분 세션, 그룹 B에 대해 30분 균형 운동 및 5~10분의 정리 기간을 기반으로 합니다. 5분 활동 후 1분 휴식을 제외한 10분. 환자가 운동 실조, 현기증 및 실신, 피로 중증도 척도를 통해 운동 중 피로감 및 어려움을 보고하고 피험자가 운동을 수행하기를 꺼리는 경우 시험이 종료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • 모병
        • Ziauddin University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60~79세의 파킨슨병.
  • 진단 PD 단계 III.

제외 기준:

  • 기타 신경학적 문제(다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증 및 중증 근무력증).
  • 편두통.
  • 청각 또는 시각 장애.
  • 기립 성 저혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
게임 기반 재활은 총 8주 동안 주 3회, 회당 45-50분, 총 24회기를 받았습니다.
장치: 비주얼 바이오피드백 테라피
시각적 바이오피드백 개입은 8주 동안 주당 3회, 45-50분으로 구성된 24개의 세션에 대해 제공됩니다.
위약 비교기: 팔 2
기존 재활은 총 24회기, 회당 45-50분, 주 3회, 총 8주 동안 시행하였다.
행동: 기존 균형 운동
기존 균형 운동은 8주 동안 주 3회, 45-50분으로 구성된 24회 세션으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 기준선
균형 기능은 높은 값이 균형 기능의 증가를 나타내는 III 기 PD 환자의 기능 도달 테스트 FRT를 통해 평가됩니다.
기준선
균형
기간: 8주 후
균형 기능은 높은 값이 균형 기능의 증가를 나타내는 III 기 PD 환자의 기능 도달 테스트 FRT를 통해 평가됩니다.
8주 후
보행 정지(FOG)
기간: 전처리
걸음걸이의 동결은 낮은 값이 걸음걸이의 동결 감소를 나타내는 3기 PD 환자들 사이에서 FOG 설문지를 통해 평가될 것입니다.
전처리
보행 정지(FOG)
기간: 8주 후
걸음걸이의 동결은 낮은 값이 걸음걸이의 동결 감소를 나타내는 3기 PD 환자들 사이에서 FOG 설문지를 통해 평가될 것입니다.
8주 후
인지 기능
기간: 전처리
인지 기능은 높은 값이 인지 기능의 증가를 나타내는 III기 PD 환자에서 몬트리올 인지 평가를 사용하여 평가됩니다.
전처리
인지 기능
기간: 8주 후
인지 기능은 높은 값이 인지 기능의 증가를 나타내는 III기 PD 환자에서 몬트리올 인지 평가를 사용하여 평가됩니다.
8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziauddin University

수사관

  • 수석 연구원: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4471121FHREH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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