Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты терапии визуальной биологической обратной связи у пациентов с болезнью Паркинсона

12 апреля 2022 г. обновлено: Ziauddin University

Влияние терапии визуальной биологической обратной связи на равновесие, замораживание походки и познание у пациентов с болезнью Паркинсона III стадии: рандомизированное контролируемое исследование

Болезнью Паркинсона (БП) страдают около 6,5 миллионов человек во всем мире, и она считается вторым наиболее распространенным возрастным нейродегенеративным заболеванием после болезни Альцгеймера. В 2016 году в США было зарегистрировано 800 000 пациентов с БП, что является самым высоким числом зарегистрированных пациентов с БП в мире, в то время как в Великобритании зарегистрировано наименьшее количество случаев БП, то есть 100 000. При увеличении числа случаев заболевания на 2,3 миллиона в 2026 году прогнозируется приблизительный годовой темп роста в 2,52% во всем мире. По данным пакистанского общества Паркинсона, примерно 450 000 пакистанцев страдали болезнью Паркинсона. Было обнаружено, что возрастная распространенность БП в Пакистане высока в возрасте от 70 до 79 лет, причем мужчины более подвержены заболеванию по сравнению с женщинами. Болезнь Паркинсона — это неврологическое состояние, характеризующееся тремором, ригидностью и ригидностью тела, а также брадикинезией, нарушением ходьбы и равновесия. Плохое равновесие является одной из основных и наиболее инвалидизирующих характеристик у пациентов с болезнью Паркинсона. Замирание походки (FOG) и постуральная неустойчивость являются одной из основных причин падений и потери независимости среди пациентов с БП, тогда как когнитивная дисфункция является одним из распространенных немоторных симптомов, поражающих от 20 до 57% пациентов с БП. Среди последних технологических достижений в неврологической физиотерапии игры в виртуальной реальности (VR) стали предметом интереса исследователей. Несмотря на успехи в реабилитации БП, данных о влиянии терапии визуальной биологической обратной связи на пациентов с болезнью Паркинсона все еще мало. Только в нескольких исследованиях изучалось влияние терапии визуальной биологической обратной связи на равновесие у пациентов с болезнью Паркинсона, но, насколько известно исследователю, нет опубликованных исследований о влиянии терапии визуальной биологической обратной связи на ВОГ и когнитивные функции у пациентов с болезнью Паркинсона в Пакистане. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку влияния тренировки баланса с биологической обратной связью с использованием балансировочной доски на равновесие, ВОГ и когнитивные функции у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в исследование будет включено 36 пациентов. После добровольного согласия все пациенты будут случайным образом разделены на группы А и Б с помощью метода конвертов простой случайной выборки. Кроме того, пациентам будет предоставлено в общей сложности 36 запечатанных конвертов, по 18 конвертов для каждой группы. Каждому пациенту будет предложено выбрать один конверт по своему выбору. После выбора конверта пациенты будут распределены в соответствующую группу. Таким образом, каждая группа будет состоять из 18 пациентов соответственно. После этого для каждого пациента будет проведена предварительная оценка по всем трем показателям исхода, т.е. FRT, FOG-Q и MoCA. Всего будет набрано 36 пациентов, которые будут разделены на две группы. Группа А будет выполнять упражнения на равновесие с визуальной биологической обратной связью, а группа В получит обычные упражнения на равновесие. Вмешательство будет проводиться в течение 8 недель подряд для каждой группы. Учебное занятие будет основано на разминке от 5 до 10 минут для каждой группы, за которой следует 30-минутный сеанс визуальной биологической обратной связи для группы А и 30-минутные упражнения на баланс для группы В и период заминки от 5 до 10 минут. 10 минут, исключая интервалы 1-минутного отдыха после 5 минут активности. Испытание будет прекращено, если пациент сообщит об атаксии, головокружении и обмороке, ощущении усталости и затруднениях во время упражнений по шкале тяжести утомления, а субъекты не желают выполнять упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fouzia Hussain, MPhil
  • Номер телефона: 5 021-36629251
  • Электронная почта: fouziaphysio@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Ziauddin University
        • Контакт:
          • Fouzia Hussain, MPhil
          • Номер телефона: 5 021-36629251
          • Электронная почта: fouziaphysio@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона в возрасте 60-79 лет.
  • Диагностирован БП III стадии.

Критерий исключения:

  • Другие неврологические проблемы (рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз и тяжелая миастения).
  • Мигрень.
  • Нарушения слуха или зрения.
  • Ортостатическая гипотензия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оружие 1
Игровая реабилитация получила в общей сложности 24 сеанса, 45-50 минут на сеанс, 3 раза в неделю, всего 8 недель.
Устройство: Визуальная терапия с биологической обратной связью
Вмешательство визуальной биологической обратной связи будет проводиться в течение 24 сеансов, включающих 45-50 минут, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Плацебо Компаратор: Оружие 2
Традиционная реабилитация получила в общей сложности 24 сеанса, 45-50 минут на сеанс, 3 раза в неделю, всего 8 недель.
Поведенческий: Упражнение на обычное равновесие
Обычные упражнения на равновесие будут проводиться в течение 24 занятий по 45-50 минут, 3 раза в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
Функция равновесия будет оцениваться с помощью функционального теста FRT среди пациентов с III стадией БП, где высокие значения указывают на усиление функции равновесия.
Базовый уровень
Баланс
Временное ограничение: Через 8 недель
Функция равновесия будет оцениваться с помощью функционального теста FRT среди пациентов с III стадией БП, где высокие значения указывают на усиление функции равновесия.
Через 8 недель
Замирание походки (FOG)
Временное ограничение: Предварительная обработка
Замирание походки будет оцениваться с помощью анкеты FOG среди пациентов с III стадией БП, где низкие значения указывают на уменьшение замирания походки.
Предварительная обработка
Замирание походки (FOG)
Временное ограничение: Через 8 недель
Замирание походки будет оцениваться с помощью анкеты FOG среди пациентов с III стадией БП, где низкие значения указывают на уменьшение замирания походки.
Через 8 недель
Когнитивные функции
Временное ограничение: Предварительная обработка
Когнитивная функция будет оцениваться с использованием Монреальского когнитивного теста среди пациентов с болезнью Паркинсона III стадии, где высокие значения указывают на увеличение когнитивной функции.
Предварительная обработка
Когнитивные функции
Временное ограничение: Через 8 недель
Когнитивная функция будет оцениваться с использованием Монреальского когнитивного теста среди пациентов с болезнью Паркинсона III стадии, где высокие значения указывают на увеличение когнитивной функции.
Через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziauddin University

Следователи

  • Главный следователь: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4471121FHREH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться