Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie par biofeedback visuel chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

12 avril 2022 mis à jour par: Ziauddin University

Effets de la thérapie par biofeedback visuel sur l'équilibre, le blocage de la marche et la cognition chez les patients atteints de la maladie de Parkinson au stade III : un essai contrôlé randomisé

La maladie de Parkinson (MP) touche environ 6,5 millions de personnes dans le monde et se classe au deuxième rang des maladies neurodégénératives liées à l'âge après la maladie d'Alzheimer. Les États-Unis ont signalé 800 000 patients parkinsoniens en 2016, le nombre le plus élevé de patients parkinsoniens signalés dans le monde, tandis que le Royaume-Uni a le plus faible nombre de cas de MP, c'est-à-dire 100 000. Avec une augmentation de 2,3 millions de cas en 2026, un taux de croissance annuel d'environ 2,52 % est prévu dans le monde. Selon la société pakistanaise Parkinson, environ 450 000 Pakistanais ont été touchés par la maladie de Parkinson. La prévalence de la maladie de Parkinson par âge au Pakistan s'est avérée élevée chez les 70 à 79 ans, les hommes étant plus touchés que les femmes. La maladie de Parkinson est une affection neurologique caractérisée par des tremblements, une rigidité et une raideur du corps, ainsi que des problèmes de bradykinésie, de marche et d'équilibre. Le mauvais équilibre est l'une des caractéristiques majeures et les plus invalidantes chez les patients parkinsoniens. Le blocage de la marche (FOG) et l'instabilité posturale sont l'une des principales causes de chute et de perte d'autonomie chez les patients parkinsoniens, tandis que le dysfonctionnement cognitif est l'un des symptômes non moteurs courants affectant 20 à 57 % des patients parkinsoniens. Parmi les avancées technologiques récentes en physiothérapie neurologique, les jeux de réalité virtuelle (RV) sont devenus un domaine d'intérêt pour les chercheurs. Malgré les progrès réalisés dans la réadaptation de la MP, les preuves concernant les effets de la thérapie par rétroaction biologique visuelle sur les patients parkinsoniens sont encore rares. Seules quelques études ont étudié les effets de la thérapie par biofeedback visuel sur l'équilibre chez les patients atteints de MP, mais selon les connaissances du chercheur, aucune étude n'a été publiée sur les effets de la thérapie par biofeedback visuel sur le FOG et la cognition chez les patients atteints de Parkinson au Pakistan. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer les effets de l'entraînement à l'équilibre par biofeedback à l'aide d'une planche d'équilibre sur l'équilibre, le FOG et la cognition chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nombre total de 36 patients seront recrutés dans l'étude. Après le consentement volontaire, tous les patients seront répartis au hasard dans les groupes A et B par la méthode de l'enveloppe d'échantillonnage aléatoire simple. De plus, un total de 36 enveloppes scellées, composées de 18 enveloppes pour chaque groupe, seront remises aux patients. Chaque patient sera invité à sélectionner une enveloppe de son choix. Lors de la sélection de l'enveloppe, les patients seront affectés au groupe respectif. Ainsi, chaque groupe comprendra respectivement 18 patients. Par la suite, une pré-évaluation sera effectuée pour chaque patient sur les trois mesures de résultats, c'est-à-dire FRT, FOG-Q et MoCA. Au total, 36 patients seront recrutés et répartis en deux groupes. Le groupe A recevra des exercices d'équilibre de biofeedback visuel et le groupe B recevra des exercices d'équilibre conventionnels. L'intervention sera donnée pendant 8 semaines consécutives à chaque groupe. La séance d'entraînement sera basée sur une séance d'échauffement de 5 à 10 minutes pour chaque groupe suivie d'une séance de 30 minutes de thérapie visuelle par rétroaction biologique pour le groupe A et de 30 minutes d'exercices d'équilibre pour le groupe B et d'une période de récupération de 5 à 10 minutes hors intervalles de 1 minute de repos après 5 minutes d'activité. Un essai sera terminé si le patient signale de l'ataxie, des vertiges et des syncopes, une sensation de fatigue et des difficultés pendant l'exercice à travers l'échelle de gravité de la fatigue et si les sujets ne veulent pas faire d'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Recrutement
        • Ziauddin University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson d'âge entre 60-79 ans.
  • Diagnostic de MP stade III.

Critère d'exclusion:

  • Autres problèmes neurologiques (sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique et myasthénie grave).
  • Migraine.
  • Déficits auditifs ou visuels.
  • Hypotension orthostatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
La rééducation basée sur le jeu a reçu un total de 24 séances, 45-50 minutes/séance, 3 fois/semaine pour un total de 8 semaines.
Dispositif: Thérapie de biofeedback visuel
L'intervention de biofeedback visuel sera donnée pendant 24 séances, comprenant 45 à 50 minutes, 3 fois/semaine pendant une durée de 8 semaines.
Comparateur placebo: Bras 2
La réadaptation conventionnelle a reçu un total de 24 séances, 45-50 minutes/séance, 3 fois/semaine pour un total de 8 semaines.
Comportemental: Exercice d'équilibre conventionnel
Les exercices d'équilibre conventionnel seront donnés pour 24 séances, comprenant 45 à 50 minutes, 3 fois/semaine pour une durée de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: Ligne de base
La fonction d'équilibre sera évaluée par le test de portée fonctionnelle FRT chez les patients atteints de MP de stade III, où des valeurs élevées indiquent une augmentation de la fonction d'équilibre
Ligne de base
Équilibre
Délai: Après 8 semaines
La fonction d'équilibre sera évaluée par le test de portée fonctionnelle FRT chez les patients atteints de MP de stade III, où des valeurs élevées indiquent une augmentation de la fonction d'équilibre
Après 8 semaines
Gel de la démarche (FOG)
Délai: Pré-traitement
Le gel de la marche sera évalué par le biais du questionnaire FOG chez les patients atteints de MP de stade III, où de faibles valeurs indiquent une diminution du gel de la marche
Pré-traitement
Gel de la démarche (FOG)
Délai: Après 8 semaines
Le gel de la marche sera évalué par le biais du questionnaire FOG chez les patients atteints de MP de stade III, où de faibles valeurs indiquent une diminution du gel de la marche
Après 8 semaines
Fonction cognitive
Délai: Pré-traitement
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal chez les patients atteints de MP de stade III, où des valeurs élevées indiquent une augmentation de la fonction cognitive
Pré-traitement
Fonction cognitive
Délai: Après 8 semaines
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal chez les patients atteints de MP de stade III, où des valeurs élevées indiquent une augmentation de la fonction cognitive
Après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ziauddin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4471121FHREH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner