Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális biofeedback terápia hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2022. április 12. frissítette: Ziauddin University

A vizuális biofeedback terápia hatásai az egyensúlyra, a járás lefagyására és a megismerésre a III. stádiumú Parkinson-kóros betegek körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A Parkinson-kór (PD) körülbelül 6,5 millió embert érint világszerte, és az Alzheimer-kór után a második leggyakoribb időskori neurodegeneratív betegség. Az Egyesült Államokban 800 000 PD beteget jelentettek 2016-ban, ami a legtöbb bejelentett PD beteg a világon, míg az Egyesült Királyságban a legalacsonyabb a PD esetek száma, azaz 100 000. A 2026-os esetek 2,3 milliós növekedésével globálisan mintegy 2,52%-os éves növekedési ütemet jósolnak. A pakisztáni Parkinson-kór társasága szerint körülbelül 450 000 pakisztánit érintett a PD. A PD életkor-specifikus prevalenciája Pakisztánban magas a 70-79 éves korban, a férfiak jobban érintettek, mint a nők. A Parkinson-kór egy neurológiai állapot, amelyet remegés, merevség és testmerevség jellemez, valamint bradykinesia, járási és egyensúlyi problémák. A rossz egyensúly a Parkinson-kóros betegek egyik fő és leginkább fogyatékosító jellemzője. A járás lefagyása (FOG) és a testtartás instabilitása a PD betegek esésének és függetlenségének elvesztésének egyik fő oka, míg a kognitív diszfunkció az egyik gyakori nem motoros tünet, amely a PD betegek 20-57%-át érinti. A neurológiai fizikoterápia legújabb technológiai fejlesztései közül a virtuális valóság (VR) játékai váltak a kutatók érdeklődési körébe. A PD rehabilitációjában elért eredmények ellenére még mindig kevés bizonyíték áll rendelkezésre a vizuális biofeedback terápia Parkinson-kóros betegekre gyakorolt ​​hatásairól. Csak néhány tanulmány vizsgálta a vizuális biofeedback terápia hatását a PD betegek egyensúlyára, de a kutató tudomása szerint nem publikáltak tanulmányt a vizuális biofeedback terápia FOG-ra és a megismerésre gyakorolt ​​hatásáról Pakisztánban, Parkinson betegek körében. Ezért jelen tanulmány célja, hogy felmérje a biofeedback egyensúlytréning egyensúlyi táblát használó hatásait az egyensúlyra, a FOG-ra és a kognícióra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba összesen 36 beteget vonnak be. Az önkéntes beleegyezés után az összes beteget véletlenszerűen A és B csoportba osztják, egyszerű véletlenszerű mintavételes borítékos módszerrel. Ezenkívül összesen 36 lezárt borítékot mutatnak be a betegeknek, amelyek csoportonként 18 borítékot tartalmaznak. Minden betegnek válasszon ki egy tetszőleges borítékot. A boríték kiválasztása után a betegek a megfelelő csoportba kerülnek. Így mindegyik csoport 18 betegből áll. Ezt követően minden egyes betegnél elvégzik az előzetes értékelést mindhárom eredménymérésre vonatkozóan, pl. FRT, FOG-Q és MoCA. Összesen 36 beteget vesznek fel és osztanak két csoportba. Az A csoport vizuális biofeedback egyensúlygyakorlatokat, a B csoport pedig hagyományos egyensúlygyakorlatokat kap. A beavatkozás 8 egymást követő héten keresztül történik minden csoportban. Az edzés egy 5-10 perces bemelegítő edzésen fog alapulni minden csoport számára, amit 30 perces vizuális biofeedback terápia követ az A csoportban és 30 perces egyensúlygyakorlat a B csoportban és egy 5-10 perces lehűlési időszak. 10 perc, kivéve az 5 perces tevékenység utáni 1 perces pihenőidőket. A vizsgálatot megszakítják, ha a beteg ataxiáról, szédülésről és ájulásról, fáradtságérzésről és edzés közbeni nehézségről számolt be a fáradtság súlyossági skáláján keresztül, és ha az alanyok nem hajlandók gyakorolni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Toborzás
        • Ziauddin University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-79 év közötti Parkinson-kór.
  • Diagnosztizált PD III.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai problémák (sclerosis multiplex, amyotrophiás laterális szklerózis és myasthenia gravis).
  • Migrén.
  • Hallási vagy látási zavarok.
  • Ortosztatikus hipotenzió.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fegyverek 1
A játékalapú rehabilitáció összesen 24 alkalom volt, 45-50 perc/menet, heti 3 alkalommal, összesen 8 héten keresztül.
Eszköz: Vizuális biofeedback terápia
A Visual Biofeedback beavatkozás 24 alkalomból áll, amely 45-50 percből áll, heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül.
Placebo Comparator: Fegyverek 2
A hagyományos rehabilitáció összesen 24 alkalom volt, 45-50 perc/menet, heti 3 alkalommal, összesen 8 héten keresztül.
Viselkedési: Hagyományos egyensúly gyakorlat
A hagyományos egyensúlygyakorlatok 24 alkalomból, 45-50 percből állnak, heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: Alapvonal
Az egyensúlyi funkciót FRT funkcionális elérési teszttel értékelik a III. stádiumú PD betegek körében, ahol a magas értékek az egyensúlyi funkció növekedését jelzik.
Alapvonal
Egyensúly
Időkeret: 8 hét után
Az egyensúlyi funkciót FRT funkcionális elérési teszttel értékelik a III. stádiumú PD betegek körében, ahol a magas értékek az egyensúlyi funkció növekedését jelzik.
8 hét után
A járás lefagyása (FOG)
Időkeret: Előkezelés
A járás lefagyását a FOG kérdőív segítségével értékelik a III. stádiumú PD betegek körében, ahol az alacsony értékek a járás lefagyásának csökkenését jelzik.
Előkezelés
A járás lefagyása (FOG)
Időkeret: 8 hét után
A járás lefagyását a FOG kérdőív segítségével értékelik a III. stádiumú PD betegek körében, ahol az alacsony értékek a járás lefagyásának csökkenését jelzik.
8 hét után
Kognitív funkció
Időkeret: Előkezelés
A kognitív funkciókat Montreal kognitív értékeléssel értékelik a III. stádiumú PD betegek körében, ahol a magas értékek a kognitív funkció növekedését jelzik.
Előkezelés
Kognitív funkció
Időkeret: 8 hét után
A kognitív funkciókat Montreal kognitív értékeléssel értékelik a III. stádiumú PD betegek körében, ahol a magas értékek a kognitív funkció növekedését jelzik.
8 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziauddin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4471121FHREH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel