Efectos de la terapia de biorretroalimentación visual en pacientes con Parkinson
12 de abril de 2022 actualizado por: Ziauddin University
Efectos de la terapia de biorretroalimentación visual sobre el equilibrio, la congelación de la marcha y la cognición entre pacientes con Parkinson en etapa III: un ensayo controlado aleatorio
La enfermedad de Parkinson (EP) afecta aproximadamente a 6,5 millones de personas en todo el mundo y está clasificada como la segunda enfermedad neurodegenerativa relacionada con la edad más común después de la enfermedad de Alzheimer.
EE. UU. informó 800 000 pacientes con EP en 2016, el número más alto de pacientes con EP informados en el mundo, mientras que el Reino Unido tiene el número más bajo de casos de EP, es decir, 100 000.
Con un aumento de 2,3 millones de casos en 2026, se pronostica una tasa de crecimiento anual aproximada de 2,52% a nivel mundial.
Según la Sociedad de Parkinson de Pakistán, aproximadamente 450.000 paquistaníes se vieron afectados por la enfermedad de Parkinson.
Se encontró que la prevalencia específica por edad de la EP en Pakistán era alta entre los 70 y los 79 años de edad, y los hombres se veían más afectados en comparación con las mujeres.
La enfermedad de Parkinson es una condición neurológica, caracterizada por temblores, rigidez y rigidez en el cuerpo, junto con bradicinesia, problemas para caminar y equilibrio.
El equilibrio deficiente es una de las características principales y más incapacitantes entre los pacientes de Parkinson.
La congelación de la marcha (FOG) y la inestabilidad postural es una de las principales causas de caídas y pérdida de independencia entre los pacientes con EP, mientras que la disfunción cognitiva es uno de los síntomas no motores comunes que afecta del 20 al 57 % de los pacientes con EP.
Entre los recientes avances tecnológicos en fisioterapia neurológica, los juegos de realidad virtual (VR) se han convertido en un área de interés para los investigadores.
A pesar de los avances en la rehabilitación de la EP, la evidencia sobre los efectos de la terapia de biorretroalimentación visual en pacientes con Parkinson aún es escasa.
Solo unos pocos estudios han estudiado los efectos de la terapia de biorretroalimentación visual sobre el equilibrio en pacientes con EP, pero según el conocimiento del investigador, no hay ningún estudio publicado sobre los efectos de la terapia de biorretroalimentación visual sobre la FOG y la cognición entre pacientes de Parkinson en Pakistán.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento del equilibrio con biorretroalimentación utilizando una tabla de equilibrio sobre el equilibrio, la FOG y la cognición en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará un total de 36 pacientes en el estudio.
Después del consentimiento voluntario, todos los pacientes serán divididos aleatoriamente en el Grupo A y B mediante el método del sobre de muestreo aleatorio simple.
Además, se entregará a los pacientes un total de 36 sobres cerrados, compuestos por 18 sobres para cada grupo.
Se le pedirá a cada paciente que seleccione un sobre de su elección.
Tras la selección del sobre, los pacientes serán asignados al grupo respectivo.
Así, cada grupo estará compuesto por 18 pacientes respectivamente.
Posteriormente, se realizará una evaluación previa para cada paciente en las tres medidas de resultado, es decir,
FRT, FOG-Q y MoCA.
Un total de 36 pacientes serán reclutados y asignados a dos grupos.
El grupo A recibirá ejercicios de equilibrio de biorretroalimentación visual y el grupo B recibirá ejercicios de equilibrio convencionales.
La intervención se dará durante 8 semanas consecutivas a cada grupo.
La sesión de entrenamiento se basará en una sesión de calentamiento de 5 a 10 minutos para cada grupo seguida de una sesión de 30 minutos de terapia de biorretroalimentación visual para el grupo A y 30 minutos de ejercicios de equilibrio para el grupo B y un período de enfriamiento de 5 a 10 minutos excluyendo intervalos de 1 minuto de descanso después de 5 minutos de actividad.
Se dará por terminado un ensayo, si el paciente reportó ataxia, vértigo y síncope, sensación de fatiga y dificultad durante el ejercicio a través de la escala de severidad de la fatiga y sujetos que no desean realizar el ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fouzia Hussain, MPhil
- Número de teléfono: 5 021-36629251
- Correo electrónico: fouziaphysio@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Ziauddin University
-
Contacto:
- Fouzia Hussain, MPhil
- Número de teléfono: 5 021-36629251
- Correo electrónico: fouziaphysio@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson de edad entre 60-79 años.
- EP diagnosticada en estadio III.
Criterio de exclusión:
- Otros problemas neurológicos (Esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica y miastenia grave).
- Migraña.
- Déficits auditivos o visuales.
- Hipotensión ortostática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazos 1
La rehabilitación basada en juegos recibió un total de 24 sesiones, 45-50 minutos/sesión, 3 veces por semana durante un total de 8 semanas.
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La intervención de biorretroalimentación visual se administrará durante 24 sesiones, que comprenden de 45 a 50 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Comparador de placebos: Brazos 2
La rehabilitación convencional recibió un total de 24 sesiones, 45-50 minutos/sesión, 3 veces por semana durante un total de 8 semanas.
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Los ejercicios de equilibrio convencional se darán en 24 sesiones, que comprenden de 45 a 50 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Base
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La función del equilibrio se evaluará a través de la Prueba de Alcance Funcional FRT entre pacientes con EP en etapa III donde los valores altos indican un aumento en la función del equilibrio
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Base
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Balance
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La función del equilibrio se evaluará a través de la Prueba de Alcance Funcional FRT entre pacientes con EP en etapa III donde los valores altos indican un aumento en la función del equilibrio
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Después de 8 semanas
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Congelación de la marcha (FOG)
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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La congelación de la marcha se evaluará a través del Cuestionario FOG entre los pacientes con EP en estadio III, donde los valores bajos indican una disminución de la congelación de la marcha.
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Pretratamiento
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Congelación de la marcha (FOG)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La congelación de la marcha se evaluará a través del Cuestionario FOG entre los pacientes con EP en estadio III, donde los valores bajos indican una disminución de la congelación de la marcha.
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Después de 8 semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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La función cognitiva se evaluará mediante la evaluación cognitiva de Montreal entre los pacientes con EP en etapa III, donde los valores altos indican un aumento en la función cognitiva.
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Pretratamiento
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La función cognitiva se evaluará mediante la evaluación cognitiva de Montreal entre los pacientes con EP en etapa III, donde los valores altos indican un aumento en la función cognitiva.
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Después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cabrera-Martos I, Jimenez-Martin AT, Lopez-Lopez L, Rodriguez-Torres J, Ortiz-Rubio A, Valenza MC. Effects of a core stabilization training program on balance ability in persons with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):764-772. doi: 10.1177/0269215520918631. Epub 2020 Apr 29.
- Khan S, Nabi G, Naeem M, Ali L, Silburn PA, Mellick GD. A door-to-door survey to estimate the prevalence of Parkinsonism in Pakistan. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1499-506. doi: 10.2147/NDT.S86329. eCollection 2016.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Feng YS, Yang SD, Tan ZX, Wang MM, Xing Y, Dong F, Zhang F. The benefits and mechanisms of exercise training for Parkinson's disease. Life Sci. 2020 Mar 15;245:117345. doi: 10.1016/j.lfs.2020.117345. Epub 2020 Jan 22.
- Ferraz DD, Trippo KV, Duarte GP, Neto MG, Bernardes Santos KO, Filho JO. The Effects of Functional Training, Bicycle Exercise, and Exergaming on Walking Capacity of Elderly Patients With Parkinson Disease: A Pilot Randomized Controlled Single-blinded Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):826-833. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.014. Epub 2018 Jan 11.
- Gupta DK, Fahn S, Tatsuoka C, Kang UJ. Hoehn and Yahr stage 3 and postural stability item in the movement disorder society-unified Parkinson's disease rating scale. Mov Disord. 2018 Jul;33(7):1188-1189. doi: 10.1002/mds.27453. No abstract available.
- Hulzinga F, Nieuwboer A, Dijkstra BW, Mancini M, Strouwen C, Bloem BR, Ginis P. The New Freezing of Gait Questionnaire: Unsuitable as an Outcome in Clinical Trials? Mov Disord Clin Pract. 2020 Jan 14;7(2):199-205. doi: 10.1002/mdc3.12893. eCollection 2020 Feb.
- Negrini S, Bissolotti L, Ferraris A, Noro F, Bishop MD, Villafane JH. Nintendo Wii Fit for balance rehabilitation in patients with Parkinson's disease: A comparative study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):117-123. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
- Taimur M, Shah MAA, Ali M, Barry HD, Hussain SZM, Shahzad H, Rizwan A. Frequency of Cognitive Impairment in Patients with Parkinson's Disease. Cureus. 2019 May 23;11(5):e4733. doi: 10.7759/cureus.4733.
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Santos P, Machado T, Santos L, Ribeiro N, Melo A. Efficacy of the Nintendo Wii combination with Conventional Exercises in the rehabilitation of individuals with Parkinson's disease: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2019;45(2):255-263. doi: 10.3233/NRE-192771.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4471121FHREH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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