Efeitos da terapia de biofeedback visual em pacientes com Parkinson
12 de abril de 2022 atualizado por: Ziauddin University
Efeitos da Terapia de Biofeedback Visual no Equilíbrio, Congelamento da Marcha e Cognição em Pacientes com Parkinson em Estágio III: Um Estudo Randomizado e Controlado
A doença de Parkinson (DP) afeta aproximadamente 6,5 milhões de pessoas em todo o mundo e é classificada como a segunda doença neurodegenerativa relacionada à idade mais comum, depois da doença de Alzheimer.
Os EUA relataram 800.000 pacientes com DP em 2016, o maior número de pacientes com DP relatados no mundo, enquanto o Reino Unido tem o menor número de casos de DP, ou seja, 100.000.
Com um aumento de 2,3 milhões de casos em 2026, uma taxa de crescimento anual aproximada de 2,52% é prevista globalmente.
De acordo com a Sociedade de Parkinson do Paquistão, aproximadamente 450.000 paquistaneses foram afetados pela DP.
A prevalência específica da idade da DP no Paquistão foi alta entre 70 e 79 anos de idade, sendo os homens mais afetados do que as mulheres.
A doença de Parkinson é uma condição neurológica, caracterizada por tremores, rigidez e rigidez do corpo, juntamente com bradicinesia, problemas de locomoção e equilíbrio.
O equilíbrio deficiente é uma das principais e mais incapacitantes características entre os pacientes com Parkinson.
O congelamento da marcha (FOG) e a instabilidade postural são uma das principais causas de queda e perda de independência entre os pacientes com DP, enquanto a disfunção cognitiva é um dos sintomas não motores comuns que afetam 20 a 57% dos pacientes com DP.
Entre os recentes avanços tecnológicos na fisioterapia neurológica, os jogos de realidade virtual (RV) tornaram-se uma área de interesse para os pesquisadores.
Apesar dos avanços na reabilitação da DP, as evidências sobre os efeitos da terapia de biofeedback visual em pacientes com Parkinson ainda são escassas.
Apenas alguns estudos estudaram os efeitos da terapia de biofeedback visual no equilíbrio em pacientes com DP, mas, de acordo com o conhecimento do pesquisador, não há nenhum estudo publicado sobre os efeitos da terapia de biofeedback visual no FOG e na cognição entre pacientes com Parkinson no Paquistão.
Portanto, o presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do treinamento de equilíbrio por biofeedback usando uma prancha de equilíbrio no equilíbrio, FOG e cognição em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um número total de 36 pacientes será recrutado no estudo.
Após o consentimento voluntário, todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em Grupo A e B por meio do método de envelope de amostragem aleatória simples.
Além disso, serão entregues aos pacientes um total de 36 envelopes lacrados, sendo 18 envelopes para cada grupo.
Cada paciente será solicitado a selecionar um envelope de sua escolha.
Após a seleção do envelope, os pacientes serão alocados no respectivo grupo.
Assim, cada grupo será composto por 18 pacientes respectivamente.
Posteriormente, a pré-avaliação será realizada para cada paciente em todas as três medidas de resultado, ou seja,
FRT, FOG-Q e MoCA.
Um total de 36 pacientes serão recrutados e divididos em dois grupos.
O Grupo A receberá exercícios de equilíbrio com biofeedback visual e o Grupo B receberá exercícios de equilíbrio convencionais.
A intervenção será dada por 8 semanas consecutivas para cada grupo.
A sessão de treinamento será baseada em uma sessão de aquecimento de 5 a 10 minutos para cada grupo, seguida de 30 minutos de terapia de biofeedback visual para o grupo A e 30 minutos de exercícios de equilíbrio para o grupo B e um período de relaxamento de 5 a 10 minutos excluindo intervalos de 1 minuto de descanso após 5 minutos de atividade.
Uma tentativa será encerrada se o paciente relatar ataxia, vertigem e síncope, sensação de fadiga e dificuldade durante o exercício por meio da escala de gravidade da fadiga e indisposição dos indivíduos para realizar o exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fouzia Hussain, MPhil
- Número de telefone: 5 021-36629251
- E-mail: fouziaphysio@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Ziauddin University
-
Contato:
- Fouzia Hussain, MPhil
- Número de telefone: 5 021-36629251
- E-mail: fouziaphysio@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson de idade entre 60-79 anos.
- Diagnóstico de DP estágio III.
Critério de exclusão:
- Outros problemas neurológicos (esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica e miastenia gravis).
- Enxaqueca.
- Déficits auditivos ou visuais.
- Hipotensão ortostática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braços 1
A reabilitação baseada em jogos recebeu um total de 24 sessões, 45-50 minutos/sessão, 3 vezes/semana durante um total de 8 semanas.
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A intervenção de biofeedback visual será dada em 24 sessões, compreendendo 45-50 minutos, 3 vezes/semana durante 8 semanas.
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Comparador de Placebo: Braços 2
A Reabilitação Convencional recebeu um total de 24 sessões, 45-50 minutos/sessão, 3 vezes/semana durante um total de 8 semanas.
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Exercícios de Equilíbrio Convencional serão ministrados em 24 sessões, compreendendo 45-50 minutos, 3 vezes/semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base
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A função de equilíbrio será avaliada por meio do Teste de Alcance Funcional FRT entre pacientes com DP em estágio III, onde valores altos indicam aumento na função de equilíbrio
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Linha de base
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Equilíbrio
Prazo: Após 8 semanas
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A função de equilíbrio será avaliada por meio do Teste de Alcance Funcional FRT entre pacientes com DP em estágio III, onde valores altos indicam aumento na função de equilíbrio
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Após 8 semanas
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Congelamento da marcha (FOG)
Prazo: Pré-tratamento
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O congelamento da marcha será avaliado por meio do Questionário FOG entre pacientes com DP em estágio III, onde valores baixos indicam diminuição no congelamento da marcha
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Pré-tratamento
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Congelamento da marcha (FOG)
Prazo: Após 8 semanas
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O congelamento da marcha será avaliado por meio do Questionário FOG entre pacientes com DP em estágio III, onde valores baixos indicam diminuição no congelamento da marcha
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Após 8 semanas
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Função cognitiva
Prazo: Pré-tratamento
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A Função Cognitiva será avaliada usando a Avaliação Cognitiva de Montreal entre pacientes com DP em estágio III, onde valores altos indicam aumento na Função Cognitiva
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Pré-tratamento
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Função cognitiva
Prazo: Após 8 semanas
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A Função Cognitiva será avaliada usando a Avaliação Cognitiva de Montreal entre pacientes com DP em estágio III, onde valores altos indicam aumento na Função Cognitiva
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Após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cabrera-Martos I, Jimenez-Martin AT, Lopez-Lopez L, Rodriguez-Torres J, Ortiz-Rubio A, Valenza MC. Effects of a core stabilization training program on balance ability in persons with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):764-772. doi: 10.1177/0269215520918631. Epub 2020 Apr 29.
- Khan S, Nabi G, Naeem M, Ali L, Silburn PA, Mellick GD. A door-to-door survey to estimate the prevalence of Parkinsonism in Pakistan. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1499-506. doi: 10.2147/NDT.S86329. eCollection 2016.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Feng YS, Yang SD, Tan ZX, Wang MM, Xing Y, Dong F, Zhang F. The benefits and mechanisms of exercise training for Parkinson's disease. Life Sci. 2020 Mar 15;245:117345. doi: 10.1016/j.lfs.2020.117345. Epub 2020 Jan 22.
- Ferraz DD, Trippo KV, Duarte GP, Neto MG, Bernardes Santos KO, Filho JO. The Effects of Functional Training, Bicycle Exercise, and Exergaming on Walking Capacity of Elderly Patients With Parkinson Disease: A Pilot Randomized Controlled Single-blinded Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):826-833. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.014. Epub 2018 Jan 11.
- Gupta DK, Fahn S, Tatsuoka C, Kang UJ. Hoehn and Yahr stage 3 and postural stability item in the movement disorder society-unified Parkinson's disease rating scale. Mov Disord. 2018 Jul;33(7):1188-1189. doi: 10.1002/mds.27453. No abstract available.
- Hulzinga F, Nieuwboer A, Dijkstra BW, Mancini M, Strouwen C, Bloem BR, Ginis P. The New Freezing of Gait Questionnaire: Unsuitable as an Outcome in Clinical Trials? Mov Disord Clin Pract. 2020 Jan 14;7(2):199-205. doi: 10.1002/mdc3.12893. eCollection 2020 Feb.
- Negrini S, Bissolotti L, Ferraris A, Noro F, Bishop MD, Villafane JH. Nintendo Wii Fit for balance rehabilitation in patients with Parkinson's disease: A comparative study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):117-123. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
- Taimur M, Shah MAA, Ali M, Barry HD, Hussain SZM, Shahzad H, Rizwan A. Frequency of Cognitive Impairment in Patients with Parkinson's Disease. Cureus. 2019 May 23;11(5):e4733. doi: 10.7759/cureus.4733.
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Santos P, Machado T, Santos L, Ribeiro N, Melo A. Efficacy of the Nintendo Wii combination with Conventional Exercises in the rehabilitation of individuals with Parkinson's disease: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2019;45(2):255-263. doi: 10.3233/NRE-192771.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4471121FHREH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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