Visuaalisen biopalauteterapian vaikutukset Parkinsonin potilailla
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ziauddin University
Visuaalisen biopalauteterapian vaikutukset tasapainoon, kävelyn pysähtymiseen ja kognitioon vaiheen III Parkinson-potilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Parkinsonin tautia (PD) sairastaa noin 6,5 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa ja se on toiseksi yleisin ikään liittyvä hermoston rappeuma Alzheimerin taudin jälkeen.
Yhdysvalloissa on raportoitu 800 000 PD-potilasta vuonna 2016, mikä on suurin ilmoitettujen PD-potilaiden määrä maailmassa, kun taas Yhdistyneessä kuningaskunnassa on vähiten PD-tapauksia eli 100 000.
Kun tapausten määrä lisääntyi 2,3 miljoonalla vuonna 2026, ennustetaan maailmanlaajuisesti noin 2,52 prosentin vuotuista kasvua.
Pakistanin Parkinsonin yhteiskunnan mukaan noin 450 000 pakistanilaista sairastaa PD:tä.
PD:n ikäspesifisen esiintyvyyden Pakistanissa todettiin olevan korkea 70–79-vuotiailla, ja miehet sairastuvat enemmän kuin naiset.
Parkinsonin tauti on neurologinen tila, jolle on ominaista vapina, kehon jäykkyys ja jäykkyys sekä bradykinesia, kävely- ja tasapainoongelmat.
Huono tasapaino on yksi Parkinson-potilaiden tärkeimmistä ja vammautuneimmista ominaisuuksista.
Kävelyn jäätyminen (FOG) ja asennon epävakaus ovat yksi tärkeimmistä PD-potilaiden kaatumisen ja itsenäisyyden menettämisen syistä, kun taas kognitiivinen toimintahäiriö on yksi yleisimmistä ei-motorisista oireista, jotka vaikuttavat 20–57 %:iin PD-potilaista.
Neurologisen fysioterapian viimeaikaisista teknologisista edistysaskeleista virtuaalitodellisuus (VR) -peleistä on tullut tutkijoiden kiinnostuksen kohde.
Huolimatta PD:n kuntoutuksen edistymisestä, näyttöä visuaalisen biopalautehoidon vaikutuksista Parkinson-potilaille on edelleen vähän.
Vain harvoissa tutkimuksissa on tutkittu visuaalisen biopalauteterapian vaikutuksia PD-potilaiden tasapainoon, mutta tutkijan tietämyksen mukaan ei ole julkaistu tutkimusta visuaalisen biofeedback-hoidon vaikutuksista FOG:iin ja kognitioon Pakistanissa Parkinson-potilaiden keskuudessa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tasapainolautaa käyttävän biopalautetasapainoharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, sumutukseen ja kognitioon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan yhteensä 36 potilasta.
Vapaaehtoisen suostumuksen jälkeen kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmään A ja B yksinkertaisen satunnaisnäytteen kirjekuorimenetelmällä.
Lisäksi potilaille esitellään yhteensä 36 sinetöityä kirjekuorta, joista jokaisessa ryhmässä on 18 kirjekuorta.
Jokaista potilasta pyydetään valitsemaan yksi valitsemansa kirjekuori.
Kirjekuoren valinnan jälkeen potilaat jaetaan vastaavaan ryhmään.
Siten jokainen ryhmä käsittää vastaavasti 18 potilasta.
Tämän jälkeen jokaiselle potilaalle tehdään ennakkoarviointi kaikista kolmesta tulosmittauksesta, ts.
FRT, FOG-Q ja MoCA.
Yhteensä 36 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä A saa visuaalisia biofeedback-tasapainoharjoituksia ja ryhmä B perinteisiä tasapainoharjoituksia.
Interventio annetaan kullekin ryhmälle 8 peräkkäisen viikon ajan.
Harjoittelu perustuu 5-10 minuutin alkulämmittelyyn jokaiselle ryhmälle, jota seuraa 30 minuutin visuaalinen biopalauteterapia-istunto ryhmälle A ja 30 minuutin tasapainoharjoitus ryhmälle B sekä 5-10 minuutin jäähdyttelyjakso. 10 minuuttia ilman 1 minuutin lepojaksoja 5 minuutin toiminnan jälkeen.
Tutkimus lopetetaan, jos potilas raportoi ataksiasta, huimauksesta ja pyörtymisestä, väsymyksen tunteesta ja vaikeuksista harjoituksen aikana väsymyksen vakavuusasteikon perusteella ja koehenkilöistä, jotka eivät halua harjoittaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fouzia Hussain, MPhil
- Puhelinnumero: 5 021-36629251
- Sähköposti: fouziaphysio@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Ziauddin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fouzia Hussain, MPhil
- Puhelinnumero: 5 021-36629251
- Sähköposti: fouziaphysio@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti 60-79-vuotiailla.
- Diagnosoitu PD vaihe III.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset ongelmat (multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi ja myasthenia gravis).
- Migreeni.
- Kuulo- tai näköhäiriöt.
- Ortostaattinen hypotensio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aseet 1
Peliin perustuva kuntoutus sai yhteensä 24 hoitokertaa, 45-50 minuuttia/istunto, 3 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
Visuaalista Biofeedback-interventiota annetaan 24 istuntoa, jotka sisältävät 45-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Aseet 2
Perinteinen kuntoutus sai yhteensä 24 hoitokertaa, 45-50 minuuttia/istunto, 3 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
Perinteisiä Tasapainoharjoituksia annetaan 24 harjoituskertaa, jotka sisältävät 45-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapainotoiminto arvioidaan FRT:n FRT-toiminnalla vaiheen III PD-potilailla, joissa korkeat arvot viittaavat tasapainotoiminnan lisääntymiseen
|
Perustaso
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Tasapainotoiminto arvioidaan FRT:n FRT-toiminnalla vaiheen III PD-potilailla, joissa korkeat arvot viittaavat tasapainotoiminnan lisääntymiseen
|
8 viikon jälkeen
|
|
Kävelyn jäätyminen (FOG)
Aikaikkuna: Esihoito
|
Kävelyn jäätyminen arvioidaan vaiheen III PD-potilailla FOG-kyselylomakkeella, jossa alhaiset arvot viittaavat kävelyn jäätymisen vähenemiseen
|
Esihoito
|
|
Kävelyn jäätyminen (FOG)
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Kävelyn jäätyminen arvioidaan vaiheen III PD-potilailla FOG-kyselylomakkeella, jossa alhaiset arvot viittaavat kävelyn jäätymisen vähenemiseen
|
8 viikon jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Esihoito
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia vaiheen III PD-potilailla, joissa korkeat arvot osoittavat kognitiivisen toiminnan lisääntymistä
|
Esihoito
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia vaiheen III PD-potilailla, joissa korkeat arvot osoittavat kognitiivisen toiminnan lisääntymistä
|
8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cabrera-Martos I, Jimenez-Martin AT, Lopez-Lopez L, Rodriguez-Torres J, Ortiz-Rubio A, Valenza MC. Effects of a core stabilization training program on balance ability in persons with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):764-772. doi: 10.1177/0269215520918631. Epub 2020 Apr 29.
- Khan S, Nabi G, Naeem M, Ali L, Silburn PA, Mellick GD. A door-to-door survey to estimate the prevalence of Parkinsonism in Pakistan. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1499-506. doi: 10.2147/NDT.S86329. eCollection 2016.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Feng YS, Yang SD, Tan ZX, Wang MM, Xing Y, Dong F, Zhang F. The benefits and mechanisms of exercise training for Parkinson's disease. Life Sci. 2020 Mar 15;245:117345. doi: 10.1016/j.lfs.2020.117345. Epub 2020 Jan 22.
- Ferraz DD, Trippo KV, Duarte GP, Neto MG, Bernardes Santos KO, Filho JO. The Effects of Functional Training, Bicycle Exercise, and Exergaming on Walking Capacity of Elderly Patients With Parkinson Disease: A Pilot Randomized Controlled Single-blinded Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):826-833. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.014. Epub 2018 Jan 11.
- Gupta DK, Fahn S, Tatsuoka C, Kang UJ. Hoehn and Yahr stage 3 and postural stability item in the movement disorder society-unified Parkinson's disease rating scale. Mov Disord. 2018 Jul;33(7):1188-1189. doi: 10.1002/mds.27453. No abstract available.
- Hulzinga F, Nieuwboer A, Dijkstra BW, Mancini M, Strouwen C, Bloem BR, Ginis P. The New Freezing of Gait Questionnaire: Unsuitable as an Outcome in Clinical Trials? Mov Disord Clin Pract. 2020 Jan 14;7(2):199-205. doi: 10.1002/mdc3.12893. eCollection 2020 Feb.
- Negrini S, Bissolotti L, Ferraris A, Noro F, Bishop MD, Villafane JH. Nintendo Wii Fit for balance rehabilitation in patients with Parkinson's disease: A comparative study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):117-123. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
- Taimur M, Shah MAA, Ali M, Barry HD, Hussain SZM, Shahzad H, Rizwan A. Frequency of Cognitive Impairment in Patients with Parkinson's Disease. Cureus. 2019 May 23;11(5):e4733. doi: 10.7759/cureus.4733.
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Santos P, Machado T, Santos L, Ribeiro N, Melo A. Efficacy of the Nintendo Wii combination with Conventional Exercises in the rehabilitation of individuals with Parkinson's disease: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2019;45(2):255-263. doi: 10.3233/NRE-192771.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4471121FHREH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .