Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af visuel biofeedback-terapi hos Parkinsons-patienter

12. april 2022 opdateret af: Ziauddin University

Effekter af visuel biofeedback-terapi på balance, frysning af gang og kognition blandt trin III Parkinsons patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Parkinsons sygdom (PD) påvirker cirka 6,5 ​​millioner mennesker rundt om i verden, og den er rangeret som den næstmest almindelige aldersrelaterede neurodegenerative sygdom efter Alzheimers sygdom. USA har rapporteret 800.000 PD-patienter i 2016, det højeste antal rapporterede PD-patienter i verden, mens Storbritannien har det laveste antal PD-tilfælde, dvs. 100.000. Med en stigning på 2,3 millioner tilfælde i 2026 forudsiges en omtrentlig årlig vækstrate på 2,52 % globalt. Ifølge Pakistan Parkinson's Society var omkring 450.000 pakistanere ramt af PD. Den aldersspecifikke forekomst af PD i Pakistan viste sig at være høj i 70 til 79 års alderen, hvor mænd var mere ramt sammenlignet med kvinder. Parkinsons sygdom er en neurologisk tilstand, karakteriseret ved rystelser, stivhed og stivhed i kroppen sammen med bradykinesi, gang- og balanceproblemer. Dårlig balance er en af ​​de største og mest invaliderende egenskaber blandt Parkinsonspatienter. Nedfrysning af gang (FOG) og postural ustabilitet er en af ​​hovedårsagerne til fald og tab af uafhængighed blandt PD-patienter, hvorimod kognitiv dysfunktion er et af de almindelige ikke-motoriske symptomer, der påvirker 20 til 57% af PD-patienter. Blandt de seneste teknologiske fremskridt inden for neurologisk fysioterapi er virtual reality-spil (VR) blevet et interesseområde for forskere. På trods af fremskridt inden for rehabilitering af PD er beviser vedrørende virkningerne af visuel biofeedback-terapi på Parkinson-patienter stadig sparsomme. Kun få undersøgelser har undersøgt virkningerne af visuel biofeedback-terapi på balance hos PD-patienter, men ifølge forskerens viden er der ingen undersøgelse offentliggjort om virkninger af visuel biofeedback-terapi på FOG og kognition blandt Parkinson-patienter i Pakistan. Derfor har nærværende undersøgelse til formål at vurdere effekten af ​​biofeedback balancetræning ved hjælp af et balancebræt på balance, FOG og kognition hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et samlet antal på 36 patienter vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Efter det frivillige samtykke vil alle patienter blive tilfældigt opdelt i gruppe A og B gennem kuvertmetoden med simpel stikprøveudtagning. Derudover vil i alt 36 forseglede kuverter, bestående af 18 kuverter for hver gruppe, blive præsenteret for patienterne. Hver patient vil blive bedt om at vælge en kuvert efter eget valg. Ved udvælgelse af kuverten vil patienter blive allokeret til den respektive gruppe. Hver gruppe vil således omfatte henholdsvis 18 patienter. Derefter vil der blive udført prævurdering for hver patient på alle tre udfaldsmål, dvs. FRT, FOG-Q og MoCA. I alt 36 patienter vil blive rekrutteret og inddelt i to grupper. Gruppe A vil modtage visuelle biofeedback balanceøvelser og gruppe B vil modtage konventionelle balanceøvelser. Interventionen vil blive givet i 8 sammenhængende uger til hver gruppe. Træningssessionen vil være baseret på en opvarmningssession i 5 til 10 minutter til hver gruppe efterfulgt af 30 minutters session med visuel biofeedback-terapi for gruppe A og 30 minutters balanceøvelser for gruppe B og en nedkølingsperiode på 5 til 10 minutter eksklusiv intervaller på 1 minuts hvile efter 5 minutters aktivitet. Et forsøg vil blive afsluttet, hvis patienten rapporterede ataksi, svimmelhed og synkope, følelse af træthed og besvær under træning gennem træthedsskalaen og forsøgspersoner, der ikke var villige til at udføre træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Ziauddin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom i alderen 60-79 år.
  • Diagnosticeret PD stadium III.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske problemer (multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose og myasthenia gravis).
  • Migræne.
  • Auditive eller visuelle mangler.
  • Ortostatisk hypotension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arme 1
Spilbaseret rehabilitering modtog i alt 24 sessioner, 45-50 minutter/session, 3 gange/uge i i alt 8 uger.
Enhed: Visuel biofeedback-terapi
Visuel biofeedback-intervention vil blive givet i 24 sessioner, bestående af 45-50 minutter, 3 gange om ugen i 8 ugers varighed.
Placebo komparator: Arme 2
Konventionel rehabilitering modtog i alt 24 sessioner, 45-50 minutter/session, 3 gange/uge i i alt 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Konventionel balanceøvelse
Konventionelle balanceøvelser vil blive givet i 24 sessioner, bestående af 45-50 minutter, 3 gange om ugen i 8 ugers varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Baseline
Balancefunktionen vil blive vurderet gennem Functional Reach Test FRT blandt fase III PD patienter, hvor høje værdier indikerer stigning i balancefunktionen
Baseline
Balance
Tidsramme: Efter 8 uger
Balancefunktionen vil blive vurderet gennem Functional Reach Test FRT blandt fase III PD patienter, hvor høje værdier indikerer stigning i balancefunktionen
Efter 8 uger
Frysning af gang (FOG)
Tidsramme: Forbehandling
Nedfrysning af gang vil blive vurderet gennem FOG spørgeskema blandt fase III PD patienter, hvor lave værdier indikerer fald i nedfrysning af gang
Forbehandling
Frysning af gang (FOG)
Tidsramme: Efter 8 uger
Nedfrysning af gang vil blive vurderet gennem FOG spørgeskema blandt fase III PD patienter, hvor lave værdier indikerer fald i nedfrysning af gang
Efter 8 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: Forbehandling
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment blandt fase III PD patienter, hvor høje værdier indikerer stigning i kognitiv funktion
Forbehandling
Kognitiv funktion
Tidsramme: Efter 8 uger
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment blandt fase III PD patienter, hvor høje værdier indikerer stigning i kognitiv funktion
Efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziauddin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4471121FHREH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Visuel biofeedback-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner