Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vizuální biofeedback terapie u pacientů s Parkinsonovou nemocí

12. dubna 2022 aktualizováno: Ziauddin University

Účinky terapie vizuální biofeedbackem na rovnováhu, zmrazení chůze a kognitivní schopnosti u pacientů ve stadiu III Parkinsonovy choroby: Randomizovaná kontrolovaná studie

Parkinsonova nemoc (PD) postihuje přibližně 6,5 milionu lidí na celém světě a je zařazena jako druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění související s věkem po Alzheimerově chorobě. USA hlásily v roce 2016 800 000 pacientů s PD, což je nejvyšší počet hlášených pacientů s PD na světě, zatímco Spojené království má nejnižší počet případů PD, tj. 100 000. S nárůstem o 2,3 milionu případů v roce 2026 se celosvětově předpovídá přibližná roční míra růstu 2,52 %. Podle pákistánské Parkinsonovy společnosti bylo PD postiženo přibližně 450 000 Pákistánců. Bylo zjištěno, že věkově specifická prevalence PD v Pákistánu je vysoká ve věku 70 až 79 let, přičemž muži jsou postiženi více než ženy. Parkinsonova choroba je neurologický stav charakterizovaný třesem, ztuhlostí a ztuhlostí těla spolu s bradykinezí, problémy s chůzí a rovnováhou. Špatná rovnováha je jednou z hlavních a nejvíce invalidizujících charakteristik u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Ztuhnutí chůze (FOG) a posturální nestabilita jsou jednou z hlavních příčin pádů a ztráty nezávislosti u pacientů s PD, zatímco kognitivní dysfunkce je jedním z běžných nemotorických příznaků postihujících 20 až 57 % pacientů s PD. Mezi nedávnými technologickými pokroky v neurologické fyzikální terapii se hry virtuální reality (VR) staly oblastí zájmu výzkumníků. Přes pokroky v rehabilitaci PD jsou důkazy o účincích terapie vizuální biofeedbackem na pacienty s Parkinsonovou chorobou stále vzácné. Pouze několik studií studovalo účinky vizuální biofeedbackové terapie na rovnováhu u pacientů s PD, ale podle znalostí výzkumníka neexistuje žádná studie o účincích vizuální biofeedbackové terapie na FOG a kognici u pacientů s Parkinsonovou chorobou v Pákistánu. Tato studie je proto zaměřena na posouzení účinků biofeedbackového balančního tréninku pomocí balanční desky na rovnováhu, FOG a kognici u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto celkem 36 pacientů. Po dobrovolném souhlasu budou všichni pacienti náhodně rozděleni do skupiny A a B pomocí obálkové metody jednoduchého náhodného výběru. Kromě toho bude pacientům předloženo celkem 36 zapečetěných obálek složených z 18 obálek pro každou skupinu. Každý pacient bude požádán, aby si vybral jednu obálku podle svého výběru. Po výběru obálky budou pacienti zařazeni do příslušné skupiny. Každá skupina tedy bude obsahovat 18 pacientů. Poté bude u každého pacienta provedeno předběžné hodnocení všech tří výsledných ukazatelů, tj. FRT, FOG-Q a MoCA. Celkem bude vybráno 36 pacientů, kteří budou rozděleni do dvou skupin. Skupina A bude absolvovat balanční cvičení vizuální biofeedback a skupina B bude absolvovat konvenční balanční cvičení. Intervence bude poskytována každé skupině po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Trénink bude založen na zahřívací relaci po dobu 5 až 10 minut pro každou skupinu, po které bude následovat 30 minut vizuální biofeedback terapie pro skupinu A a 30 minut balančních cvičení pro skupinu B a období ochlazení 5 až 10 minut bez intervalů 1minutového odpočinku po 5 minutách aktivity. Studie bude ukončena, pokud pacient uvedl ataxii, vertigo a synkopu, pocit únavy a potíže během cvičení prostřednictvím stupnice závažnosti únavy a subjekty neochotné vykonávat cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Ziauddin University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc ve věku 60-79 let.
  • Diagnostikovaná PD stadium III.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické problémy (roztroušená skleróza, amyotrofická laterální skleróza a myasthenia gravis).
  • Migréna.
  • Sluchové nebo zrakové deficity.
  • Ortostatická hypotenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zbraně 1
Game-Based Rehabilitation absolvovalo celkem 24 sezení, 45–50 minut/sezení, 3krát týdně po dobu celkem 8 týdnů.
Přístroj: Vizuální biofeedback terapie
Vizuální biofeedbacková intervence bude poskytnuta po dobu 24 sezení, zahrnujících 45-50 minut, 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Komparátor placeba: Zbraně 2
Konvenční rehabilitace absolvovala celkem 24 sezení, 45–50 minut/sezení, 3krát týdně po dobu celkem 8 týdnů.
Behaviorální: Konvenční cvičení rovnováhy
Konvenční balanční cvičení bude probíhat ve 24 lekcích o délce 45-50 minut, 3x týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Základní linie
Rovnovážná funkce bude hodnocena pomocí funkčního Reach Testu FRT u pacientů s PD ve stadiu III, kde vysoké hodnoty indikují zvýšení rovnovážné funkce
Základní linie
Zůstatek
Časové okno: Po 8 týdnech
Rovnovážná funkce bude hodnocena pomocí funkčního Reach Testu FRT u pacientů s PD ve stadiu III, kde vysoké hodnoty indikují zvýšení rovnovážné funkce
Po 8 týdnech
Zmrazení chůze (FOG)
Časové okno: Předběžná léčba
Ztuhnutí chůze bude hodnoceno pomocí dotazníku FOG u pacientů s PD ve stadiu III, kde nízké hodnoty indikují snížení ztuhnutí chůze
Předběžná léčba
Zmrazení chůze (FOG)
Časové okno: Po 8 týdnech
Ztuhnutí chůze bude hodnoceno pomocí dotazníku FOG u pacientů s PD ve stadiu III, kde nízké hodnoty indikují snížení ztuhnutí chůze
Po 8 týdnech
Kognitivní funkce
Časové okno: Předběžná léčba
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montrealského kognitivního hodnocení u pacientů s PD ve stadiu III, kde vysoké hodnoty indikují zvýšení kognitivní funkce
Předběžná léčba
Kognitivní funkce
Časové okno: Po 8 týdnech
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montrealského kognitivního hodnocení u pacientů s PD ve stadiu III, kde vysoké hodnoty indikují zvýšení kognitivní funkce
Po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziauddin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4471121FHREH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Vizuální biofeedback terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit