Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii Visual Biofeedback u pacjentów z chorobą Parkinsona

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ziauddin University

Wpływ terapii wizualnego biofeedbacku na równowagę, zamrożenie chodu i funkcje poznawcze wśród pacjentów z chorobą Parkinsona w stadium III: randomizowana, kontrolowana próba

Choroba Parkinsona (PD) dotyka około 6,5 miliona ludzi na całym świecie i jest drugą po chorobie Alzheimera najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną związaną z wiekiem. Stany Zjednoczone zgłosiły 800 000 pacjentów z PD w 2016 r., największą liczbę zgłoszonych pacjentów z PD na świecie, podczas gdy Wielka Brytania ma najniższą liczbę przypadków PD, tj. 100 000. Przy wzroście o 2,3 miliona przypadków w 2026 r. przewiduje się przybliżoną roczną stopę wzrostu na poziomie 2,52% na całym świecie. Według pakistańskiego społeczeństwa Parkinsona około 450 000 Pakistańczyków było dotkniętych chorobą Parkinsona. Stwierdzono, że częstość występowania PD w Pakistanie w zależności od wieku jest wysoka w wieku od 70 do 79 lat, przy czym mężczyźni są bardziej dotknięci niż kobiety. Choroba Parkinsona jest stanem neurologicznym charakteryzującym się drżeniem, sztywnością i sztywnością ciała, a także spowolnieniem ruchowym, problemami z chodzeniem i równowagą. Słaba równowaga jest jedną z głównych i najbardziej upośledzających cech u pacjentów z chorobą Parkinsona. Zamrożenie chodu (FOG) i niestabilność postawy jest jedną z głównych przyczyn upadków i utraty niezależności wśród pacjentów z PD, podczas gdy zaburzenia funkcji poznawczych są jednym z powszechnych objawów pozamotorycznych, dotykającym od 20 do 57% pacjentów z PD. Wśród ostatnich postępów technologicznych w fizjoterapii neurologicznej, obszarem zainteresowania badaczy stały się gry rzeczywistości wirtualnej (VR). Pomimo postępów w rehabilitacji PD, nadal brakuje dowodów dotyczących wpływu terapii wizualnego biofeedbacku na pacjentów z chorobą Parkinsona. Tylko nieliczne badania dotyczyły wpływu wizualnej terapii biofeedback na równowagę u pacjentów z chorobą Parkinsona, ale według wiedzy badacza nie opublikowano żadnego badania dotyczącego wpływu wizualnej terapii biofeedback na FOG i funkcje poznawcze wśród pacjentów z chorobą Parkinsona w Pakistanie. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu treningu równowagi biofeedback z wykorzystaniem tablicy równoważącej na równowagę, FOG i funkcje poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych łącznie 36 pacjentów. Po wyrażeniu dobrowolnej zgody wszyscy pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupę A i B metodą kopertową prostego losowania. Ponadto pacjentom zostanie wręczonych łącznie 36 zapieczętowanych kopert, po 18 kopert dla każdej grupy. Każdy pacjent zostanie poproszony o wybranie jednej wybranej przez siebie koperty. Po wybraniu koperty pacjenci zostaną przydzieleni do odpowiedniej grupy. Zatem każda grupa będzie składać się odpowiednio z 18 pacjentów. Następnie dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzona wstępna ocena wszystkich trzech miar wyników, tj. FRT, FOG-Q i MoCA. W sumie 36 pacjentów zostanie zrekrutowanych i przydzielonych do dwóch grup. Grupa A otrzyma wizualne ćwiczenia równowagi biofeedback, a grupa B otrzyma konwencjonalne ćwiczenia równowagi. Interwencja będzie prowadzona przez 8 kolejnych tygodni w każdej grupie. Sesja treningowa będzie oparta na rozgrzewce trwającej od 5 do 10 minut dla każdej grupy, po której nastąpi 30 minutowa sesja wizualnej terapii biofeedback dla grupy A i 30 minut ćwiczeń równoważnych dla grupy B oraz okres ochłonięcia od 5 do 10 minut z wyłączeniem przerw na 1 minutę odpoczynku po 5 minutach aktywności. Badanie zostanie przerwane, jeśli pacjent zgłosi ataksję, zawroty głowy i omdlenia, uczucie zmęczenia i trudności podczas ćwiczeń poprzez skalę nasilenia zmęczenia oraz niechęć do wykonywania ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Ziauddin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona w wieku 60-79 lat.
  • Zdiagnozowana III faza PD.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne problemy neurologiczne (stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne i myasthenia gravis).
  • Migrena.
  • Deficyty słuchowe lub wzrokowe.
  • Niedociśnienie ortostatyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramiona 1
Rehabilitacja oparta na grach obejmowała łącznie 24 sesje, 45-50 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
Urządzenie: Wizualna terapia biofeedbacku
Interwencja Visual Biofeedback obejmuje 24 sesje trwające 45-50 minut, 3 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni.
Komparator placebo: Ramiona 2
Konwencjonalna Rehabilitacja otrzymała łącznie 24 sesje, 45-50 minut/sesję, 3 razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
Behawioralne: Konwencjonalne ćwiczenie równowagi
Konwencjonalne ćwiczenia Równowagi będą prowadzone w 24 sesjach, obejmujących 45-50 minut, 3 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcja równowagi zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego testu zasięgu FRT wśród pacjentów z chP w stadium III, gdzie wysokie wartości wskazują na poprawę funkcji równowagi
Linia bazowa
Balansować
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Funkcja równowagi zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego testu zasięgu FRT wśród pacjentów z chP w stadium III, gdzie wysokie wartości wskazują na poprawę funkcji równowagi
Po 8 tygodniach
Zamrożenie chodu (MGŁA)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Zamrożenie chodu zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza FOG wśród pacjentów z chP w stadium III, gdzie niskie wartości wskazują na zmniejszenie zamrożenia chodu
Obróbka wstępna
Zamrożenie chodu (MGŁA)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Zamrożenie chodu zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza FOG wśród pacjentów z chP w stadium III, gdzie niskie wartości wskazują na zmniejszenie zamrożenia chodu
Po 8 tygodniach
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej wśród pacjentów z chP w stadium III, gdzie wysokie wartości wskazują na wzrost funkcji poznawczych
Obróbka wstępna
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej wśród pacjentów z chP w stadium III, gdzie wysokie wartości wskazują na wzrost funkcji poznawczych
Po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziauddin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4471121FHREH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Wizualna terapia biofeedbacku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj