Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av visuell biofeedback-terapi hos Parkinsonspatienter

12 april 2022 uppdaterad av: Ziauddin University

Effekter av visuell biofeedback-terapi på balans, frysning av gång och kognition bland Parkinsonspatienter i stadium III: en randomiserad kontrollerad studie

Parkinsons sjukdom (PD) drabbar cirka 6,5 ​​miljoner människor runt om i världen och den rankas som den näst vanligaste åldersrelaterade neurodegenerativa sjukdomen efter Alzheimers sjukdom. USA har rapporterat 800 000 PD-patienter under 2016, det högsta antalet rapporterade PD-patienter i världen medan Storbritannien har det lägsta antalet PD-fall, dvs 100 000. Med en ökning på 2,3 miljoner fall 2026 förutspås en ungefärlig årlig tillväxttakt på 2,52 % globalt. Enligt Pakistans Parkinson Society drabbades cirka 450 000 pakistanier av PD. Den åldersspecifika prevalensen av PD i Pakistan visade sig vara hög i 70 till 79 års ålder med män som var mer drabbade jämfört med kvinnor. Parkinsons sjukdom är ett neurologiskt tillstånd som kännetecknas av skakningar, stelhet och stelhet i kroppen, tillsammans med bradykinesi, gång- och balansproblem. Dålig balans är en av de största och mest invalidiserande egenskaperna bland Parkinsonpatienter. Nedfrysning av gång (FOG) och postural instabilitet är en av de främsta orsakerna till fall och förlust av självständighet bland PD-patienter medan kognitiv dysfunktion är ett av de vanligaste icke-motoriska symtomen som drabbar 20 till 57 % av PD-patienterna. Bland de senaste tekniska framstegen inom neurologisk sjukgymnastik har spel med virtuell verklighet (VR) blivit ett intresseområde för forskare. Trots framsteg i rehabiliteringen av PD är bevisen för effekterna av visuell biofeedback-terapi på Parkinsonspatienter fortfarande knappa. Endast ett fåtal studier har studerat effekterna av visuell biofeedback-terapi på balansen hos PD-patienter, men enligt forskarens kunskap finns det ingen studie publicerad om effekter av visuell biofeedback-terapi på FOG och kognition bland Parkinsonpatienter i Pakistan. Därför syftar denna studie till att bedöma effekterna av biofeedback-balansträning med hjälp av en balansbräda på balans, FOG och kognition hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 36 patienter att rekryteras i studien. Efter det frivilliga samtycket kommer alla patienter att slumpmässigt delas in i grupp A och B genom envelopmetoden med enkel stickprovstagning. Dessutom kommer totalt 36 förseglade kuvert, bestående av 18 kuvert för varje grupp, att presenteras för patienterna. Varje patient kommer att bli ombedd att välja ett valfritt kuvert. Vid val av kuvert kommer patienter att tilldelas respektive grupp. Varje grupp kommer således att omfatta 18 respektive patienter. Efteråt kommer förbedömning att göras för varje patient på alla tre utfallsmått, dvs. FRT, FOG-Q och MoCA. Totalt kommer 36 patienter att rekryteras och delas in i två grupper. Grupp A kommer att få visuella biofeedback balansövningar och grupp B kommer att få konventionella balansövningar. Interventionen kommer att ges under 8 veckor i följd till varje grupp. Träningspasset kommer att baseras på ett uppvärmningspass i 5 till 10 minuter för varje grupp följt av 30 minuters session med visuell biofeedback-terapi för grupp A och 30 minuters balansövningar för grupp B och en nedkylningsperiod på 5 till 10 minuter exklusive intervaller på 1 minuts vila efter 5 minuters aktivitet. En prövning kommer att avslutas om patienten rapporterade ataxi, svindel och synkope, känsla av trötthet och svårigheter under träning genom trötthetsskala och försökspersoner som inte vill träna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytering
        • Ziauddin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom i åldern 60-79 år.
  • Diagnostiserad PD stadium III.

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska problem (multipel skleros, amyotrofisk lateralskleros och myasthenia gravis).
  • Migrän.
  • Auditiva eller visuella brister.
  • Ortostatisk hypotension.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Armar 1
Spelbaserad rehabilitering fick totalt 24 sessioner, 45-50 minuter/session, 3 gånger/vecka i totalt 8 veckor.
Enhet: Visuell biofeedbackterapi
Visuell biofeedback-intervention kommer att ges under 24 sessioner, omfattande 45-50 minuter, 3 gånger/vecka under 8 veckor.
Placebo-jämförare: Armar 2
Konventionell rehabilitering fick totalt 24 sessioner, 45-50 minuter/session, 3 gånger/vecka i totalt 8 veckor.
Beteende: Konventionell balansövning
Konventionella balansövningar kommer att ges under 24 pass, omfattande 45-50 minuter, 3 gånger/vecka under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Baslinje
Balansfunktionen kommer att bedömas genom Functional Reach Test FRT bland stadium III PD-patienter där höga värden indikerar ökning av balansfunktionen
Baslinje
Balans
Tidsram: Efter 8 veckor
Balansfunktionen kommer att bedömas genom Functional Reach Test FRT bland stadium III PD-patienter där höga värden indikerar ökning av balansfunktionen
Efter 8 veckor
Frysning av gång (DIM)
Tidsram: Förbehandling
Frysning av gång kommer att bedömas genom FOG frågeformulär bland stadium III PD-patienter där låga värden indikerar minskad frysning av gång
Förbehandling
Frysning av gång (DIM)
Tidsram: Efter 8 veckor
Frysning av gång kommer att bedömas genom FOG frågeformulär bland stadium III PD-patienter där låga värden indikerar minskad frysning av gång
Efter 8 veckor
Kognitiv funktion
Tidsram: Förbehandling
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment bland stadium III PD-patienter där höga värden indikerar ökning av kognitiv funktion
Förbehandling
Kognitiv funktion
Tidsram: Efter 8 veckor
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment bland stadium III PD-patienter där höga värden indikerar ökning av kognitiv funktion
Efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziauddin University

Utredare

  • Huvudutredare: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (Faktisk)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4471121FHREH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera