Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van visuele biofeedback-therapie bij patiënten met de ziekte van Parkinson

12 april 2022 bijgewerkt door: Ziauddin University

Effecten van visuele biofeedback-therapie op balans, bevriezing van het lopen en cognitie bij stadium III-parkinsonpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De ziekte van Parkinson (PD) treft ongeveer 6,5 miljoen mensen over de hele wereld en is gerangschikt als de tweede meest voorkomende leeftijdsgebonden neurodegeneratieve ziekte na de ziekte van Alzheimer. De VS hebben in 2016 800.000 PD-patiënten gemeld, het hoogste aantal gemelde PD-patiënten ter wereld, terwijl het VK het laagste aantal PD-gevallen heeft, namelijk 100.000. Met een stijging van 2,3 miljoen gevallen in 2026 wordt wereldwijd een jaarlijkse groei van ongeveer 2,52% voorspeld. Volgens de Pakistaanse Parkinsonvereniging zijn ongeveer 450.000 Pakistanen getroffen door de ziekte van Parkinson. De leeftijdsspecifieke prevalentie van PD in Pakistan bleek hoog te zijn in de leeftijd van 70 tot 79 jaar, waarbij mannen meer getroffen werden dan vrouwen. De ziekte van Parkinson is een neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door tremoren, stijfheid en stijfheid in het lichaam, samen met bradykinesie, loop- en evenwichtsproblemen. Een slecht evenwicht is een van de belangrijkste en meest invaliderende kenmerken van Parkinsonpatiënten. Freezing of gait (FOG) en houdingsinstabiliteit is een van de belangrijkste oorzaken van vallen en verlies van onafhankelijkheid bij PD-patiënten, terwijl cognitieve disfunctie een van de meest voorkomende niet-motorische symptomen is die 20 tot 57% van de PD-patiënten treft. Onder de recente technologische vooruitgang in neurologische fysiotherapie, zijn virtual reality (VR) games een interessegebied geworden voor onderzoekers. Ondanks de vooruitgang in de revalidatie van de ziekte van Parkinson, is er nog steeds weinig bewijs voor de effecten van visuele biofeedback-therapie op Parkinson-patiënten. Slechts weinig studies hebben de effecten van visuele biofeedback-therapie op het evenwicht bij PD-patiënten bestudeerd, maar voor zover de onderzoeker weet, is er geen studie gepubliceerd over de effecten van visuele biofeedback-therapie op FOG en cognitie bij Parkinson-patiënten in Pakistan. Daarom is de huidige studie gericht op het beoordelen van de effecten van biofeedback-balanstraining met behulp van een balansbord op balans, FOG en cognitie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal aantal van 36 patiënten zal worden aangeworven in de studie. Na de vrijwillige toestemming worden alle patiënten willekeurig verdeeld in groep A en B via de envelopmethode van eenvoudige willekeurige bemonstering. Daarnaast zullen in totaal 36 verzegelde enveloppen, bestaande uit 18 enveloppen voor elke groep, aan de patiënten worden overhandigd. Elke patiënt zal worden gevraagd om een ​​envelop naar keuze te selecteren. Na selectie van de envelop worden patiënten toegewezen aan de respectievelijke groep. Elke groep zal dus respectievelijk 18 patiënten omvatten. Daarna zal voor elke patiënt een voorbeoordeling worden uitgevoerd op alle drie de uitkomstmaten, d.w.z. FRT, FOG-Q en MoCA. In totaal zullen 36 patiënten worden gerekruteerd en in twee groepen worden ingedeeld. Groep A krijgt visuele biofeedback-balansoefeningen en groep B krijgt conventionele balansoefeningen. De interventie wordt gedurende 8 opeenvolgende weken aan elke groep gegeven. De trainingssessie is gebaseerd op een opwarmsessie van 5 tot 10 minuten voor elke groep, gevolgd door een sessie visuele biofeedbacktherapie van 30 minuten voor groep A en 30 minuten balansoefeningen voor groep B en een afkoelperiode van 5 tot 10 minuten. 10 minuten exclusief intervallen van 1 minuut rust na 5 minuten activiteit. Een proef wordt beëindigd als de patiënt ataxie, duizeligheid en syncope, een gevoel van vermoeidheid en moeite tijdens inspanning meldt op de schaal van de ernst van de vermoeidheid en proefpersonen die niet bereid zijn om te oefenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Werving
        • Ziauddin University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ziekte van Parkinson tussen de 60 en 79 jaar.
  • Gediagnosticeerd PD stadium III.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische problemen (multiple sclerose, amyotrofische laterale sclerose en myasthenia gravis).
  • Migraine.
  • Auditieve of visuele tekorten.
  • Orthostatische hypotensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Armen 1
Game-Based Rehabilitation ontving in totaal 24 sessies, 45-50 minuten/sessie, 3 keer/week gedurende in totaal 8 weken.
Apparaat: Visuele biofeedbacktherapie
Visuele biofeedback-interventie wordt gegeven gedurende 24 sessies, bestaande uit 45-50 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Placebo-vergelijker: Armen 2
Conventionele revalidatie ontving in totaal 24 sessies, 45-50 minuten/sessie, 3 keer/week gedurende in totaal 8 weken.
Gedragsmatig: Conventionele balansoefening
Conventionele balansoefeningen worden gegeven gedurende 24 sessies, bestaande uit 45-50 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
Evenwichtsfunctie zal worden beoordeeld door middel van Functional Reach Test FRT bij stadium III PD-patiënten waarbij hoge waarden wijzen op een toename van de evenwichtsfunctie
Basislijn
Evenwicht
Tijdsspanne: Na 8 weken
Evenwichtsfunctie zal worden beoordeeld door middel van Functional Reach Test FRT bij stadium III PD-patiënten waarbij hoge waarden wijzen op een toename van de evenwichtsfunctie
Na 8 weken
Bevriezing van gang (FOG)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Freezing of Gait zal worden beoordeeld door middel van een FOG-vragenlijst bij stadium III PD-patiënten waarbij lage waarden wijzen op een afname van het freeze of gait
Voorbehandeling
Bevriezing van gang (FOG)
Tijdsspanne: Na 8 weken
Freezing of Gait zal worden beoordeeld door middel van een FOG-vragenlijst bij stadium III PD-patiënten waarbij lage waarden wijzen op een afname van het freeze of gait
Na 8 weken
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van Montreal Cognitive Assessment bij stadium III PD-patiënten waarbij hoge waarden wijzen op een toename van de cognitieve functie
Voorbehandeling
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Na 8 weken
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van Montreal Cognitive Assessment bij stadium III PD-patiënten waarbij hoge waarden wijzen op een toename van de cognitieve functie
Na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziauddin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4471121FHREH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren