在晚期实体瘤患者中测试抗癌药物 ZEN003694 (ZEN-3694) 和 Talazoparib 的组合，ComBET 试验
2026年8月19日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
BET 抑制剂 ZEN003694 (ZEN-3694) 和 PARP 抑制剂 Talazoparib 联合治疗分子选择实体瘤患者 (ComBET) 的 2 期试验
该 II 期试验测试 ZEN003694 (ZEN-3694) 与 talazoparib 联合使用是否能缩小实体瘤患者的肿瘤，这些实体瘤不太可能通过治疗治愈或控制，并且可能已经扩散到身体的其他部位（晚期）。
这项研究的另一个目的是找出患者的基因是否以及如何影响他们对这种特定药物组合的反应。
对于这部分研究，研究人员将使用研究期间收集的患者肿瘤组织和血液样本进行测试。
ZEN-3694 是称为溴结构域和额外末端 (BET) 的蛋白质家族的抑制剂。
它可以防止过度产生 BET 蛋白的肿瘤细胞的生长。
Talazoparib 是 PARP 的抑制剂，PARP 是一种在脱氧核糖核酸 (DNA) 受损时帮助修复它的酶。
阻断 PARP 可能有助于防止癌细胞修复其受损的 DNA，从而导致它们死亡。
PARP抑制剂是一种靶向治疗。
基因是个体从父母那里继承的 DNA 代码片段。
一些基因通过纠正细胞分裂时 DNA 中可能发生的损伤来预防癌症。
BRCA1 和 BRCA2 是这类基因的两个例子，它们被称为肿瘤抑制基因。
例如，如果一个人的 BRCA1/2 基因发生突变，他们患乳腺癌和卵巢癌的风险就会大大增加，因为他们的细胞可能无法再完全修复受损的 DNA。
正是DNA损伤的累积导致细胞变成癌细胞。
其他基因也参与这个过程，这些被称为 DNA 损伤修复基因。
KRAS 突变是正常细胞中蛋白质的变化。
通常情况下，KRAS 充当细胞中导致细胞生长的信号的信息中枢，但当 KRAS 中存在突变时，它会发出过多的信号，细胞会在没有被告知的情况下生长，从而导致癌症。
ZEN-3694 和 talazoparib 的联合治疗可有效减缓或阻止晚期癌症患者的肿瘤生长。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
主要目标：
I. 使用客观缓解率 (ORR) =（完全缓解 [CR] + 部分缓解 [PR]）评估 BET 溴结构域抑制剂 ZEN-3694（ZEN003694 [ZEN-3694]）和他拉唑帕尼联合用药的临床反应。
次要目标：
I. 确认 ZEN003694 (ZEN-3694) 和他拉唑帕尼联合用药的安全性和毒性特征。
二。 评估临床获益率（疾病稳定 [SD] > 6 个月 [m]+CR+PR）和无进展生存期（PFS）。
三、 使用治疗前和治疗中的肿瘤活检评估 ZEN003694 (ZEN-3694) 和他拉唑帕尼联合用药的药效学。
四、 表征探索性生物标志物对 ZEN003694 (ZEN-3694) 和 talazoparib 在治疗前和治疗中肿瘤活检中的药效学变化。
V. 评估对 ZEN003694 (ZEN-3694) 和他拉唑帕尼组合的反应和耐药性的推定预测生物标志物。
大纲：
患者每天一次（QD）口服（PO）ZEN-3694，并在每个周期的第 1-28 天接受 talazoparib PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。
完成研究治疗后，对患者进行为期 2 年的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Duarte、California、美国、91010
- 招聘中
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：800-826-4673
- 邮箱：becomingapatient@coh.org
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首席研究员：
- Irene M. Kang
-
Irvine、California、美国、92618
- 招聘中
- City of Hope at Irvine Lennar
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：877-467-3411
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首席研究员：
- Irene M. Kang
-
La Jolla、California、美国、92093
- 招聘中
- UC San Diego Moores Cancer Center
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接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：858-822-5354
- 邮箱：cancercto@ucsd.edu
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首席研究员：
- Rana R. McKay
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Los Angeles、California、美国、90033
- 主动，不招人
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、美国、90020
- 主动，不招人
- Keck Medicine of USC Koreatown
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Los Angeles、California、美国、90033
- 主动，不招人
- Los Angeles General Medical Center
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Newport Beach、California、美国、92663
- 主动，不招人
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
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Sacramento、California、美国、95817
- 主动，不招人
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego、California、美国、92103
- 招聘中
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
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首席研究员：
- Rana R. McKay
-
接触：
- Site Public Contact
- 邮箱：rhabbaba@health.ucsd.edu
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- 主动，不招人
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06520
- 主动，不招人
- Yale University
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Trumbull、Connecticut、美国、06611
- 主动，不招人
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- 主动，不招人
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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首席研究员：
- Ticiana A. Leal
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接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：404-778-1868
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-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern University
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：312-695-1301
- 邮箱：cancer@northwestern.edu
-
首席研究员：
- Aparna Kalyan
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Kansas
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Fairway、Kansas、美国、66205
- 招聘中
- University of Kansas Clinical Research Center
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：913-588-3671
- 邮箱：KUCC_Navigation@kumc.edu
-
首席研究员：
- Joaquina C. Baranda
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Cancer Center
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接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：913-588-3671
- 邮箱：KUCC_Navigation@kumc.edu
-
首席研究员：
- Joaquina C. Baranda
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Overland Park、Kansas、美国、66211
- 招聘中
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
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接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：913-588-3671
- 邮箱：KUCC_Navigation@kumc.edu
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首席研究员：
- Joaquina C. Baranda
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Overland Park、Kansas、美国、66210
- 招聘中
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
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接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：913-588-3671
- 邮箱：KUCC_Navigation@kumc.edu
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首席研究员：
- Joaquina C. Baranda
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Westwood、Kansas、美国、66205
- 招聘中
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：913-588-3671
- 邮箱：KUCC_Navigation@kumc.edu
-
首席研究员：
- Joaquina C. Baranda
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- 招聘中
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：859-257-3379
-
首席研究员：
- Rachel W. Miller
-
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- 招聘中
- Ochsner Medical Center Jefferson
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接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：504-842-8084
- 邮箱：Elisemarie.curry@ochsner.org
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首席研究员：
- Daniel Johnson
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
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接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：800-411-1222
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首席研究员：
- A P. Chen
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- 主动，不招人
- National Institutes of Health Clinical Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64154
- 招聘中
- University of Kansas Cancer Center - North
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：913-588-3671
- 邮箱：KUCC_Navigation@kumc.edu
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首席研究员：
- Joaquina C. Baranda
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Lee's Summit、Missouri、美国、64064
- 招聘中
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
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接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：913-588-3671
- 邮箱：KUCC_Navigation@kumc.edu
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首席研究员：
- Joaquina C. Baranda
-
North Kansas City、Missouri、美国、64116
- 暂停
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
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-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：877-668-0683
- 邮箱：cancerclinicaltrials@med.unc.edu
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首席研究员：
- Shetal Patel
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- 招聘中
- UPMC Hillman Cancer Center
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：412-647-8073
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首席研究员：
- Leonard J. Appleman
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Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- 主动，不招人
- University of Texas at Austin
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Galveston、Texas、美国、77555-0565
- 招聘中
- University of Texas Medical Branch
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：409-772-1950
- 邮箱：clinical.research@utmb.edu
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首席研究员：
- Maurice Willis
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- UT MD Anderson Cancer Center
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：866-632-6789
- 邮箱：askmdanderson@mdanderson.org
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首席研究员：
- Timothy A. Yap
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San Antonio、Texas、美国、78229
- 撤销
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 主动，不招人
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia Cancer Center
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：434-243-6303
- 邮箱：uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
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首席研究员：
- Linda R. Duska
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Richmond、Virginia、美国、23298
- 招聘中
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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首席研究员：
- Emily N. Kinsey
-
接触：
- Site Public Contact
- 电话号码：804-628-6430
- 邮箱：CTOclinops@vcu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须患有经组织学证实的转移性或不可切除的恶性肿瘤，并且标准治疗或姑息措施不存在或不再有效
患者必须有一个肿瘤病灶可以以“低”或“最小”风险进行活检，并且至少有一个可测量的疾病部位，如实体瘤反应评估标准 (RECIST) 版本 (v) 1.1 所定义
- 注意：位于先前照射区域的肿瘤病变可能被认为是可测量的，也可能不被认为是可测量的
队列 1、2 和 4 中的患者应至少有一个相关突变。 患者应签署一份筛选同意书，允许 MD 安德森的精准肿瘤学决策支持 (PODS) 团队审查本地下一代测序 (NGS) 或同等临床实验室改进法案 (CLIA) 认证的检测结果，以确保突变是可操作的. 不允许存在意义不明 (VUS) 的变体
- 队列 1 中的患者必须具有 (i) BRCA1 或 BRCA2 种系或体细胞突变； (ii) 必须接受过 PARPi 单一疗法或 PARPi 联合疗法作为他们的直接先前疗法
- 队列 2 中的患者必须具有：(i) 以下任何脱氧核糖核酸 (DNA) 损伤反应 (DDR) 基因的种系或体细胞突变：BARD1；范卡; BRIP1； PALB2; RAD51; RAD51C; RAD51D，没有 BRCA1 或 BRCA2 突变的证据； (ii) 必须接受过 PARPi 单一疗法或 PARPi 联合疗法作为之前的直接疗法
- 队列 3 中的患者必须是 (i) 在先前的 PARPi 单一疗法或 PARPi 联合治疗中有部分反应 (PR)/完全反应 (CR) 的患者； (ii) 没有 BRCA1 或 BRCA2 突变或队列 2 中列出的任何相关 DDR 畸变证据的患者； (iii) 在先前基于 PARP 抑制剂的治疗后没有干预治疗的患者。 卵巢癌患者在铂类治疗后六个月内不应出现进展
- 队列 4 中的患者必须患有 KRAS 突变的晚期实体瘤。 允许事先使用 KRAS 抑制剂进行治疗。 具有 KRAS G12C 突变的患者之前必须已经接受过 KRAS G12C 靶向治疗（例如，sotorasib）
- 患者必须在晚期/转移性环境中接受过至少一种全身治疗。 患有没有已知有效选择的疾病的受试者，以及在研究引入之前拒绝标准护理治疗的受试者，也符合条件。 队列 3 中的卵巢癌患者在接受铂类治疗后的六个月内不应出现进展
年龄 >= 18 岁
- 由于目前没有关于 ZEN003694 (ZEN-3694) 与他拉唑帕利联合用于 18 岁以下患者的剂量或不良事件数据，因此儿童被排除在本研究之外
- 患者必须超过 4 周（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）不能接受任何化疗或其他研究性治疗，包括激素、生物或靶向药物；或至少 5 个来自激素、生物或靶向药物的半衰期，以治疗开始时较短者为准。 患者必须已从先前抗癌治疗引起的不良事件中恢复（即残留毒性 =< 1 级），脱发或厌食症除外
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
- 血小板 >= 150,000/mcL
- 血红蛋白 >= 10.0 g/dL（前 28 天未输血）
- 总胆红素 1.5 x =< 机构正常上限 (ULN) 或直接胆红素 = ULN 对于总胆红素水平 > 1.5 x ULN 的受试者
- 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构 ULN
- 肌酐 1.5 x 机构 ULN 或
- 肾小球滤过率 (GFR) >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平 > 1.5 x 机构 ULN 的受试者，除非存在支持在较低肾功能值（不低于 30 mL/min/1.73）下安全使用的数据 米^2
- 在 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者有资格参加该试验
- 有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的患者在接受抑制治疗时必须检测不到病毒载量（如果有指征）
- 有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须经过治疗和治愈。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，如果他们的 HCV 病毒载量无法检测到，则他们符合条件
- 如果先前诊断出脑转移的患者已经完成治疗并且在研究登记之前已经从放射治疗或手术的急性影响中恢复，并且已经停止对这些转移的皮质类固醇治疗至少 2 周，并且神经系统稳定，则他们符合条件。 具有已知症状的脑转移需要类固醇的患者被排除在外。 值得注意的是，在接受放射治疗的日子里需要单剂量皮质类固醇的患者不需要 2 周的清除期。 中枢神经系统 (CNS) 定向治疗后的后续脑成像必须显示没有进展的证据，并且患者应在临床上稳定至少 1 个月。 此例外不包括癌性脑膜炎，无论临床稳定性如何都被排除在外
- 既往或并发恶性肿瘤的患者，其自然史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，符合本试验的条件。 然而，患有并发恶性肿瘤且正在进展或需要积极治疗的患者被排除在外
- 已知有心脏病史或目前有心脏病症状，或有心脏毒性药物治疗史的患者，应使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。 要符合此试验的资格，患者应为 2B 级或更高级别
- ZEN-3694 和他拉唑帕尼联合用药对人类胎儿发育的影响尚不清楚。 出于这个原因，并且因为 BET 抑制剂药物以及本试验中使用的其他治疗药物已知具有致畸作用，所以有生育能力的女性和男性必须同意使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）在进入研究之前、参与研究期间以及之后的 7 个月内。 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
- 接受本方案治疗或登记的男性还必须同意在研究前、研究参与期间以及研究药物给药完成后 4 个月内使用充分的避孕措施
- 有生育能力的女性必须进行血清或尿液人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 检测阴性，除非之前有输卵管结扎术（筛查前 >/= 1 年）、全子宫切除术或更年期（定义为连续 12 个月闭经）
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 正在接受任何其他研究药物的患者
- 归因于与 ZEN003694 (ZEN-3694) 或他拉唑帕尼具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
- 接受任何 CYP3A4 强抑制剂或诱导剂的药物或物质的患者不符合资格。 CYP3A4 的强抑制剂或诱导剂必须在首次给药 ZEN003694 (ZEN-3694) 前至少 7 天停用。 由于这些药剂的列表不断变化，因此定期查阅经常更新的医学参考资料非常重要。 作为注册/知情同意程序的一部分，将告知患者与其他药物相互作用的风险，以及如果需要开新药或患者正在考虑使用新的非处方药或草药产品
- 患有无法控制的并发疾病的患者
- 患有精神疾病/社交情况会限制对研究要求的依从性的患者
- 孕妇被排除在本研究之外，因为 ZEN003694 (ZEN-3694) 是一种 BET 抑制剂，具有潜在的致畸或流产作用。 由于母乳 ZEN003694 (ZEN-3694) 治疗继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此在研究药物首次给药前应停止母乳喂养，并且女性应在整个治疗期间避免哺乳和最后一剂研究药物后 1 个月。 这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物
- 参与研究计划和/或实施的患者
- 无法或不愿吞服药片的患者
- 需要静脉注射 (IV) 抗生素的活动性感染，或其他需要住院治疗的不受控制的并发疾病
- 接受 Xa 因子抑制剂（即利伐沙班、阿哌沙班、贝曲西班、依度沙班、奥米沙班、来他沙班、艾瑞沙班）和 IIa 因子抑制剂（即达比加群）的任何药物或物质的患者。 允许使用低分子肝素
- 放射线超过 25% 的骨髓的患者
- 在 ZEN-3694 或他拉唑帕尼首次给药后 6 周内使用过骨靶向放射性核素的患者
- 先前接受过 ZEN003694 (ZEN-3694) 或接受过研究性 BET 抑制剂治疗的患者
- 在 ZEN003694 (ZEN-3694) 或他拉唑帕尼首次给药前 6 个月内患有脑血管意外 (CVA)、心肌梗塞或不稳定型心绞痛的患者
- 胃肠道功能受损可能会显着改变 ZEN003694 (ZEN-3694) 或他拉唑帕利的吸收的患者
- 在 ZEN003694 (ZEN-3694) 或他拉唑帕尼首次给药前 4 周内接受过诊断性手术、牙科手术或支架置入术以外的大手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Treatment (ZEN-3694, talazoparib)
Patients receive ZEN-3694 PO QD and talazoparib PO QD on days 1-28 of each cycle or days 1-5, 8-12, 15-19, and 22-26 of each cycle.
Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients undergo diagnostic imaging, blood sample collection, and tumor biopsy throughout the study.
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给定采购订单
其他名称：
进行血液样本采集
其他名称：
给定采购订单
其他名称：
进行肿瘤活检
其他名称：
进行诊断成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观缓解率 (ORR)
大体时间：从开始治疗到第一次反应
|
根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 版本 (v) 1.1 进行系统评估。
ORR = 完全缓解 + 部分缓解。
完全反应定义为所有目标或非目标病变消失。
部分反应定义为目标或非目标病灶的直径总和至少减少 30%。
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从开始治疗到第一次反应
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床受益率 (CBR)
大体时间：长达 2 年
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根据 RECIST v1.1 通过影像学疾病评估进行评估。
CBR = 总体反应 + 疾病稳定 > 6 个月。
稳定的疾病被定义为既没有足够的缩小达到 PR，也没有足够的增加达到进行性疾病。
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长达 2 年
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反应持续时间
大体时间：从记录肿瘤反应到疾病进展的时间，评估长达 2 年
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使用 RECIST v1.1 进行评估。
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从记录肿瘤反应到疾病进展的时间，评估长达 2 年
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无进展生存期
大体时间：从治疗开始到疾病进展或死亡，以先发生者为准，评估长达 2 年
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根据 RECIST v1.1 通过影像学疾病评估进行评估。
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从治疗开始到疾病进展或死亡，以先发生者为准，评估长达 2 年
|
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总生存期
大体时间：长达 2 年
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根据 RECIST v1.1 通过影像学疾病评估进行评估。
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长达 2 年
|
|
不良事件发生率
大体时间：长达 2 年
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根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 5.0 版分级的不良事件和严重不良事件的发生率和严重程度。
包括实验室参数、心电图和生命体征的显着变化。
按等级和类型汇总。
|
长达 2 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单核苷酸变异 (SNV) 和拷贝数变异 (CNV) 谱与治疗反应的相关性
大体时间：长达 2 年
|
对治疗前活检和进展进行的全外显子组测序，将 SNV 和 CNV 概况与治疗反应相关联。
|
长达 2 年
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基因表达谱
大体时间：在治疗前、治疗中和进展时
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用于基因表达谱分析的核糖核酸 (RNA) 测序。
|
在治疗前、治疗中和进展时
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将突变谱与肿瘤测序相关联
大体时间：长达 2 年
|
使用循环肿瘤脱氧核糖核酸 (ctDNA) 进行相关性分析。
|
长达 2 年
|
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评估紧急耐药突变
大体时间：在进展中
|
包括 BRCA 复原。
|
在进展中
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治疗引起的磷蛋白信号变化
大体时间：长达 2 年
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在治疗前和治疗中肿瘤活检样本中进行反相蛋白质组学阵列，以评估治疗引起的磷蛋白信号变化，与治疗反应和进展相关，并评估细胞毒性 T 淋巴细胞前体水平的变化。
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长达 2 年
|
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将基线突变与治疗反应相关联
大体时间：长达 2 年
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使用 ctDNA 进行关联。
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长达 2 年
|
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将 ctDNA 变异等位基因频率的变化与反应相关联
大体时间：长达 2 年
|
使用 ctDNA 进行关联。
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长达 2 年
|
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福尔马林固定石蜡包埋和血液及血液样本的分析
大体时间：长达 2 年
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进行了 DNA、RNA 和蛋白质分析。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy A Yap、University of Texas MD Anderson Cancer Center LAO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月14日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NCI-2022-02915 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186688 (美国 NIH 拨款/合同)
- 10486 (其他标识符：CTEP)
- NCI10486
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
NCI 致力于根据 NIH 政策共享数据。
有关如何共享临床试验数据的更多详细信息，请访问 NIH 数据共享政策页面的链接。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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