留尼旺岛患者使用同种异体造血干细胞移植的影响：生活质量、选择的决定因素和经济影响 (AlloRé)
2022年4月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
该项目旨在记录和分析——采用人类学、心理社会学和经济学三重方法——与法国大陆的地理距离对 alloSCT 对患者、他们的护理人员和医疗保健系统的影响。
它分为 3 个工作包 (WP)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patricia MARINO
- 电话号码：+33 04.91.22.35.02
- 邮箱：patricia.marino@inserm.fr
学习地点
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Saint-Pierre、法国、97448
- CHU de la Réunion
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接触：
- Lucie AUZANNEAU
- 邮箱：lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
首席研究员：
- Patricia ZUNIC, PH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
内地确诊为髓系急性白血病、淋巴系急性白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金病或骨髓增生异常综合征患者适合异基因造血干细胞移植
描述
纳入标准：
- 诊断为血液系统恶性肿瘤（骨髓性急性白血病、淋巴性急性白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金病或骨髓增生异常综合征）的患者
- 法国大陆同种异体造血干细胞移植的候选人；
- 居住在留尼旺岛
- 年龄 >18 岁；
- 谁接受或不接受同种异体造血
- 能够完成问卷
排除标准：
- 反对参与和收集他们的数据
- 被司法或行政决定剥夺自由的人，以及受法律保护的人（监护人或保释人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受同种异体造血干细胞移植（alloH SCT）的患者
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未接受同种异体造血干细胞移植 (alloH SCT) 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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癌症治疗的生活质量功能评估 - 骨髓移植问卷。 （FACT-BMT 问卷）
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策满意度问卷
大体时间：24个月
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24个月
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决策后悔量表
大体时间：24个月
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24个月
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害怕复发问卷
大体时间：24个月
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24个月
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患者问卷偏好
大体时间：24个月
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24个月
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治疗费用
大体时间：24个月
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对患者和护理人员的影响；对社会的影响
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2027年1月1日
研究完成 (预期的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月7日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020/CHU/21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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