Impact van het gebruik van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie bij patiënten op het eiland Réunion: kwaliteit van leven, keuzebepalende factoren en financiële gevolgen (AlloRé)
14 april 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Dit project heeft tot doel om - met een drieledige antropologische, psychosociale en economische benadering - de gevolgen van de geografische afstand van het vasteland van Frankrijk op de alloSCT op zowel patiënten, hun zorgverleners als het gezondheidszorgsysteem te documenteren en te analyseren.
Het is georganiseerd in 3 werkpakketten (WP).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patricia MARINO
- Telefoonnummer: +33 04.91.22.35.02
- E-mail: patricia.marino@inserm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Pierre, Frankrijk, 97448
- CHU de la Réunion
-
Contact:
- Lucie AUZANNEAU
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Patricia ZUNIC, PH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose myeloïde acute leukemie, lymfoïde acute leukemie, non-hodgkinlymfoom, ziekte van Hodgkin of myelodysplasisch syndroom kandidaat voor een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie op het vasteland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose hematologische maligniteit (myeloïde acute leukemie, lymfoïde acute leukemie, non-hodgkin-lymfoom, ziekte van Hodgkin of myelodysplasisch syndroom
- kandidaat voor een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie op het vasteland van Frankrijk;
- Woonachtig op het eiland Réunion
- Leeftijd >18 jaar;
- die al dan niet allogene hematopoëtica accepteren
- Een vragenlijst kunnen invullen
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen deelname en verzameling van hun gegevens
- Persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd en persoon die rechtsbescherming geniet (voogdij of curatoren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (alloH SCT) accepteren
|
|
|
patiënten die geen allogene hematopoietische stamceltransplantatie (alloH SCT) accepteerden
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven Functionele beoordeling van kankertherapie - Vragenlijst beenmergtransplantatie. (FACT-BMT vragenlijst)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid met beslissingsvragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
beslissing spijt schaal
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
angst voor herhaling vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
vragenlijst over voorkeuren van patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
kosten van behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
impact op patiënten en zorgverleners; impact op de samenleving
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/CHU/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .