Impacto do Uso de Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas em Pacientes da Ilha da Reunião: Qualidade de Vida, Determinantes de Escolhas e Repercussões Financeiras (AlloRé)
14 de abril de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Este projeto visa documentar e analisar - com uma abordagem tripla antropológica, psicossocial e econômica - as consequências da distância geográfica da França continental no alloSCT em ambos os pacientes, seus cuidadores e o sistema de saúde.
Está organizado em 3 pacotes de trabalho (WP).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia MARINO
- Número de telefone: +33 04.91.22.35.02
- E-mail: patricia.marino@inserm.fr
Locais de estudo
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Saint-Pierre, França, 97448
- CHU de la Réunion
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Contato:
- Lucie AUZANNEAU
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Investigador principal:
- Patricia ZUNIC, PH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de leucemia mieloide aguda, leucemia linfoide aguda, linfoma não Hodgkin, doença de Hodgkin ou síndrome mielodisplásica candidatos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas no continente
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com malignidade hematológica (leucemia mielóide aguda, leucemia linfóide aguda, linfoma não-hodgkin, doença de Hodgkin ou síndrome mielodisplásica
- candidato a um transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas na França continental;
- Residir na Ilha da Reunião
- Idade >18 anos;
- que aceitam ou não hematopoiéticas alogênicas
- Capaz de responder a um questionário
Critério de exclusão:
- Oposição à participação e coleta de seus dados
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, e pessoa sujeita a proteção legal (tutela ou curadores)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes que aceitam Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas (aloH SCT)
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pacientes que não aceitaram o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (aloH SCT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação Funcional da Qualidade de Vida na Terapia do Câncer - Questionário de Transplante de Medula Óssea. (questionário FACT-BMT)
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário de satisfação com a decisão
Prazo: 24 meses
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24 meses
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escala de arrependimento de decisão
Prazo: 24 meses
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24 meses
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questionário de medo de recorrência
Prazo: 24 meses
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24 meses
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questionário de preferências dos pacientes
Prazo: 24 meses
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24 meses
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custo do tratamento
Prazo: 24 meses
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impacto nos pacientes e cuidadores; impacto na sociedade
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020/CHU/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .