レユニオン島の患者における同種造血幹細胞移植の使用の影響：生活の質、選択の決定要因、および経済的影響 (AlloRé)
2022年4月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
このプロジェクトは、フランス本土からの地理的距離が、alloSCT において患者、その介護者、医療システムの両方に及ぼす影響を、人類学的、心理社会的、経済的という 3 つのアプローチを用いて文書化し、分析することを目的としています。
これは 3 つの作業パッケージ (WP) で構成されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patricia MARINO
- 電話番号：+33 04.91.22.35.02
- メール：patricia.marino@inserm.fr
研究場所
-
-
-
Saint-Pierre、フランス、97448
- CHU de la Réunion
-
コンタクト：
- Lucie AUZANNEAU
- メール：lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
主任研究者：
- Patricia ZUNIC, PH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨髄性急性白血病、リンパ性急性白血病、非ホジキンリンパ腫、ホジキン病、または骨髄異形成症候群と診断された患者で、本土での同種造血幹細胞移植の候補者
説明
包含基準:
- 血液悪性腫瘍（骨髄性急性白血病、リンパ性急性白血病、非ホジキンリンパ腫、ホジキン病、骨髄異形成症候群）と診断された患者
- フランス本土における同種造血幹細胞移植の候補者。
- レユニオン島在住
- 年齢 > 18 歳;
- 同種造血を受け入れるか受け入れないか
- アンケートに回答できる
除外基準:
- 参加とデータ収集への反対
- 司法上、行政上の決定により自由を剥奪された者、法的保護（後見人や保佐人）の対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
同種造血幹細胞移植（alloH SCT）を受け入れる患者
|
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|
同種造血幹細胞移植（alloH SCT）を受け入れなかった患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質 がん治療の機能評価 - 骨髄移植に関するアンケート。 (FACT-BMTアンケート)
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意思決定に関するアンケートの満足度
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
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|
決断後悔スケール
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
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再発の恐れに関するアンケート
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
|
|
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患者の好みのアンケート
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
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治療費
時間枠：24ヶ月
|
患者と介護者への影響。社会への影響
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2027年1月1日
研究の完了 (予想される)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020/CHU/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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