Влияние использования аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с острова Реюньон: качество жизни, определяющие факторы выбора и финансовые последствия (AlloRé)
14 апреля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Этот проект направлен на документирование и анализ - с использованием трехэтапного антропологического, психосоциального и экономического подхода - последствий географического расстояния от материковой Франции для аллоСКТ как для пациентов, их опекунов, так и для системы здравоохранения.
Он организован в 3 рабочих пакета (WP).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia MARINO
- Номер телефона: +33 04.91.22.35.02
- Электронная почта: patricia.marino@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Pierre, Франция, 97448
- CHU de la Réunion
-
Контакт:
- Lucie AUZANNEAU
- Электронная почта: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Главный следователь:
- Patricia ZUNIC, PH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом острый миелоидный лейкоз, острый лимфоидный лейкоз, неходжкинская лимфома, болезнь Ходжкина или миелодисплазивный синдром кандидаты на аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток на материке
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом гемобластозы (миелоидный острый лейкоз, лимфоидный острый лейкоз, неходжкинская лимфома, болезнь Ходжкина или миелодисплазический синдром)
- кандидат на аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток на материковой части Франции;
- Проживание на острове Реюньон
- Возраст >18 лет;
- которые принимают или не принимают аллогенные гемопоэтические
- Умеет заполнять анкету
Критерий исключения:
- Противодействие участию и сбору их данных
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, и лицо, находящееся под правовой защитой (попечительство или попечители)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, которые принимают аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (alloH SCT)
|
|
|
пациенты, которые не согласились на аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (alloH SCT)
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная оценка качества жизни при лечении рака - опросник по трансплантации костного мозга. (анкета FACT-BMT)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность анкетой решения
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
шкала сожаления о принятом решении
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
опросник страха рецидива
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Анкета предпочтений пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
стоимость лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
воздействие на пациентов и лиц, осуществляющих уход; воздействие на общество
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/CHU/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария