Impatto dell'uso del trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche nei pazienti dell'isola di Reunion: qualità della vita, determinanti delle scelte e ripercussioni finanziarie (AlloRé)
14 aprile 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Questo progetto mira a documentare e analizzare - con un triplice approccio antropologico, psicosociale ed economico - le conseguenze della distanza geografica dalla Francia continentale sull'alloSCT sia sui pazienti, sui loro caregivers e sul sistema sanitario.
È organizzato in 3 pacchetti di lavoro (WP).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patricia MARINO
- Numero di telefono: +33 04.91.22.35.02
- Email: patricia.marino@inserm.fr
Luoghi di studio
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-
Saint-Pierre, Francia, 97448
- CHU de la Réunion
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Contatto:
- Lucie AUZANNEAU
- Email: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Investigatore principale:
- Patricia ZUNIC, PH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di leucemia acuta mieloide, leucemia acuta linfoide, linfoma non-Hodgkin, morbo di Hodgkin o sindrome mielodisplasica candidati a un trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche nel continente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di neoplasie ematologiche (leucemia acuta mieloide, leucemia acuta linfoide, linfoma non-Hodgkin, malattia di Hodgkin o sindrome mielodisplasica
- candidato a un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche nella Francia continentale;
- Residente nell'isola di Reunion
- Età >18 anni;
- che accettano o meno gli ematopoietici allogenici
- In grado di completare un questionario
Criteri di esclusione:
- Opposizione alla partecipazione e raccolta dei propri dati
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa e persona soggetta a protezione giuridica (tutela o curatori)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti che accettano il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (alloH SCT)
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pazienti che non hanno accettato il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (alloH SCT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita Valutazione funzionale della terapia del cancro - questionario sul trapianto di midollo osseo. (Questionario FACT-BMT)
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario di soddisfazione sulla decisione
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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scala del rimpianto della decisione
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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questionario sulla paura delle recidive
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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questionario sulle preferenze dei pazienti
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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costo del trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
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impatto su pazienti e operatori sanitari; impatto sulla società
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/CHU/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .