Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron käytön vaikutus Reunionin saaren potilailla: elämänlaatu, valintojen tekijät ja taloudelliset vaikutukset (AlloRé)
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Tämän projektin tavoitteena on dokumentoida ja analysoida - kolminkertaisella antropologisella, psykososiaalisella ja taloudellisella lähestymistavalla - Manner-Ranskasta olevan maantieteellisen etäisyyden vaikutuksia alloSCT:hen sekä potilaisiin, heidän hoitajiin että terveydenhuoltojärjestelmään.
Se on järjestetty 3 työpakettiin (WP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia MARINO
- Puhelinnumero: +33 04.91.22.35.02
- Sähköposti: patricia.marino@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Pierre, Ranska, 97448
- CHU de la Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucie AUZANNEAU
- Sähköposti: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Päätutkija:
- Patricia ZUNIC, PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia, lymfoidinen akuutti leukemia, non-hodgkin-lymfooma, Hodgkinin tauti tai myelodysplasinen oireyhtymä, jotka ovat ehdokkaita allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon mantereella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus (akuutti myeloidinen leukemia, akuutti lymfoidinen leukemia, non-hodgkin-lymfooma, Hodgkinin tauti tai myelodysplasinen oireyhtymä
- ehdokas allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon Manner-Ranskassa;
- Asuu Reunionin saarella
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- jotka hyväksyvät tai eivät hyväksy allogeenisiä hematopoieettisia sairauksia
- Pystyy täyttämään kyselyn
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustavat osallistumista ja tietojen keräämistä
- Oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menetetty henkilö ja oikeussuojan alainen (huoltaja tai kuraattorit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, jotka hyväksyvät allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (alloH SCT)
|
|
|
potilaat, jotka eivät hyväksyneet allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa (alloH SCT)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Luuydinsiirtokyselylomake. (FACT-BMT-kysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyytyväisyys päätöskyselyyn
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
päätösten katuminen asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
toistumisen pelko kyselylomake
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
potilaiden mieltymyksiä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
vaikutus potilaisiin ja hoitajiin; vaikutus yhteiskuntaan
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/CHU/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .