Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció hatása Reunion-szigeti betegekben: életminőség, választási tényezők és pénzügyi következmények (AlloRé)
2022. április 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Ennek a projektnek az a célja, hogy dokumentálja és elemezze – háromszoros antropológiai, pszichoszociális és gazdasági megközelítéssel – a Franciaország anyaországától való földrajzi távolság alloSCT-re gyakorolt következményeit mind a betegekre, mind a gondozóikra, mind az egészségügyi rendszerre.
3 munkacsomagba (WP) van szervezve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia MARINO
- Telefonszám: +33 04.91.22.35.02
- E-mail: patricia.marino@inserm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Pierre, Franciaország, 97448
- CHU de la Réunion
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucie AUZANNEAU
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Kutatásvezető:
- Patricia ZUNIC, PH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Myeloid akut leukémiával, akut limfoid leukémiával, non-hodgkin limfómával, Hodgkin-kórral vagy myelodysplasiás szindrómával diagnosztizált betegek allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációra jelöltek a szárazföldön
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hematológiai rosszindulatú daganattal (mieloid akut leukémia, limfoid akut leukémia, non-hodgkin limfóma, Hodgkin-kór vagy mielodiszpláziás szindróma) diagnosztizált betegek
- jelöltje allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációra Franciaország szárazföldi részén;
- Réunion-szigeten lakik
- 18 év feletti életkor;
- akik elfogadják vagy nem allogén hematopoetikus
- Képes kitölteni egy kérdőívet
Kizárási kritériumok:
- Ellenkezés a részvétellel és az adataik gyűjtésével
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy, valamint jogi védelem alatt álló személy (gyámság vagy gondnok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
betegek, akik elfogadják az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt (alloH SCT)
|
|
|
betegek, akik nem fogadták el az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt (alloH SCT)
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség A rákterápia funkcionális értékelése - csontvelő-transzplantációs kérdőív. (FACT-BMT kérdőív)
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elégedettség a döntési kérdőívvel
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
|
döntés megbánás skála
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
|
félelem az ismétlődéstől kérdőív
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
|
a betegek preferenciái kérdőív
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
|
kezelés költsége
Időkeret: 24 hónap
|
a betegekre és a gondozókra gyakorolt hatás; hatása a társadalomra
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/CHU/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína