Virkningen af brugen af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos Reunion Island-patienter: Livskvalitet, determinanter for valg og økonomiske konsekvenser (AlloRé)
14. april 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Dette projekt har til formål at dokumentere og analysere - med en tredobbelt antropologisk, psykosocial og økonomisk tilgang - konsekvenserne af den geografiske afstand fra det franske fastland på alloSCT for både patienter, deres pårørende og sundhedssystemet.
Det er organiseret i 3 arbejdspakker (WP).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patricia MARINO
- Telefonnummer: +33 04.91.22.35.02
- E-mail: patricia.marino@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Pierre, Frankrig, 97448
- CHU de la réunion
-
Kontakt:
- Lucie AUZANNEAU
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Ledende efterforsker:
- Patricia ZUNIC, PH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med myeloid akut leukæmi, lymfoid akut leukæmi, non-hodgkin lymfom, Hodgkin sygdom eller myelodysplasisk syndrom kandidat til en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation på fastlandet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med hæmatologisk malignitet (myeloid akut leukæmi, lymfoid akut leukæmi, non-hodgkin lymfom, Hodgkins sygdom eller myelodysplasisk syndrom
- kandidat til en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation i det franske fastland;
- Bor på Réunion Island
- Alder >18 år gammel;
- der accepterer eller ikke allogen hæmatopoietisk
- Kan udfylde et spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod deltagelse og indsamling af deres data
- Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse, og person, der er underlagt retsbeskyttelse (værgemål eller kuratorer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der accepterer allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (alloH SCT)
|
|
|
patienter, der ikke accepterede allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (alloH SCT)
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet Funktionel vurdering af kræftterapi - Knoglemarvstransplantation spørgeskema. (FACT-BMT spørgeskema)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilfredshed med beslutningsspørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
beslutning beklagelse skala
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
frygt for gentagelse spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
spørgeskemaet om patienters præferencer
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
udgifter til behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
indvirkning på patienter og pårørende; indflydelse på samfundet
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/CHU/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .