Effekten av användningen av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation hos patienter på Reunion Island: Livskvalitet, bestämningsfaktorer för val och ekonomiska återverkningar (AlloRé)
14 april 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Detta projekt syftar till att dokumentera och analysera - med ett trefaldigt antropologiskt, psykosocialt och ekonomiskt förhållningssätt - konsekvenserna av det geografiska avståndet från det franska fastlandet på alloSCT på både patienter, deras vårdgivare och hälso- och sjukvården.
Det är organiserat i 3 arbetspaket (WP).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patricia MARINO
- Telefonnummer: +33 04.91.22.35.02
- E-post: patricia.marino@inserm.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Pierre, Frankrike, 97448
- CHU de la Réunion
-
Kontakt:
- Lucie AUZANNEAU
- E-post: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Huvudutredare:
- Patricia ZUNIC, PH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med myeloid akut leukemi, lymfoid akut leukemi, non-hodgkin lymfom, Hodgkins sjukdom eller myelodysplasiskt syndrom kandidater till en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation på fastlandet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med hematologisk malignitet (myeloid akut leukemi, lymfoid akut leukemi, non-hodgkin lymfom, Hodgkins sjukdom eller myelodysplasiskt syndrom
- kandidat till en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation på det franska fastlandet;
- Bor på Reunion Island
- Ålder >18 år gammal;
- som accepterar eller inte allogena hematopoetiska
- Kunna fylla i ett frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Motstånd mot deltagande och insamling av deras data
- Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut och person som omfattas av rättsskydd (förmyndarskap eller kuratorer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som accepterar allogen hematopoietisk stamcellstransplantation (alloH SCT)
|
|
|
patienter som inte accepterade allogen hematopoietisk stamcellstransplantation (alloH SCT)
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet Functional Assessment of Cancer Therapy - Benmärgstransplantation frågeformulär. (FACT-BMT frågeformulär)
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillfredsställelse med beslutsformulär
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
|
beslut ångerskala
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
|
rädsla för återkommande frågeformulär
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
|
frågeformuläret för patientens preferenser
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
|
kostnad för behandling
Tidsram: 24 månader
|
påverkan på patienter och vårdgivare; påverkan på samhället
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Första postat (Faktisk)
14 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020/CHU/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .