Impact du recours à la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques chez les patients réunionnais : qualité de vie, déterminants des choix et répercussions financières (AlloRé)
14 avril 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Ce projet vise à documenter et analyser - avec une triple approche anthropologique, psychosociale et économique - les conséquences de l'éloignement géographique de la France métropolitaine sur l'alloSCT à la fois sur les patients, leurs soignants et le système de santé.
Il est organisé en 3 lots de travail (WP).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia MARINO
- Numéro de téléphone: +33 04.91.22.35.02
- E-mail: patricia.marino@inserm.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Pierre, France, 97448
- CHU de la Réunion
-
Contact:
- Lucie AUZANNEAU
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Chercheur principal:
- Patricia ZUNIC, PH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une leucémie aiguë myéloïde, une leucémie aiguë lymphoïde, un lymphome non hodgkinien, une maladie de Hodgkin ou un syndrome myélodysplasique candidats à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques en Chine continentale
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec une hémopathie maligne (leucémie aiguë myéloïde, leucémie aiguë lymphoïde, lymphome non hodgkinien, maladie de Hodgkin ou syndrome myélodysplasique
- candidat à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques en France métropolitaine ;
- Résider à l'île de la Réunion
- Âge >18 ans ;
- qui acceptent ou non les allogéniques hématopoïétiques
- Capable de remplir un questionnaire
Critère d'exclusion:
- Opposition à la participation et à la collecte de leurs données
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, et personne sous protection légale (tutelle ou curateurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les patients qui acceptent la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (alloH SCT)
|
|
|
les patients qui n'ont pas accepté la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (alloH SCT)
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Questionnaire sur la greffe de moelle osseuse. (Questionnaire FACT-BMT)
Délai: 24mois
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
questionnaire de satisfaction à l'égard de la décision
Délai: 24mois
|
24mois
|
|
|
échelle de regret de décision
Délai: 24mois
|
24mois
|
|
|
Questionnaire sur la peur de la récidive
Délai: 24mois
|
24mois
|
|
|
questionnaire sur les préférences des patients
Délai: 24mois
|
24mois
|
|
|
coût du traitement
Délai: 24mois
|
impact sur les patients et les soignants; impact sur la société
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Première publication (Réel)
14 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/CHU/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .