Impacto del uso del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en pacientes de la Isla Reunión: calidad de vida, determinantes de las elecciones y repercusiones financieras (AlloRé)
14 de abril de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Este proyecto tiene como objetivo documentar y analizar, con un triple enfoque antropológico, psicosocial y económico, las consecuencias de la distancia geográfica de Francia continental en el alloSCT tanto en los pacientes, sus cuidadores y el sistema de salud.
Está organizado en 3 paquetes de trabajo (WP).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia MARINO
- Número de teléfono: +33 04.91.22.35.02
- Correo electrónico: patricia.marino@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Pierre, Francia, 97448
- CHU de la Réunion
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Contacto:
- Lucie AUZANNEAU
- Correo electrónico: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Investigador principal:
- Patricia ZUNIC, PH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con leucemia aguda mieloide, leucemia aguda linfoide, linfoma no hodgkin, enfermedad de Hodgkin o síndrome mielodisplásico candidatos a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas en el continente
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con malignidad hematológica (leucemia mieloide aguda, leucemia linfoide aguda, linfoma no hodgkiniano, enfermedad de Hodgkin o síndrome mielodisplásico)
- candidato a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas en Francia continental;
- Residir en Isla Reunión
- Edad >18 años;
- que aceptan o no hematopoyéticos alogénicos
- Capaz de completar un cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Oposición a la participación y recogida de sus datos
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, y persona sujeta a protección legal (tutela o curadores)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes que aceptan el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alloH SCT)
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pacientes que no aceptaron el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alloH SCT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Cuestionario de Trasplante de Médula Ósea. (cuestionario FACT-BMT)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de satisfacción con la decisión.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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escala de arrepentimiento de decisión
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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cuestionario de miedo a la recurrencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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cuestionario de preferencias de los pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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costo del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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impacto en pacientes y cuidadores; impacto en la sociedad
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020/CHU/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .