Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av bruken av allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon hos pasienter på Reunion Island: Livskvalitet, bestemmende faktorer for valg og økonomiske konsekvenser (AlloRé)

14. april 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Dette prosjektet har som mål å dokumentere og analysere – med en tredelt antropologisk, psykososial og økonomisk tilnærming – konsekvensene av den geografiske avstanden fra fastlands-Frankrike på alloSCT på både pasienter, deres omsorgspersoner og helsevesenet. Det er organisert i 3 arbeidspakker (WP).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med myeloid akutt leukemi, lymfoid akutt leukemi, non-hodgkin lymfom, Hodgkin sykdom eller myelodysplasisk syndrom kandidat til en allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon på fastlandet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med hematologisk malignitet (myeloid akutt leukemi, lymfoid akutt leukemi, non-hodgkin lymfom, Hodgkins sykdom eller myelodysplasisk syndrom
  • kandidat til en allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon i fastlands-Frankrike;
  • Bosatt på Réunion Island
  • Alder >18 år gammel;
  • som aksepterer eller ikke allogen hematopoietisk
  • Kunne fylle ut et spørreskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot deltakelse og innsamling av deres data
  • Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, og person underlagt rettslig beskyttelse (vergemål eller kuratorer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som aksepterer allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (alloH SCT)
Annen: spørreskjema
  • livskvalitetsscore: FACT-BMT
  • beslutningskonfliktskala
  • Spørreskjema for diskret valgeksperiment
pasienter som ikke aksepterte allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (alloH SCT)
Annen: spørreskjema
  • livskvalitetsscore: FACT-BMT
  • beslutningskonfliktskala
  • Spørreskjema for diskret valgeksperiment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet Funksjonell vurdering av kreftterapi - spørreskjema for benmargstransplantasjon. (FACT-BMT spørreskjema)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshet med beslutningsspørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
beslutning anger skala
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
frykt for gjentakelse spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
spørreskjema for pasientens preferanser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
kostnad for behandling
Tidsramme: 24 måneder
innvirkning på pasienter og omsorgspersoner; innvirkning på samfunnet
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Samarbeidspartnere

Institut Paoli-Calmettes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020/CHU/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere