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Auswirkungen des Einsatzes einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei Patienten auf der Insel La Réunion: Lebensqualität, Entscheidungsfaktoren und finanzielle Auswirkungen (AlloRé)

14. April 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Ziel dieses Projekts ist es, – mit einem dreifachen anthropologischen, psychosozialen und wirtschaftlichen Ansatz – die Folgen der geografischen Entfernung vom französischen Festland auf die alloSCT sowohl für Patienten, ihre Betreuer als auch für das Gesundheitssystem zu dokumentieren und zu analysieren. Es ist in 3 Arbeitspakete (WP) gegliedert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter myeloischer akuter Leukämie, lymphoider akuter Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Krankheit oder myelodysplasischem Syndrom sind Kandidaten für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation auf dem Festland

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter hämatologischer Malignität (myeloische akute Leukämie, lymphoide akute Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Krankheit oder myelodysplasisches Syndrom).
  • Kandidat für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation auf dem französischen Festland;
  • Wohnhaft auf der Insel La Réunion
  • Alter >18 Jahre alt;
  • die allogene Hämatopoetika akzeptieren oder nicht
  • Kann einen Fragebogen ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch gegen die Teilnahme und Erhebung ihrer Daten
  • Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, und Personen, die einem Rechtsschutz unterliegen (Vormundschaft oder Betreuer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (alloH SCT) akzeptieren
Sonstiges: Fragebogen
  • Lebensqualitäts-Score: FACT-BMT
  • Entscheidungskonfliktskala
  • Fragebogen zum Discreet Choice Experiment
Patienten, die keine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (alloH SCT) akzeptierten
Sonstiges: Fragebogen
  • Lebensqualitäts-Score: FACT-BMT
  • Entscheidungskonfliktskala
  • Fragebogen zum Discreet Choice Experiment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität: Funktionsbewertung der Krebstherapie – Fragebogen zur Knochenmarktransplantation. (FACT-BMT-Fragebogen)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem Entscheidungsfragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Skala zum Bedauern einer Entscheidung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Fragebogen zur Angst vor Wiederholung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Präferenzen des Patientenfragebogens
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Kosten der Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate
Auswirkungen auf Patienten und Pflegepersonal; Auswirkungen auf die Gesellschaft
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Mitarbeiter

Institut Paoli-Calmettes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/CHU/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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