Auswirkungen des Einsatzes einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei Patienten auf der Insel La Réunion: Lebensqualität, Entscheidungsfaktoren und finanzielle Auswirkungen (AlloRé)
14. April 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Ziel dieses Projekts ist es, – mit einem dreifachen anthropologischen, psychosozialen und wirtschaftlichen Ansatz – die Folgen der geografischen Entfernung vom französischen Festland auf die alloSCT sowohl für Patienten, ihre Betreuer als auch für das Gesundheitssystem zu dokumentieren und zu analysieren.
Es ist in 3 Arbeitspakete (WP) gegliedert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Patricia MARINO
- Telefonnummer: +33 04.91.22.35.02
- E-Mail: patricia.marino@inserm.fr
Studienorte
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-
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Saint-Pierre, Frankreich, 97448
- CHU de la Réunion
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Kontakt:
- Lucie AUZANNEAU
- E-Mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Hauptermittler:
- Patricia ZUNIC, PH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter myeloischer akuter Leukämie, lymphoider akuter Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Krankheit oder myelodysplasischem Syndrom sind Kandidaten für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation auf dem Festland
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter hämatologischer Malignität (myeloische akute Leukämie, lymphoide akute Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Krankheit oder myelodysplasisches Syndrom).
- Kandidat für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation auf dem französischen Festland;
- Wohnhaft auf der Insel La Réunion
- Alter >18 Jahre alt;
- die allogene Hämatopoetika akzeptieren oder nicht
- Kann einen Fragebogen ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch gegen die Teilnahme und Erhebung ihrer Daten
- Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, und Personen, die einem Rechtsschutz unterliegen (Vormundschaft oder Betreuer)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (alloH SCT) akzeptieren
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Patienten, die keine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (alloH SCT) akzeptierten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebensqualität: Funktionsbewertung der Krebstherapie – Fragebogen zur Knochenmarktransplantation. (FACT-BMT-Fragebogen)
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit dem Entscheidungsfragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Skala zum Bedauern einer Entscheidung
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Fragebogen zur Angst vor Wiederholung
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Präferenzen des Patientenfragebogens
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Kosten der Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate
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Auswirkungen auf Patienten und Pflegepersonal; Auswirkungen auf die Gesellschaft
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/CHU/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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