- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05327673
Wpływ zastosowania allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z wyspy Reunion: jakość życia, determinanty wyborów i reperkusje finansowe (AlloRé)
14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Projekt ten ma na celu udokumentowanie i przeanalizowanie - z potrójnym podejściem antropologicznym, psychospołecznym i ekonomicznym - konsekwencji odległości geograficznej od Francji kontynentalnej na alloSCT zarówno dla pacjentów, ich opiekunów, jak i systemu opieki zdrowotnej.
Jest on zorganizowany w 3 pakiety robocze (WP).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia MARINO
- Numer telefonu: +33 04.91.22.35.02
- E-mail: patricia.marino@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Pierre, Francja, 97448
- Chu de La Reunion
-
Kontakt:
- Lucie AUZANNEAU
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Patricia ZUNIC, PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę szpikową, ostrą białaczkę limfatyczną, chłoniaka nieziarniczego, chorobę Hodgkina lub zespół mielodysplatyczny, kandydaci do allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych w kontynentalnej części kraju
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze zdiagnozowanym nowotworem układu krwiotwórczego (ostra białaczka szpikowa, ostra białaczka limfatyczna, chłoniak nieziarniczy, choroba Hodgkina lub zespół mielodysplatyczny)
- kandydat do allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych we Francji kontynentalnej;
- Mieszka na wyspie Reunion
- Wiek >18 lat;
- którzy akceptują lub nie allogeniczny hematopoetyczny
- Potrafi wypełnić ankietę
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec udziału i zbierania swoich danych
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną oraz osoba podlegająca ochronie prawnej (opieka lub kuratorzy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci, którzy akceptują allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (alloH SCT)
|
|
|
pacjenci, którzy nie zaakceptowali allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (alloH SCT)
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Kwestionariusz Transplantacji Szpiku Kostnego. (kwestionariusz FACT-BMT)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie z kwestionariusza decyzyjnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Skala żalu z decyzji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
kwestionariusz lęku przed nawrotem
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
ankieta preferencji pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
koszt leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
wpływ na pacjentów i opiekunów; wpływ na społeczeństwo
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/CHU/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria