Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z wyspy Reunion: jakość życia, determinanty wyborów i reperkusje finansowe (AlloRé)

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Projekt ten ma na celu udokumentowanie i przeanalizowanie - z potrójnym podejściem antropologicznym, psychospołecznym i ekonomicznym - konsekwencji odległości geograficznej od Francji kontynentalnej na alloSCT zarówno dla pacjentów, ich opiekunów, jak i systemu opieki zdrowotnej. Jest on zorganizowany w 3 pakiety robocze (WP).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę szpikową, ostrą białaczkę limfatyczną, chłoniaka nieziarniczego, chorobę Hodgkina lub zespół mielodysplatyczny, kandydaci do allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych w kontynentalnej części kraju

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze zdiagnozowanym nowotworem układu krwiotwórczego (ostra białaczka szpikowa, ostra białaczka limfatyczna, chłoniak nieziarniczy, choroba Hodgkina lub zespół mielodysplatyczny)
  • kandydat do allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych we Francji kontynentalnej;
  • Mieszka na wyspie Reunion
  • Wiek >18 lat;
  • którzy akceptują lub nie allogeniczny hematopoetyczny
  • Potrafi wypełnić ankietę

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec udziału i zbierania swoich danych
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną oraz osoba podlegająca ochronie prawnej (opieka lub kuratorzy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci, którzy akceptują allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (alloH SCT)
  • ocena jakości życia: FACT-BMT
  • skala konfliktu decyzyjnego
  • Kwestionariusz Eksperymentu Dyskretnego Wyboru
pacjenci, którzy nie zaakceptowali allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (alloH SCT)
  • ocena jakości życia: FACT-BMT
  • skala konfliktu decyzyjnego
  • Kwestionariusz Eksperymentu Dyskretnego Wyboru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Kwestionariusz Transplantacji Szpiku Kostnego. (kwestionariusz FACT-BMT)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadowolenie z kwestionariusza decyzyjnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Skala żalu z decyzji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
kwestionariusz lęku przed nawrotem
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
ankieta preferencji pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
koszt leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
wpływ na pacjentów i opiekunów; wpływ na społeczeństwo
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/CHU/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz

Subskrybuj