Dopad použití alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk u pacientů z ostrova Réunion: kvalita života, determinanty volby a finanční dopady (AlloRé)
14. dubna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Tento projekt si klade za cíl zdokumentovat a analyzovat – s trojnásobným antropologickým, psychosociálním a ekonomickým přístupem – důsledky geografické vzdálenosti od pevninské Francie na alloSCT jak na pacienty, tak na jejich pečovatele a na systém zdravotní péče.
Je organizován ve 3 pracovních balíčcích (WP).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia MARINO
- Telefonní číslo: +33 04.91.22.35.02
- E-mail: patricia.marino@inserm.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Pierre, Francie, 97448
- CHU de la réunion
-
Kontakt:
- Lucie AUZANNEAU
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricia ZUNIC, PH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovanou myeloidní akutní leukémií, lymfoidní akutní leukémií, non-Hodgkinovým lymfomem, Hodgkinovou chorobou nebo myelodysplazickým syndromem kandidáti na alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk na pevnině
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diagnózou hematologické malignity (myeloidní akutní leukémie, lymfoidní akutní leukémie, non-Hodgkinův lymfom, Hodgkinova choroba nebo myelodysplasický syndrom
- kandidát na alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk v kontinentální Francii;
- Bydlí na ostrově Réunion
- Věk >18 let;
- kteří přijímají nebo nepřijímají alogenní hematopoetiku
- Umět vyplnit dotazník
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s účastí a sběrem jejich dat
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím a osoba podléhající právní ochraně (opatrovník nebo kurátoři)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti, kteří přijímají alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (alloH SCT)
|
|
|
pacienti, kteří nepřijali alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (alloH SCT)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života Funkční hodnocení onkologické terapie – dotazník transplantace kostní dřeně. (dotazník FACT-BMT)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost s rozhodovacím dotazníkem
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
rozhodnutí litovat stupnice
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
dotazník strach z recidivy
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
dotazník preferencí pacientů
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
náklady na léčbu
Časové okno: 24 měsíců
|
dopad na pacienty a pečovatele; dopad na společnost
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/CHU/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .