经皮耳迷走神经刺激治疗梅尼埃病

实验性的：tavns组

taVNS 应用了由苏州医疗器械和材料制造公司开发的 Huatuo 刺激器 (SDZIIB)。 刺激参数为 1 mA 电流，频率为 30 Hz，脉冲持续时间≤ 1 ms，持续 30 分钟，每天给药两次。 两个电极放置在左耳周围的耳甲和耳甲上。 参与者服用甲磺酸倍他司汀片（Merislon，Eisai Co.，Ltd.，中国），每天 3 次，每次 6 mg。

其他：倍他司汀经皮耳迷走神经刺激

选择左耳的经皮耳迷走神经刺激 (taVNS) 并使用电子针灸仪 (Hwato, SDZ-IIB) 进行刺激，连续波，频率为 25 Hz，强度为 4 至 8 mA，具体取决于患者的耐受性。 前3次治疗均在医院进行，期间在研究人员的指导下训练患者使用仪器。 之后在家中进行休息治疗，每天两次，分别在早餐和晚餐后进行，每次30分钟。 治疗时间为每周一至周五，共12周。

参与者服用甲磺酸倍他司汀片（Merislon，Eisai Co.，Ltd.，中国），每天 3 次，每次 6 mg。

安慰剂比较：控制组

使用由苏州医疗器械和材料制造公司开发的华佗刺激器 (SDZIIB) 应用 tnVNS。 刺激参数为 1 mA 电流，频率为 30 Hz，脉冲持续时间≤ 1 ms，持续 30 分钟，每天给药两次。 两个电极放置在左耳周围的耳轮上。 参与者服用甲磺酸倍他司汀片（Merislon，Eisai Co.，Ltd.，中国），每天 3 次，每次 6 mg。

其他：倍他司汀经皮耳迷走神经刺激

选择左耳的经皮耳迷走神经刺激 (taVNS) 并使用电子针灸仪 (Hwato, SDZ-IIB) 进行刺激，连续波，频率为 25 Hz，强度为 4 至 8 mA，具体取决于患者的耐受性。 前3次治疗均在医院进行，期间在研究人员的指导下训练患者使用仪器。 之后在家中进行休息治疗，每天两次，分别在早餐和晚餐后进行，每次30分钟。 治疗时间为每周一至周五，共12周。

参与者服用甲磺酸倍他司汀片（Merislon，Eisai Co.，Ltd.，中国），每天 3 次，每次 6 mg。

耳鸣障碍量表 (THI)

THI 是一份包含 25 个项目的关于日常生活中耳鸣障碍的自我报告问卷。 该问卷包括一个 12 项功能分量表、一个 8 项情感分量表和一个 5 项灾难性分量表。 三个答案选项是“是”、“有时”和“否”，得分分别为 4、2 和 0。 总分是 25 个项目的总和（范围：0-100）。 更高的分数等同于更严重的耳鸣症状。

测量主观耳鸣症状。

头晕障碍量表 (DHI)

DHI 是包含 25 个项目的自我报告问卷，用于评估头晕对患者日常生活的功能、情绪和身体影响。 在总共25个问题中，9个是情绪相关的，9个是功能相关的，7个是生理相关的。 三个答案选项是“是”、“有时”和“否”，得分分别为 4、2 和 0。 总分是 25 个项目的总和（范围：0-100）。 较高的分数等同于更严重的头晕症状。

纯音阈值。

纯音阈值是在带有耳罩式耳机（Sennheiser HD 280 用于 250 至 8000 Hz 的频率和 Sennheiser HD 200 用于 8000 至 14000 Hz 的频率；Sennheiser，Old Lyme，USA）的声音衰减双壁隔间中进行的经过认证和校准的测听系统（Interacoustics，米德尔法特，丹麦）。

使用探针检测范例测量阈值，每只耳朵在 250、500、1000、2000、4000、8000 赫兹的频率下呈现 250 毫秒的纯音。 为了确定 LDL，将音量设置为 1000 Hz 时的 75 dB，然后以 5 dB 的步长（每 5 秒）连续升高，直到受试者发出该音量不舒服的信号。 当音量超过 110 dB 时，停止测试以防止任何听力损伤。

听力损伤的严重程度计算为轻度 (20-40 dB)、中度 (41-70 dB)、重度 (71-95 dB) 和重度 (>95 dB)。 正常听力被定义为小于 20 dB 的纯音阈值。

视觉模拟量表 (VAS)

听觉饱满感的 VAS 量表由一条 100 毫米的直线组成，该直线具有定义的端点（“无听觉饱满感”和“可想象的最差听觉饱满感”），要求患者在实际听觉时标记他们经历过的听觉饱满感（结果以毫米为单位）时间（“现在增值服务”）。 较高的 VAS 评分（范围：0-100）与严重的听觉饱胀感相关。

简式健康调查 (SF36)

简式健康调查 (SF36) 试图表示多维健康概念和全方位健康状态的测量，包括幸福水平和个人健康评估。 SF36 被广泛用于评估社会和个人环境中的身心健康。 衍生出八个分量表，涉及八个健康概念：身体机能（SF36-PF）、身体机能（SF36-RP）、身体疼痛（SF36-BP）、一般健康（SF36-GH）、活力（SF36-VT） )、社会功能 (SF36-SF)、角色功能-情感 (SF36-RE) 和心理健康 (SF36-MH)。 每个子量表的范围从 0（最差健康）到 100（最健康），50 分代表人口的平均分。

视频头脉冲测试 (vHIT)

vHIT 用于通过测量前庭眼反射的增益来评估所有六个 SCC 的功能。 该仪器包括一个用于测量头部运动的惯性测量单元和一个用于记录眼球运动的红外摄像机。 vHIT 可以计算六个 SCC 中每一个的平均增益值（眼睛与头部速度的比率），还可以检测隐蔽或公开的扫视。 在测试过程中，护目镜被牢固地固定在患者的头部，以确保护目镜在头部移动时不会从脸上滑落。 患者坐在墙上约 1.5 m 处，墙上贴有视觉目标。 在测试之前，根据制造商的说明校准头部运动和眼球运动。

根据制造商的建议，水平耳道的正常增益值预计在 0.80 和 1.20 之间，垂直耳道在 0.70-1.20 之间。 记录病理性眼跳和低于正常范围的增益值。

热量测试

热量测试用于评估水平半规管（SCC）。 患者取仰卧位，用枕头将头抬高至30度。 使用空气热冲洗器系统（美国伊利诺伊州查塔姆市的微医学技术公司）和布鲁克勒-格拉姆斯公司，用冷空气 (24°C) 和暖空气 (50°C) 刺激患者的右耳和左耳闭环灌溉装置。 我们使用视频眼震图 (VNG)（Ulmer Inc. 法国马赛）记录测试期间的水平眼球运动。 受试者被灌注四次，每次 60 秒。

灌注后，观察眼球震颤 60 s。 使用最大慢相眼速度计算单侧无力 (UW)：UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW +LC + LW) × 100%，其中 RC = 右冷，RW = 右暖，LC = 左冷，LW = 左暖。

UW >25% 被认为是异常的。