Estimulación transcutánea del nervio vago auricular para la enfermedad de Meniere

Experimental: grupo tavns

taVNS se aplicó utilizando un estimulador Huatuo (SDZIIB) desarrollado por la fabricación de dispositivos y materiales médicos de Suzhou. Los parámetros de estimulación fueron 1 mA de corriente eléctrica a una frecuencia de 30 Hz con duración de pulso ≤ 1 ms, durante 30 min, administrado dos veces al día. Los dos electrodos se colocaron en la concha cymba y la concha alrededor de la oreja izquierda. Los participantes recibieron tabletas de mesilato de betahistina (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) con el tratamiento de 6 mg 3 veces al día.

Otro: Estimulación transcutánea del nervio vago auricular con betahistina

Se seleccionó la estimulación del nervio vago auricular transcutáneo (taVNS) en el oído izquierdo y se estimuló con un aparato de acupuntura electrónica (Hwato, SDZ-IIB), con onda continua, 25 Hz de frecuencia, 4 a 8 mA de intensidad según la tolerancia del paciente. Los primeros 3 tratamientos se realizaron en el hospital, durante los cuales, los pacientes fueron capacitados para usar el aparato bajo la instrucción del personal de investigación. Posteriormente, los tratamientos de descanso se realizaron en casa, dos veces al día, después de cada desayuno y cena respectivamente, 30 min cada vez. El tratamiento se dio de lunes a viernes a la semana, en total durante 12 semanas.

Los participantes recibieron tabletas de mesilato de betahistina (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) con el tratamiento de 6 mg 3 veces al día.

Comparador de placebos: Grupo de control

tnVNS se aplicó utilizando un estimulador Huatuo (SDZIIB) desarrollado por la fabricación de dispositivos y materiales médicos de Suzhou. Los parámetros de estimulación fueron 1 mA de corriente eléctrica a una frecuencia de 30 Hz con duración de pulso ≤ 1 ms, durante 30 min, administrado dos veces al día. Los dos electrodos se colocaron en el antihélix alrededor de la oreja izquierda. Los participantes recibieron tabletas de mesilato de betahistina (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) con el tratamiento de 6 mg 3 veces al día.

Otro: Estimulación transcutánea del nervio vago auricular con betahistina

Se seleccionó la estimulación del nervio vago auricular transcutáneo (taVNS) en el oído izquierdo y se estimuló con un aparato de acupuntura electrónica (Hwato, SDZ-IIB), con onda continua, 25 Hz de frecuencia, 4 a 8 mA de intensidad según la tolerancia del paciente. Los primeros 3 tratamientos se realizaron en el hospital, durante los cuales, los pacientes fueron capacitados para usar el aparato bajo la instrucción del personal de investigación. Posteriormente, los tratamientos de descanso se realizaron en casa, dos veces al día, después de cada desayuno y cena respectivamente, 30 min cada vez. El tratamiento se dio de lunes a viernes a la semana, en total durante 12 semanas.

Los participantes recibieron tabletas de mesilato de betahistina (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) con el tratamiento de 6 mg 3 veces al día.

Inventario de discapacidad por tinnitus (THI)

El THI es un cuestionario autoadministrado de 25 ítems sobre la discapacidad del tinnitus en la vida diaria. El cuestionario consta de una subescala funcional de 12 ítems, una subescala emocional de 8 ítems y una subescala catastrófica de 5 ítems. Las tres opciones de respuesta son "sí", "a veces" y "no", con puntuaciones de 4, 2 y 0, respectivamente. La puntuación global es la suma de 25 ítems (Rango: 0-100). Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor gravedad de los síntomas del tinnitus.

medir los síntomas subjetivos del tinnitus.

Inventario de discapacidad por mareos (DHI)

El DHI es un cuestionario autoadministrado de 25 ítems que se utiliza para evaluar el impacto funcional, emocional y físico de los mareos en la vida diaria de los pacientes. Entre los 25 elementos generales de las preguntas, 9 elementos están relacionados con las emociones, 9 elementos están relacionados con la funcionalidad y 7 elementos están relacionados con las cuestiones físicas. Las tres opciones de respuesta son "sí", "a veces" y "no", con puntuaciones de 4, 2 y 0, respectivamente. La puntuación global es la suma de 25 ítems (Rango: 0-100). Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor gravedad de los síntomas de mareo.

Umbrales de tonos puros.

Los umbrales de tonos puros se realizaron en una cabina de doble pared con sonido atenuado y auriculares circumaurales (Sennheiser HD 280 para frecuencias de 250 a 8000 Hz y Sennheiser HD 200 para frecuencias de 8000 a 14000 Hz; Sennheiser, Old Lyme, EE. UU.) en un sistema audiométrico certificado y calibrado (Interacoustics, Middelfart, Dinamarca).

Los umbrales se midieron utilizando un paradigma de detección de sonda con tonos puros presentados durante 250 ms a frecuencias de 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz para cada oído. Para determinar el LDL, el volumen se fijó en 75 dB a 1000 Hz y luego se elevó continuamente en pasos de 5 dB (cada 5 s) hasta que el sujeto dio la señal de que este volumen era incómodo. Cuando el volumen excedía los 110 dB, la prueba se detenía para evitar cualquier daño auditivo.

La gravedad de la deficiencia auditiva se calculó como leve (20-40 dB), moderada (41-70 dB), severa (71-95 dB) y profunda (>95 dB). La audición normal se definió como umbrales de tonos puros inferiores a 20 dB.

Escala analógica visual (EVA)

La escala VAS de plenitud auditiva consta de una línea recta de 100 mm con puntos finales definidos ("sin plenitud auditiva" y "peor plenitud auditiva imaginable") en la que se pidió a los pacientes que marcaran la plenitud auditiva experimentada (resultados en mm) en el momento real. tiempo ("EVA ahora"). La puntuación EVA más alta (Rango: 0-100) se correlaciona con una plenitud auditiva severa.

La encuesta de salud de formato corto (SF36)

La Encuesta de salud de formato corto (SF36) intenta representar conceptos de salud multidimensionales y mediciones de la gama completa de estados de salud, incluidos los niveles de bienestar y las evaluaciones personales de la salud. El SF36 se usa ampliamente para evaluar el bienestar físico y mental en contextos sociales e individuales. Se derivan ocho subescalas, referentes a 8 conceptos de salud: funcionamiento físico (SF36-PF), funcionamiento de rol-físico (SF36-RP), dolor corporal (SF36-BP), salud general (SF36-GH), vitalidad (SF36-VT ), funcionamiento social (SF36-SF), funcionamiento de rol emocional (SF36-RE) y salud mental (SF36-MH). Cada subescala varía de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud), y una puntuación de 50 representa la puntuación media de la población.

Prueba de impulso de cabeza de video (vHIT)

Se utilizó vHIT para evaluar la función de los seis SCC midiendo la ganancia del reflejo vestíbulo-ocular. El instrumento comprende una unidad de medición inercial para medir los movimientos de la cabeza y una cámara infrarroja para registrar los movimientos oculares. vHIT puede calcular el valor medio de ganancia (proporción entre la velocidad del ojo y la cabeza) para cada uno de los seis SCC y también detectar movimientos sacádicos encubiertos o abiertos. Durante la prueba, las gafas se aseguraron firmemente a la cabeza de los pacientes para asegurar que las gafas no se deslizaran de la cara durante el movimiento de la cabeza. Los pacientes se sentaron ~1,5 m frente a una pared en la que se fijó un objetivo visual. Antes de la prueba, el movimiento de la cabeza y el movimiento de los ojos se calibraron de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Según las recomendaciones del fabricante, se espera que los valores normales de ganancia oscilen entre 0,80 y 1,20 para canales horizontales y entre 0,70 y 1,20 para canales verticales. Se registraron los movimientos sacádicos patológicos y los valores de ganancia por debajo del rango normal.

La prueba calórica

Se empleó la prueba calórica para evaluar el canal semicircular horizontal (CCS). Los pacientes tomaron posición supina y levantaron la cabeza a 30 grados con una almohada. Los oídos derecho e izquierdo de los pacientes se estimularon con aire frío (24 °C) y aire caliente (50 °C) mediante el uso de un sistema de irrigación calórico de aire (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, EE. UU.) y un Brookler-Grams. unidad de riego de circuito cerrado. Utilizamos videonistagmografía (VNG) (Ulmer Inc. Marsella, Francia) para registrar los movimientos oculares horizontales durante la prueba. Los sujetos fueron perfundidos cuatro veces durante 60 s.

Después de la perfusión, se observó el nistagmo durante 60 s. La debilidad unilateral (UW) se calculó utilizando la velocidad máxima del ojo de fase lenta: UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW +LC + LW) × 100 %, donde RC = frío derecho, RW = cálido derecho, LC = frío izquierdo y LW = cálido izquierdo.

UW> 25% se consideró anormal.