Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulering för Meniere-sjukdom

Experimentell: taVNS-gruppen

taVNS applicerades med hjälp av en Huatuo-stimulator (SDZIIB) utvecklad av Suzhous tillverkning av medicinsk utrustning och material. Stimuleringsparametrarna var 1 mA elektrisk ström vid en frekvens av 30 Hz med pulslängd ≤ 1 ms, under 30 minuter, administrerat två gånger dagligen. De två elektroderna placerades på cymba conchae och concha runt vänster öra. Deltagarna fick betahistinmesylattablett (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med en behandling av 6 mg 3 gånger om dagen.

Övrig: Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulering med Betahistine

Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) på vänster öra valdes och stimulerades med elektronisk akupunkturapparat (Hwato, SDZ-IIB), med kontinuerlig våg, 25 Hz i frekvens, 4 till 8 mA i intensitet beroende på patientens tolerans. De första 3 behandlingarna genomfördes på sjukhus, under vilka patienterna tränades i att använda apparaten under instruktion av forskarpersonal. Efteråt utfördes vilobehandlingarna hemma, två gånger om dagen, efter varje frukost respektive middag, 30 min varje gång. Behandlingen gavs från måndag till fredag ​​i veckan, totalt under 12 veckor.

Deltagarna fick betahistinmesylattablett (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med en behandling av 6 mg 3 gånger om dagen.

Placebo-jämförare: Kontrollgrupp

tnVNS applicerades med hjälp av en Huatuo-stimulator (SDZIIB) utvecklad av Suzhous tillverkning av medicinsk utrustning och material. Stimuleringsparametrarna var 1 mA elektrisk ström vid en frekvens av 30 Hz med pulslängd ≤ 1 ms, under 30 minuter, administrerat två gånger dagligen. De två elektroderna placerades på antihelixen runt det vänstra örat. Deltagarna fick betahistinmesylattablett (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med en behandling av 6 mg 3 gånger om dagen.

Övrig: Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulering med Betahistine

Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) på vänster öra valdes och stimulerades med elektronisk akupunkturapparat (Hwato, SDZ-IIB), med kontinuerlig våg, 25 Hz i frekvens, 4 till 8 mA i intensitet beroende på patientens tolerans. De första 3 behandlingarna genomfördes på sjukhus, under vilka patienterna tränades i att använda apparaten under instruktion av forskarpersonal. Efteråt utfördes vilobehandlingarna hemma, två gånger om dagen, efter varje frukost respektive middag, 30 min varje gång. Behandlingen gavs från måndag till fredag ​​i veckan, totalt under 12 veckor.

Deltagarna fick betahistinmesylattablett (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med en behandling av 6 mg 3 gånger om dagen.

Tinnitus Handicap Inventory (THI)

THI är ett 25-objekt, självrapporterat frågeformulär om tinnitushandikapp i det dagliga livet. Frågeformuläret består av en funktionell underskala med 12 punkter, en emotionell underskala med 8 punkter och en katastrofal underskala med 5 punkter. De tre svarsalternativen är "ja", "ibland" och "nej", med poängen 4, 2 respektive 0. Den totala poängen är summan av 25 objekt (intervall: 0-100). Högre poäng är lika med större svårighetsgrad av tinnitussymptom.

mäta de subjektiva tinnitussymptomen.

Inventering av yrselhandikapp (DHI)

DHI är 25-objekt självrapporterat frågeformulär som används för att utvärdera den funktionella, känslomässiga och fysiska påverkan av yrsel på patienternas dagliga liv. Bland de övergripande 25 frågorna är 9 frågor emotionellt relaterade, 9 frågor är funktionella och 7 frågor är fysiskt relaterade. De tre svarsalternativen är "ja", "ibland" och "nej", med poängen 4, 2 respektive 0. Den totala poängen är summan av 25 objekt (intervall: 0-100). Högre poäng är lika med större svårighetsgrad av yrselsymptom.

Trösklar för ren ton.

Tröskelvärdena för ren ton utfördes i en ljuddämpad, dubbelväggig bås med cirkumaurala hörlurar (Sennheiser HD 280 för frekvenser från 250 till 8000 Hz och Sennheiser HD 200 för frekvenser från 8000 till 14000 Hz på Old Senne, USA Hz; ett certifierat och kalibrerat audiometrisystem (Interacoustics, Middelfart, Danmark).

Tröskelvärden mättes med hjälp av ett sonddetektionsparadigm med rena toner presenterade i 250 ms vid frekvenser på 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz för varje öra. För att bestämma LDL sattes volymen till 75 dB vid 1000 Hz och höjdes sedan kontinuerligt i steg om 5 dB (var 5:e s) tills försökspersonen gav signalen att denna volym var obekväm. När volymen översteg 110 dB stoppades testet för att förhindra hörselskador.

Svårighetsgraden av hörselnedsättningen beräknades som mild (20-40 dB), måttlig (41-70 dB), svår (71-95 dB) och djup (>95 dB). Normal hörsel definierades som rentonströsklar mindre än 20 dB.

Visuell analog skala (VAS)

VAS-skalan för aural fullhet består av en 100 mm rak linje med definierade slutpunkter ("ingen aural fullness" och "sämsta aural fullness tänkbar") på vilken patienterna ombads att markera sin upplevda auditiva fullhet (resultat i mm) vid den faktiska tid ("VAS nu"). Den högre VAS-poängen (intervall: 0-100) är korrelerad med en allvarlig gehörsfullhet.

The Short Form Health Survey (SF36)

Short Form Health Survey (SF36) försöker representera multidimensionella hälsokoncept och mätningar av hela skalan av hälsotillstånd, inklusive nivåer av välbefinnande och personliga utvärderingar av hälsa. SF36 används flitigt för att bedöma fysiskt och psykiskt välbefinnande i sociala och individuella sammanhang. Åtta subskalor är härledda, med hänvisning till 8 hälsobegrepp: fysisk funktion (SF36-PF), rollfunktion-fysisk (SF36-RP), kroppslig smärta (SF36-BP), allmän hälsa (SF36-GH), vitalitet (SF36-VT) ), social funktion (SF36-SF), roll fungerande-emotionell (SF36-RE) och mental hälsa (SF36-MH). Varje delskala sträcker sig från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa), och ett poäng på 50 representerar medelpoängen för befolkningen.

Videohuvudets impulstest (vHIT)

vHIT användes för att bedöma funktionen av alla sex SCC genom att mäta förstärkningen av den vestibulo-okulära reflexen. Instrumentet består av en tröghetsmätenhet för att mäta huvudets rörelser och en infraröd kamera för att registrera ögonrörelser. vHIT kan beräkna medelförstärkningsvärdet (förhållandet mellan öga och huvudhastighet) för var och en av de sex SCC:erna och även detektera dolda eller öppna saccader. Under testet sattes skyddsglasögon fast på patientens huvud för att säkerställa att glasögonen inte glider från ansiktet under huvudrörelsen. Patienterna satt ~1,5 m framför en vägg på vilken ett visuellt mål var fäst. Före testning kalibrerades huvudrörelser och ögonrörelser enligt tillverkarens instruktioner.

Enligt tillverkarens rekommendationer förväntas normala förstärkningsvärden variera mellan 0,80 och 1,20 för horisontella kanaler och 0,70-1,20 för vertikala kanaler. Patologiska saccader och förstärkningsvärden under det normala intervallet registrerades.

Kaloritestet

Kaloritestet användes för att utvärdera den horisontella halvcirkelformade kanalen (SCC). Patienterna tog ryggläge och höjde huvudet till 30 grader med en kudde. Patienternas högra och vänstra öra stimulerades med kall luft (24°C) och varm luft (50°C) genom att använda ett luftkalorisköljsystem (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, USA) och en Brookler-Grams sluten krets bevattning enhet. Vi använde videonystagmografi (VNG) (Ulmer Inc. Marseille, Frankrike) för att registrera horisontella ögonrörelser under testet. Försökspersonerna perfunderades fyra gånger under 60 s.

Efter perfusion observerades nystagmus i 60 s. Unilateral Weakness (UW) beräknades med den maximala ögonhastigheten i långsam fas: UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW + LC + LW) × 100 %, där RC = höger kall, RW = höger varm, LC = vänster kall och LW = vänster varm.

UW >25 % ansågs onormalt.