Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering til Meniere-sygdom

Eksperimentel: taVNS gruppe

taVNS blev påført ved hjælp af en Huatuo-stimulator (SDZIIB) udviklet af Suzhous fremstilling af medicinsk udstyr og materiale. Stimuleringsparametre var 1 mA elektrisk strøm ved en frekvens på 30 Hz med pulsvarighed ≤ 1 ms, i 30 minutter, administreret to gange dagligt. De to elektroder blev placeret på cymba conchae og concha omkring venstre øre. Deltagerne modtog betahistinmesylat-tablet (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med en behandling på 6 mg 3 gange dagligt.

Andet: Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering med Betahistine

Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) på venstre øre blev valgt og stimuleret med elektronisk akupunkturapparat (Hwato, SDZ-IIB), med kontinuerlig bølge, 25 Hz i frekvens, 4 til 8 mA i intensitet afhængigt af patientens tolerance. De første 3 behandlinger blev udført på hospitalet, hvor patienterne blev trænet i at bruge apparatet under instruktion af forskningspersonale. Bagefter blev hvilebehandlingerne udført derhjemme, to gange dagligt, efter henholdsvis morgenmad og aftensmad, 30 minutter hver gang. Behandlingen blev givet fra mandag til fredag ​​om ugen, i alt i 12 uger.

Deltagerne modtog betahistinmesylat-tablet (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med en behandling på 6 mg 3 gange dagligt.

Placebo komparator: Kontrolgruppe

tnVNS blev påført ved hjælp af en Huatuo-stimulator (SDZIIB) udviklet af Suzhous fremstilling af medicinsk udstyr og materiale. Stimuleringsparametre var 1 mA elektrisk strøm ved en frekvens på 30 Hz med pulsvarighed ≤ 1 ms, i 30 minutter, administreret to gange dagligt. De to elektroder blev placeret på antihelixen omkring venstre øre. Deltagerne modtog betahistinmesylat-tablet (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med en behandling på 6 mg 3 gange dagligt.

Andet: Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering med Betahistine

Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) på venstre øre blev valgt og stimuleret med elektronisk akupunkturapparat (Hwato, SDZ-IIB), med kontinuerlig bølge, 25 Hz i frekvens, 4 til 8 mA i intensitet afhængigt af patientens tolerance. De første 3 behandlinger blev udført på hospitalet, hvor patienterne blev trænet i at bruge apparatet under instruktion af forskningspersonale. Bagefter blev hvilebehandlingerne udført derhjemme, to gange dagligt, efter henholdsvis morgenmad og aftensmad, 30 minutter hver gang. Behandlingen blev givet fra mandag til fredag ​​om ugen, i alt i 12 uger.

Deltagerne modtog betahistinmesylat-tablet (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med en behandling på 6 mg 3 gange dagligt.

Tinnitus Handicap Inventory (THI)

THI er et selvrapporteret spørgeskema med 25 punkter vedrørende tinnitushandicap i dagligdagen. Spørgeskemaet består af en funktionel underskala med 12 punkter, en følelsesmæssig underskala med 8 punkter og en katastrofal underskala med 5 punkter. De tre svarmuligheder er "ja", "nogle gange" og "nej" med score på henholdsvis 4, 2 og 0. Den samlede score er summen af ​​25 elementer (interval: 0-100). Højere score er lig med større sværhedsgrad af tinnitussymptomer.

måle de subjektive tinnitussymptomer.

Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)

DHI er et selvrapporteret spørgeskema med 25 punkter, der bruges til at evaluere den funktionelle, følelsesmæssige og fysiske indvirkning af svimmelhed på patienters daglige liv. Blandt de overordnede 25 spørgsmål er 9 emner følelsesrelaterede, 9 emner er funktionelle, og 7 emner er fysiske spørgsmål. De tre svarmuligheder er "ja", "nogle gange" og "nej" med score på henholdsvis 4, 2 og 0. Den samlede score er summen af ​​25 elementer (interval: 0-100). Højere score er lig med større sværhedsgrad af svimmelhedssymptomer.

Rene tone tærskler.

De rene tone tærskler blev udført i en lyddæmpet, dobbeltvægget kabine med cirkumaurale hovedtelefoner (Sennheiser HD 280 for frekvenser fra 250 til 8000 Hz og Sennheiser HD 200 for frekvenser fra 8000 til 14000 Hz på Old Senmenheiser, USA Hz; et certificeret og kalibreret audiometrisk system (Interacoustics, Middelfart, Danmark).

Tærskler blev målt ved hjælp af et probe-detektionsparadigme med rene toner præsenteret i 250 ms ved frekvenser på 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz for hvert øre. For at bestemme LDL blev lydstyrken indstillet til 75 dB ved 1000 Hz og derefter kontinuerligt hævet i 5 dB-trin (hvert 5. sekund), indtil forsøgspersonen gav signal om, at denne lydstyrke var ubehagelig. Da lydstyrken oversteg 110 dB, blev testen stoppet for at forhindre høreskader.

Sværhedsgraden af ​​hørenedsættelse blev beregnet som mild (20-40 dB), moderat (41-70 dB), svær (71-95 dB) og dyb (>95 dB). Normal hørelse blev defineret som rentonetærskler på mindre end 20 dB.

Visuel analog skala (VAS)

VAS-skalaen for aural fylde består af en 100 mm lige linje med definerede endepunkter ("ingen aural fylde" og "worst aural fullness imaginable"), hvorpå patienterne blev bedt om at markere deres oplevede auditive fylde (resultater i mm) ved den faktiske tid ("VAS nu"). Den højere VAS-score (interval: 0-100) er korreleret med en alvorlig auditiv fylde.

The Short Form Health Survey (SF36)

Short Form Health Survey (SF36) forsøger at repræsentere multidimensionelle sundhedskoncepter og målinger af hele rækken af ​​sundhedstilstande, herunder niveauer af velvære og personlige vurderinger af sundhed. SF36 bruges bredt til at vurdere fysisk og psykisk velbefindende i sociale og individuelle sammenhænge. Otte underskalaer er udledt, der refererer til 8 sundhedsbegreber: fysisk funktion (SF36-PF), rollefunktion-fysisk (SF36-RP), kropslig smerte (SF36-BP), generel sundhed (SF36-GH), vitalitet (SF36-VT) ), social funktionsevne (SF36-SF), rollefungerende-emotionel (SF36-RE) og mental sundhed (SF36-MH). Hver underskala går fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred), og en score på 50 repræsenterer gennemsnitsscore for befolkningen.

Videohovedimpulstest (vHIT)

vHIT blev brugt til at vurdere funktionen af ​​alle de seks SCC'er ved at måle forstærkningen af ​​den vestibulo-okulære refleks. Instrumentet består af en inertimåleenhed til at måle bevægelser af hovedet og et infrarødt kamera til at registrere øjenbevægelser. vHIT kan beregne den gennemsnitlige forstærkningsværdi (forholdet mellem øje til hovedhastighed) for hver af de seks SCC'er og også detektere skjulte eller åbenlyse saccader. Under testen blev brillerne fastgjort godt til patientens hoved for at sikre, at brillerne ikke gled fra ansigtet under hovedbevægelser. Patienterne sad ~1,5 m foran en væg, hvorpå et visuelt mål var fastgjort. Før testning blev hovedbevægelse og øjenbevægelse kalibreret i henhold til producentens instruktioner.

Ifølge fabrikantens anbefalinger forventes normale forstærkningsværdier at ligge mellem 0,80 og 1,20 for vandrette kanaler og 0,70-1,20 for lodrette kanaler. Patologiske saccader og forstærkningsværdier under normalområdet blev registreret.

Kalorietesten

Kalorietesten blev anvendt til at evaluere den horisontale halvcirkelformede kanal (SCC). Patienterne lagde sig på ryggen og løftede hovedet til 30 grader med en pude. Patienternes højre og venstre ører blev stimuleret med kølig luft (24°C) og varm luft (50°C) ved hjælp af et luftkalorisk skyllesystem (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, USA) og en Brookler-Grams lukket kredsløbsvandingsenhed. Vi brugte videonystagmografi (VNG) (Ulmer Inc. Marseille, Frankrig) for at registrere vandrette øjenbevægelser under testen. Forsøgspersonerne blev perfunderet fire gange i 60 s.

Efter perfusion blev nystagmus observeret i 60 s. Unilateral Weakness (UW) blev beregnet ved hjælp af den maksimale langsom fase øjenhastighed: UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW + LC + LW) × 100 %, hvor RC = højre kold, RW = højre varm, LC = venstre cool, og LW = venstre varm.

UW >25% blev betragtet som unormal.