Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering for Meniere-sykdom

Eksperimentell: taVNS-gruppen

taVNS ble påført ved hjelp av en Huatuo-stimulator (SDZIIB) utviklet av Suzhous produksjon av medisinsk utstyr og materiale. Stimuleringsparametere var 1 mA elektrisk strøm ved en frekvens på 30 Hz med pulsvarighet ≤ 1 ms, i 30 minutter, administrert to ganger daglig. De to elektrodene ble plassert på cymba conchae og concha rundt venstre øre. Deltakerne fikk betahistinmesylattablett (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med behandling på 6 mg 3 ganger daglig.

Annen: Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering med Betahistine

Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) på venstre øre ble valgt og stimulert med elektronisk akupunkturapparat (Hwato, SDZ-IIB), med kontinuerlig bølge, 25 Hz i frekvens, 4 til 8 mA i intensitet avhengig av pasientens toleranse. De første 3 behandlingene ble utført på sykehus, hvor pasientene ble opplært til å bruke apparatet under instruksjon av forskningspersonell. Etterpå ble hvilebehandlingene utført hjemme, to ganger om dagen, etter henholdsvis hver frokost og middag, 30 minutter hver gang. Behandlingen ble gitt fra mandag til fredag ​​i uken, totalt i 12 uker.

Deltakerne fikk betahistinmesylattablett (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med behandling på 6 mg 3 ganger daglig.

Placebo komparator: Kontrollgruppe

tnVNS ble påført ved hjelp av en Huatuo-stimulator (SDZIIB) utviklet av Suzhous produksjon av medisinsk utstyr og materiale. Stimuleringsparametere var 1 mA elektrisk strøm ved en frekvens på 30 Hz med pulsvarighet ≤ 1 ms, i 30 minutter, administrert to ganger daglig. De to elektrodene ble plassert på antihelixen rundt venstre øre. Deltakerne fikk betahistinmesylattablett (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med behandling på 6 mg 3 ganger daglig.

Annen: Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering med Betahistine

Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) på venstre øre ble valgt og stimulert med elektronisk akupunkturapparat (Hwato, SDZ-IIB), med kontinuerlig bølge, 25 Hz i frekvens, 4 til 8 mA i intensitet avhengig av pasientens toleranse. De første 3 behandlingene ble utført på sykehus, hvor pasientene ble opplært til å bruke apparatet under instruksjon av forskningspersonell. Etterpå ble hvilebehandlingene utført hjemme, to ganger om dagen, etter henholdsvis hver frokost og middag, 30 minutter hver gang. Behandlingen ble gitt fra mandag til fredag ​​i uken, totalt i 12 uker.

Deltakerne fikk betahistinmesylattablett (Merislon, Eisai Co., Ltd., Kina) med behandling på 6 mg 3 ganger daglig.

Tinnitus Handicap Inventory (THI)

THI er et 25-elementer, selvrapportert spørreskjema om tinnitushandikap i dagliglivet. Spørreskjemaet består av en 12-elements funksjonell underskala, en 8-elements emosjonell underskala og en 5-elements katastrofal underskala. De tre svaralternativene er «ja», «noen ganger» og «nei» med skårer på henholdsvis 4, 2 og 0. Den samlede poengsummen er summen av 25 elementer (område: 0-100). Høyere score tilsvarer større alvorlighetsgrad av tinnitussymptomer.

måle de subjektive tinnitussymptomene.

Svimmelhet Handicap Inventory (DHI)

DHI er 25-elementer selvrapportert spørreskjema som brukes til å evaluere den funksjonelle, emosjonelle og fysiske effekten av svimmelhet på pasientenes daglige liv. Blant de totalt 25 spørsmålene er 9 spørsmål emosjonelle, 9 funksjonsrelaterte og 7 spørsmål er fysisk relaterte. De tre svaralternativene er «ja», «noen ganger» og «nei» med skårer på henholdsvis 4, 2 og 0. Den samlede poengsummen er summen av 25 elementer (område: 0-100). Høyere score tilsvarer større alvorlighetsgrad av svimmelhetssymptomer.

Rene tone terskler.

De rene tone-terskelene ble utført i en lyddempet, dobbelvegget messe med circumaural hodetelefoner (Sennheiser HD 280 for frekvenser fra 250 til 8000 Hz og Sennheiser HD 200 for frekvenser fra 8000 til 14000 Hz på Old Senmen, USA Hz; et sertifisert og kalibrert audiometrisk system (Interacoustics, Middelfart, Danmark).

Terskler ble målt ved å bruke et sondedeteksjonsparadigme med rene toner presentert i 250 ms ved frekvenser på 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz for hvert øre. For å bestemme LDL ble volumet satt til 75 dB ved 1000 Hz og deretter kontinuerlig hevet i 5 dB trinn (hvert 5. sekund) inntil motivet ga signal om at dette volumet var ubehagelig. Da volumet oversteg 110 dB ble testen stoppet for å forhindre hørselsskader.

Alvorlighetsgraden av hørselshemming ble beregnet som mild (20-40 dB), moderat (41-70 dB), alvorlig (71-95 dB) og dyp (>95 dB). Normal hørsel ble definert som rentoneterskler mindre enn 20 dB.

Visuell analog skala (VAS)

VAS-skalaen for aural fylde består av en 100 mm rett linje med definerte endepunkter ("ingen aural fylde" og "verst tenkelig aural fylde") der pasientene ble bedt om å markere sin opplevde aurale fylde (resultater i mm) ved den faktiske tid ("VAS nå"). Den høyere VAS-skåren (område: 0-100) er korrelert med en alvorlig auditiv fylde.

The Short Form Health Survey (SF36)

Short Form Health Survey (SF36) forsøker å representere flerdimensjonale helsekonsepter og målinger av hele spekteret av helsetilstander, inkludert nivåer av velvære og personlige vurderinger av helse. SF36 brukes mye for å vurdere fysisk og psykisk velvære i sosiale og individuelle sammenhenger. Åtte underskalaer er utledet, med henvisning til 8 helsebegreper: fysisk funksjon (SF36-PF), rollefunksjon-fysisk (SF36-RP), kroppslig smerte (SF36-BP), generell helse (SF36-GH), vitalitet (SF36-VT) ), sosial funksjon (SF36-SF), rollefungerende-emosjonell (SF36-RE) og mental helse (SF36-MH). Hver underskala varierer fra 0 (dårlig helse) til 100 (best helse), og en skår på 50 representerer gjennomsnittsskåren for befolkningen.

Videohodeimpulstest (vHIT)

vHIT ble brukt til å vurdere funksjonen til alle de seks SCC-ene ved å måle forsterkningen av den vestibulo-okulære refleksen. Instrumentet består av en treghetsmåleenhet for å måle bevegelser av hodet og et infrarødt kamera for å registrere øyebevegelser. vHIT kan beregne den midlere forsterkningsverdien (forholdet mellom øye til hodehastighet) for hver av de seks SCC-ene, og også oppdage skjulte eller åpenlyse saccader. Under testen ble vernebriller festet godt til pasientens hode for å sikre at brillene ikke gled fra ansiktet under bevegelse av hodet. Pasientene satt ~1,5 m foran en vegg som et visuelt mål var festet på. Før testing ble hodebevegelse og øyebevegelse kalibrert i henhold til produsentens instruksjoner.

I henhold til produsentens anbefalinger forventes normale forsterkningsverdier å variere mellom 0,80 og 1,20 for horisontale kanaler, og 0,70-1,20 for vertikale kanaler. Patologiske saccader og forsterkningsverdier under normalområdet ble registrert.

Kaloritesten

Kaloritesten ble brukt for å evaluere den horisontale halvsirkulære kanalen (SCC). Pasientene tok ryggleie og hevet hodet til 30 grader med en pute. Pasientenes høyre og venstre ører ble stimulert med kjølig luft (24°C) og varm luft (50°C) ved å bruke et luftkalorisk irrigatorsystem (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, USA) og en Brookler-Grams lukket sløyfe vanningsenhet. Vi brukte videonystagmografi (VNG) (Ulmer Inc. Marseille, Frankrike) for å registrere horisontale øyebevegelser under testen. Forsøkspersonene ble perfusert fire ganger i 60 s.

Etter perfusjon ble nystagmus observert i 60 s. Unilateral Weakness (UW) ble beregnet ved å bruke maksimal saktefase øyehastighet: UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW + LC + LW) × 100 %, der RC = høyre kjølig, RW = høyre varm, LC = venstre kjølig og LW = venstre varm.

UW >25 % ble ansett som unormal.