Transkutane Aurikuläre Vagusnervstimulation bei Menière-Krankheit

Experimental: taVNS-Gruppe

taVNS wurde unter Verwendung eines Huatuo-Stimulators (SDZIIB) angewendet, der von Suzhou Manufacturing of Medical Device and Material entwickelt wurde. Die Stimulationsparameter waren 1 mA elektrischer Strom bei einer Frequenz von 30 Hz mit einer Impulsdauer von ≤ 1 ms für 30 Minuten, zweimal täglich verabreicht. Die beiden Elektroden wurden auf der Cymba Conchae und der Concha um das linke Ohr platziert. Die Teilnehmer erhielten eine Betahistin-Mesylat-Tablette (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) mit der Behandlung von 6 mg 3-mal täglich.

Sonstiges: Transkutane Aurikuläre Vagusnervstimulation mit Betahistin

Die transkutane Aurikular-Vagus-Nerv-Stimulation (taVNS) am linken Ohr wurde ausgewählt und mit einem elektronischen Akupunkturgerät (Hwato, SDZ-IIB) mit einer kontinuierlichen Welle, einer Frequenz von 25 Hz und einer Intensität von 4 bis 8 mA je nach Toleranz des Patienten stimuliert. Die ersten 3 Behandlungen wurden im Krankenhaus durchgeführt, während dessen die Patienten unter Anleitung von Forschungspersonal in der Verwendung des Geräts geschult wurden. Danach wurden die Ruhebehandlungen zu Hause durchgeführt, zweimal täglich, nach jedem Frühstück bzw. Abendessen, jeweils 30 Minuten. Die Behandlung wurde von Montag bis Freitag pro Woche durchgeführt, insgesamt 12 Wochen lang.

Die Teilnehmer erhielten eine Betahistin-Mesylat-Tablette (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) mit der Behandlung von 6 mg 3-mal täglich.

Placebo-Komparator: Kontrollgruppe

tnVNS wurde unter Verwendung eines Huatuo-Stimulators (SDZIIB) angewendet, der von Suzhou Manufacturing of Medical Device and Material entwickelt wurde. Die Stimulationsparameter waren 1 mA elektrischer Strom bei einer Frequenz von 30 Hz mit einer Impulsdauer von ≤ 1 ms für 30 Minuten, zweimal täglich verabreicht. Die beiden Elektroden wurden auf der Anthelix um das linke Ohr platziert. Die Teilnehmer erhielten eine Betahistin-Mesylat-Tablette (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) mit der Behandlung von 6 mg 3-mal täglich.

Sonstiges: Transkutane Aurikuläre Vagusnervstimulation mit Betahistin

Die transkutane Aurikular-Vagus-Nerv-Stimulation (taVNS) am linken Ohr wurde ausgewählt und mit einem elektronischen Akupunkturgerät (Hwato, SDZ-IIB) mit einer kontinuierlichen Welle, einer Frequenz von 25 Hz und einer Intensität von 4 bis 8 mA je nach Toleranz des Patienten stimuliert. Die ersten 3 Behandlungen wurden im Krankenhaus durchgeführt, während dessen die Patienten unter Anleitung von Forschungspersonal in der Verwendung des Geräts geschult wurden. Danach wurden die Ruhebehandlungen zu Hause durchgeführt, zweimal täglich, nach jedem Frühstück bzw. Abendessen, jeweils 30 Minuten. Die Behandlung wurde von Montag bis Freitag pro Woche durchgeführt, insgesamt 12 Wochen lang.

Die Teilnehmer erhielten eine Betahistin-Mesylat-Tablette (Merislon, Eisai Co., Ltd., China) mit der Behandlung von 6 mg 3-mal täglich.

Tinnitus-Handicap-Inventar (THI)

Der THI ist ein 25-Punkte-Fragebogen mit Selbsteinschätzung zur Tinnitus-Behinderung im täglichen Leben. Der Fragebogen umfasst eine funktionale Subskala mit 12 Items, eine emotionale Subskala mit 8 Items und eine katastrophale Subskala mit 5 Items. Die drei Antwortmöglichkeiten sind „ja“, „manchmal“ und „nein“ mit Werten von 4, 2 bzw. 0. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe von 25 Items (Range: 0-100). Höhere Werte entsprechen einer stärkeren Schwere der Tinnitus-Symptome.

Messung der subjektiven Tinnitus-Symptome.

Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)

Der DHI ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 25 Punkten, der verwendet wird, um die funktionellen, emotionalen und körperlichen Auswirkungen von Schwindel auf das tägliche Leben der Patienten zu bewerten. Von den insgesamt 25 Frageelementen beziehen sich 9 Elemente auf Emotionen, 9 Elemente auf Funktionen und 7 Elemente auf körperliche Fragen. Die drei Antwortmöglichkeiten sind „ja“, „manchmal“ und „nein“ mit Werten von 4, 2 bzw. 0. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe von 25 Items (Range: 0-100). Höhere Werte entsprechen einer stärkeren Schwere der Schwindelsymptome.

Reintonschwellen.

Die Reintonschwellen wurden in einer schallgedämpften, doppelwandigen Kabine mit ohrumschließenden Kopfhörern (Sennheiser HD 280 für Frequenzen von 250 bis 8000 Hz und Sennheiser HD 200 für Frequenzen von 8000 bis 14000 Hz; Sennheiser, Old Lyme, USA) durchgeführt ein zertifiziertes und kalibriertes Audiometriesystem (Interacoustics, Middelfart, Dänemark).

Die Schwellenwerte wurden unter Verwendung eines Sondenerkennungsparadigmas gemessen, wobei reine Töne für 250 ms bei Frequenzen von 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz für jedes Ohr dargeboten wurden. Zur Bestimmung des LDL wurde die Lautstärke auf 75 dB bei 1000 Hz eingestellt und dann kontinuierlich in 5-dB-Schritten (alle 5 s) erhöht, bis der Proband das Signal gab, dass diese Lautstärke unangenehm sei. Als die Lautstärke 110 dB überschritt, wurde der Test abgebrochen, um Gehörschäden zu vermeiden.

Die Schwerhörigkeit wurde als leicht (20–40 dB), mittelschwer (41–70 dB), schwer (71–95 dB) und hochgradig (>95 dB) berechnet. Normales Gehör wurde definiert als Reintonschwellen von weniger als 20 dB.

Visuelle Analogskala (VAS)

Die VAS-Skala der Hörfülle besteht aus einer 100-mm-Geraden mit definierten Endpunkten („keine Hörfülle“ und „schlechteste vorstellbare Hörfülle“), auf der die Patienten gebeten wurden, ihre tatsächlich erlebte Hörfülle (Ergebnisse in mm) zu markieren Uhrzeit ("VAS jetzt"). Der höhere VAS-Score (Bereich: 0–100) korreliert mit einer starken Hörfülle.

Die Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF36)

Der Kurzform-Gesundheitssurvey (SF36) versucht, multidimensionale Gesundheitskonzepte und -messungen der gesamten Bandbreite von Gesundheitszuständen darzustellen, einschließlich des Niveaus des Wohlbefindens und der persönlichen Einschätzung der Gesundheit. SF36 wird häufig verwendet, um das körperliche und geistige Wohlbefinden in sozialen und individuellen Kontexten zu beurteilen. Es werden acht Subskalen abgeleitet, die sich auf 8 Gesundheitskonzepte beziehen: körperliche Funktionsfähigkeit (SF36-PF), Rollenfunktionalität-körperlich (SF36-RP), körperliche Schmerzen (SF36-BP), allgemeine Gesundheit (SF36-GH), Vitalität (SF36-VT ), soziales Funktionieren (SF36-SF), emotionales Rollenfunktionieren (SF36-RE) und psychische Gesundheit (SF36-MH). Jede Subskala reicht von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit), und eine Punktzahl von 50 repräsentiert die mittlere Punktzahl für die Grundgesamtheit.

Videokopfimpulstest (vKIT)

vHIT wurde verwendet, um die Funktion aller sechs SCCs zu beurteilen, indem die Verstärkung des vestibulookulären Reflexes gemessen wurde. Das Instrument besteht aus einer Trägheitsmesseinheit zur Messung der Kopfbewegungen und einer Infrarotkamera zur Aufzeichnung der Augenbewegungen. vHIT kann den mittleren Verstärkungswert (Verhältnis von Augen- zu Kopfgeschwindigkeit) für jeden der sechs SCCs berechnen und auch verdeckte oder offene Sakkaden erkennen. Während des Tests wurde die Brille fest am Kopf des Patienten befestigt, um sicherzustellen, dass die Brille bei Kopfbewegungen nicht vom Gesicht rutschte. Die Patienten saßen ~1,5 m vor einer Wand, an der eine visuelle Zielmarke angebracht war. Vor dem Test wurden Kopfbewegung und Augenbewegung gemäß den Anweisungen des Herstellers kalibriert.

Gemäß den Empfehlungen des Herstellers werden normale Verstärkungswerte zwischen 0,80 und 1,20 für horizontale Kanäle und 0,70-1,20 für vertikale Kanäle erwartet. Pathologische Sakkaden und Verstärkungswerte unterhalb des normalen Bereichs wurden aufgezeichnet.

Der Kalorientest

Der kalorische Test wurde verwendet, um den horizontalen Bogengang (SCC) zu bewerten. Die Patienten nahmen Rückenlage ein und hoben ihren Kopf mit einem Kissen auf 30 Grad an. Das rechte und das linke Ohr der Patienten wurden mit kalter Luft (24°C) und warmer Luft (50°C) unter Verwendung eines Air Caloric Irrigator Systems (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, USA) und eines Brookler-Grams stimuliert geschlossene Bewässerungseinheit. Wir verwendeten Videonystagmographie (VNG) (Ulmer Inc. Marseille, Frankreich), um horizontale Augenbewegungen während des Tests aufzuzeichnen. Die Probanden wurden viermal für 60 s perfundiert.

Nach der Perfusion wurde der Nystagmus für 60 s beobachtet. Die einseitige Schwäche (UW) wurde unter Verwendung der maximalen Augengeschwindigkeit in der langsamen Phase berechnet: UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW +LC + LW) × 100 %, wobei RC = rechts kühl, RW = rechts warm, LC = links kühl und LW = links warm.

UW > 25 % wurde als abnormal angesehen.