Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu w chorobie Meniere'a

Eksperymentalny: grupa taVNS

taVNS zastosowano przy użyciu stymulatora Huatuo (SDZIIB) opracowanego przez firmę Suzhou, produkującą urządzenia medyczne i materiały. Parametrami stymulacji był prąd elektryczny o natężeniu 1 mA o częstotliwości 30 Hz i czasie trwania impulsu ≤ 1 ms, przez 30 min, podawany 2 razy dziennie. Dwie elektrody umieszczono na małżowinie cymba i małżowinie wokół lewego ucha. Uczestnicy otrzymywali tabletki mesylanu betahistyny ​​(Merislon, Eisai Co., Ltd., Chiny) w dawce 6 mg 3 razy dziennie.

Inny: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego za pomocą betahistyny

Wybrano przezskórną stymulację nerwu błędnego ucha (taVNS) lewego ucha i stymulowano go elektronicznym aparatem do akupunktury (Hwato, SDZ-IIB), falą ciągłą o częstotliwości 25 Hz i natężeniu od 4 do 8 mA w zależności od tolerancji pacjenta. Pierwsze 3 zabiegi przeprowadzono w warunkach szpitalnych, podczas których pacjenci byli szkoleni z obsługi aparatu pod okiem personelu badawczego. Następnie zabiegi wypoczynkowe wykonywano w domu, 2 razy dziennie, odpowiednio po każdym śniadaniu i kolacji, każdorazowo po 30 min. Kurację stosowano od poniedziałku do piątku w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.

Uczestnicy otrzymywali tabletki mesylanu betahistyny ​​(Merislon, Eisai Co., Ltd., Chiny) w dawce 6 mg 3 razy dziennie.

Komparator placebo: Grupa kontrolna

tnVNS zastosowano przy użyciu stymulatora Huatuo (SDZIIB) opracowanego przez firmę Suzhou, produkującą urządzenia medyczne i materiały. Parametrami stymulacji był prąd elektryczny o natężeniu 1 mA o częstotliwości 30 Hz i czasie trwania impulsu ≤ 1 ms, przez 30 min, podawany 2 razy dziennie. Dwie elektrody umieszczono na antyhelix wokół lewego ucha. Uczestnicy otrzymywali tabletki mesylanu betahistyny ​​(Merislon, Eisai Co., Ltd., Chiny) w dawce 6 mg 3 razy dziennie.

Inny: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego za pomocą betahistyny

Wybrano przezskórną stymulację nerwu błędnego ucha (taVNS) lewego ucha i stymulowano go elektronicznym aparatem do akupunktury (Hwato, SDZ-IIB), falą ciągłą o częstotliwości 25 Hz i natężeniu od 4 do 8 mA w zależności od tolerancji pacjenta. Pierwsze 3 zabiegi przeprowadzono w warunkach szpitalnych, podczas których pacjenci byli szkoleni z obsługi aparatu pod okiem personelu badawczego. Następnie zabiegi wypoczynkowe wykonywano w domu, 2 razy dziennie, odpowiednio po każdym śniadaniu i kolacji, każdorazowo po 30 min. Kurację stosowano od poniedziałku do piątku w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.

Uczestnicy otrzymywali tabletki mesylanu betahistyny ​​(Merislon, Eisai Co., Ltd., Chiny) w dawce 6 mg 3 razy dziennie.

Inwentarz Handicap Tinnitus (THI)

THI to kwestionariusz składający się z 25 pozycji, przeznaczony do samodzielnego zgłaszania, dotyczący upośledzenia związanego z szumami usznymi w życiu codziennym. Kwestionariusz składa się z 12-itemowej podskali funkcjonalnej, 8-itemowej podskali emocjonalnej oraz 5-itemowej podskali katastroficznej. Trzy opcje odpowiedzi to „tak”, „czasami” i „nie”, z wynikami odpowiednio 4, 2 i 0. Ogólny wynik jest sumą 25 pozycji (zakres: 0-100). Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów szumu w uszach.

zmierzyć subiektywne objawy szumu w uszach.

Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy (DHI)

DHI to kwestionariusz składający się z 25 pozycji, służący do oceny funkcjonalnego, emocjonalnego i fizycznego wpływu zawrotów głowy na codzienne życie pacjentów. Spośród 25 pozycji pytań, 9 pozycji jest związanych z emocjami, 9 pozycji dotyczy funkcji, a 7 pozycji dotyczy kwestii fizycznych. Trzy opcje odpowiedzi to „tak”, „czasami” i „nie”, z wynikami odpowiednio 4, 2 i 0. Ogólny wynik jest sumą 25 pozycji (zakres: 0-100). Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów zawrotów głowy.

Progi czystego tonu.

Progi czystych tonów przeprowadzono w dźwiękochłonnej, dwuściennej kabinie ze słuchawkami wokółusznymi (Sennheiser HD 280 dla częstotliwości od 250 do 8000 Hz i Sennheiser HD 200 dla częstotliwości od 8000 do 14000 Hz; Sennheiser, Old Lyme, USA) na certyfikowany i skalibrowany system audiometryczny (Interacoustics, Middelfart, Dania).

Progi mierzono za pomocą paradygmatu wykrywania sondy z czystymi tonami prezentowanymi przez 250 ms przy częstotliwościach 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz dla każdego ucha. Aby określić LDL, głośność ustawiono na 75 dB przy 1000 Hz, a następnie stale zwiększano w krokach co 5 dB (co 5 s), aż badany dał sygnał, że ta głośność jest niekomfortowa. Gdy głośność przekroczyła 110 dB, test przerywano, aby zapobiec uszkodzeniu słuchu.

Stopień uszkodzenia słuchu określono jako lekki (20-40 dB), umiarkowany (41-70 dB), ciężki (71-95 dB) i głęboki (>95 dB). Normalne słyszenie zdefiniowano jako progi tonów czystych poniżej 20 dB.

Wizualna skala analogowa (VAS)

Skala wypełnienia ucha VAS składa się z linii prostej o długości 100 mm z określonymi punktami końcowymi („brak wypełnienia ucha” i „najgorsza wyobrażalna pełnia ucha”), na których pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie odczuwanej przez nich pełności ucha (wyniki w mm) w rzeczywistej czas („VAS teraz”). Wyższy wynik VAS (zakres: 0-100) jest skorelowany z poważną pełnią słuchową.

Krótka ankieta zdrowotna (SF36)

Krótka ankieta zdrowotna (SF36) próbuje przedstawić wielowymiarowe koncepcje zdrowotne i pomiary pełnego zakresu stanów zdrowia, w tym poziomów dobrego samopoczucia i osobistych ocen zdrowia. SF36 jest szeroko stosowany do oceny dobrostanu fizycznego i psychicznego w kontekście społecznym i indywidualnym. Wyprowadzono osiem podskal, odnoszących się do 8 koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (SF36-PF), rola fizyczna (SF36-RP), ból ciała (SF36-BP), ogólny stan zdrowia (SF36-GH), witalność (SF36-VT) ), funkcjonowania społecznego (SF36-SF), funkcjonowania emocjonalnego (SF36-RE) i zdrowia psychicznego (SF36-MH). Każda podskala mieści się w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia), a wynik 50 oznacza średni wynik dla populacji.

Test impulsowy głowicy wideo (vHIT)

Testu vHIT użyto do oceny funkcji wszystkich sześciu SCC poprzez pomiar wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego. Przyrząd składa się z bezwładnościowej jednostki pomiarowej do pomiaru ruchów głowy oraz kamery na podczerwień do rejestrowania ruchów gałek ocznych. vHIT może obliczyć średnią wartość wzmocnienia (stosunek prędkości oka do prędkości głowy) dla każdego z sześciu SCC, a także wykryć ukryte lub jawne sakady. Podczas testu gogle były mocno przymocowane do głowy pacjentów, aby upewnić się, że gogle nie zsuwają się z twarzy podczas ruchu głowy. Pacjenci siedzieli około 1,5 m przed ścianą, do której przymocowano tarczę wizualną. Przed badaniem ruch głowy i ruch gałek ocznych zostały skalibrowane zgodnie z instrukcjami producenta.

Zgodnie z zaleceniami producenta, normalne wartości wzmocnienia powinny mieścić się w zakresie od 0,80 do 1,20 dla kanałów poziomych i 0,70-1,20 dla kanałów pionowych. Rejestrowano patologiczne sakady i wartości wzmocnienia poniżej normy.

Test kaloryczny

Test kaloryczny zastosowano do oceny kanału półkolistego poziomego (SCC). Chorzy przyjmowali pozycję leżącą i unosili głowę pod kątem 30 stopni z poduszką. Prawe i lewe ucho pacjentów stymulowano chłodnym powietrzem (24°C) i ciepłym powietrzem (50°C) przy użyciu kalorycznego systemu irygatora powietrza (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, USA) oraz Brookler-Grams jednostka nawadniająca w obiegu zamkniętym. Wykorzystaliśmy wideonystagmografię (VNG) (Ulmer Inc. Marsylia, Francja) do rejestrowania poziomych ruchów gałek ocznych podczas testu. Osobników poddano czterokrotnej perfuzji przez 60 s.

Po perfuzji obserwowano oczopląs przez 60 s. Jednostronne osłabienie (UW) obliczono na podstawie maksymalnej prędkości ruchu gałki ocznej w fazie wolnej: UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW + LC + LW) × 100%, gdzie RC = prawa chłodna, RW = prawa ciepła, LC = lewa chłodna, a LW = lewa ciepła.

UW >25% uznano za nieprawidłowe.