Stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare per la malattia di Ménière

Sperimentale: gruppo taVNS

taVNS è stato applicato utilizzando uno stimolatore Huatuo (SDZIIB) sviluppato dalla produzione di dispositivi e materiali medici di Suzhou. I parametri di stimolazione erano 1 mA di corrente elettrica a una frequenza di 30 Hz con durata dell'impulso ≤ 1 ms, per 30 minuti, somministrata due volte al giorno. I due elettrodi sono stati posizionati sulla cymba conchae e sulla concha attorno all'orecchio sinistro. I partecipanti hanno ricevuto compresse di betaistina mesilato (Merislon, Eisai Co., Ltd., Cina) con il trattamento di 6 mg 3 volte al giorno.

Altro: Stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare con betaistina

La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) sull'orecchio sinistro è stata selezionata e stimolata con un apparecchio elettronico di agopuntura (Hwato, SDZ-IIB), con onda continua, 25 Hz di frequenza, da 4 a 8 mA di intensità a seconda della tolleranza del paziente. I primi 3 trattamenti sono stati condotti in ospedale, durante i quali i pazienti sono stati addestrati all'uso dell'apparecchio sotto la guida del personale di ricerca. Successivamente, i trattamenti di riposo sono stati eseguiti a casa, due volte al giorno, rispettivamente dopo ogni colazione e cena, 30 minuti ogni volta. Il trattamento è stato somministrato dal lunedì al venerdì alla settimana, per un totale di 12 settimane.

I partecipanti hanno ricevuto compresse di betaistina mesilato (Merislon, Eisai Co., Ltd., Cina) con il trattamento di 6 mg 3 volte al giorno.

Comparatore placebo: Gruppo di controllo

tnVNS è stato applicato utilizzando uno stimolatore Huatuo (SDZIIB) sviluppato dalla produzione di dispositivi e materiali medici di Suzhou. I parametri di stimolazione erano 1 mA di corrente elettrica a una frequenza di 30 Hz con durata dell'impulso ≤ 1 ms, per 30 minuti, somministrata due volte al giorno. I due elettrodi sono stati posizionati sull'antielica attorno all'orecchio sinistro. I partecipanti hanno ricevuto compresse di betaistina mesilato (Merislon, Eisai Co., Ltd., Cina) con il trattamento di 6 mg 3 volte al giorno.

Altro: Stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare con betaistina

La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) sull'orecchio sinistro è stata selezionata e stimolata con un apparecchio elettronico di agopuntura (Hwato, SDZ-IIB), con onda continua, 25 Hz di frequenza, da 4 a 8 mA di intensità a seconda della tolleranza del paziente. I primi 3 trattamenti sono stati condotti in ospedale, durante i quali i pazienti sono stati addestrati all'uso dell'apparecchio sotto la guida del personale di ricerca. Successivamente, i trattamenti di riposo sono stati eseguiti a casa, due volte al giorno, rispettivamente dopo ogni colazione e cena, 30 minuti ogni volta. Il trattamento è stato somministrato dal lunedì al venerdì alla settimana, per un totale di 12 settimane.

I partecipanti hanno ricevuto compresse di betaistina mesilato (Merislon, Eisai Co., Ltd., Cina) con il trattamento di 6 mg 3 volte al giorno.

Inventario dell'handicap degli acufeni (THI)

Il THI è un questionario auto-segnalato di 25 voci sull'handicap dell'acufene nella vita quotidiana. Il questionario comprende una sottoscala funzionale di 12 item, una sottoscala emotiva di 8 item e una sottoscala catastrofica di 5 item. Le tre opzioni di risposta sono "sì", "a volte" e "no", con punteggi rispettivamente di 4, 2 e 0. Il punteggio complessivo è la somma di 25 item (Range: 0-100). Punteggi più alti equivalgono a una maggiore gravità dei sintomi dell'acufene.

misurare i sintomi soggettivi dell'acufene.

Inventario handicap vertigini (DHI)

Il DHI è un questionario auto-riportato di 25 voci utilizzato per valutare l'impatto funzionale, emotivo e fisico delle vertigini sulla vita quotidiana dei pazienti. Tra i 25 elementi complessivi delle domande, 9 elementi sono correlati all'emotività, 9 elementi sono correlati alle funzioni e 7 elementi sono relativi alle questioni fisiche. Le tre opzioni di risposta sono "sì", "a volte" e "no", con punteggi rispettivamente di 4, 2 e 0. Il punteggio complessivo è la somma di 25 item (Range: 0-100). Punteggi più alti equivalgono a una maggiore gravità dei sintomi di vertigini.

Soglie di tono puro.

Le soglie di tono puro sono state eseguite in una cabina a doppia parete insonorizzata con cuffie circumaurali (Sennheiser HD 280 per frequenze da 250 a 8000 Hz e Sennheiser HD 200 per frequenze da 8000 a 14000 Hz; Sennheiser, Old Lyme, USA) il un sistema audiometrico certificato e calibrato (Interacoustics, Middelfart, Danimarca).

Le soglie sono state misurate utilizzando un paradigma di rilevamento della sonda con toni puri presentati per 250 ms a frequenze di 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz per ciascun orecchio. Per determinare l'LDL, il volume è stato impostato a 75 dB a 1000 Hz e poi continuamente aumentato a passi di 5 dB (ogni 5 s) fino a quando il soggetto ha dato il segnale che questo volume era scomodo. Quando il volume ha superato i 110 dB, il test è stato interrotto per evitare danni all'udito.

La gravità dell'ipoacusia è stata calcolata come lieve (20-40 dB), moderata (41-70 dB), grave (71-95 dB) e profonda (>95 dB). L'udito normale è stato definito come soglie di tono puro inferiori a 20 dB.

Scala analogica visiva (VAS)

La scala VAS della pienezza uditiva consiste in una linea retta di 100 mm con punti finali definiti ("nessuna pienezza uditiva" e "peggiore pienezza uditiva immaginabile") su cui ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare la pienezza uditiva sperimentata (risultati in mm) al momento effettivo tempo ("VAS ora"). Il punteggio VAS più alto (intervallo: 0-100) è correlato a una grave pienezza uditiva.

L'indagine sulla salute in forma breve (SF36)

Lo Short Form Health Survey (SF36) tenta di rappresentare concetti di salute multidimensionali e misurazioni dell'intera gamma di stati di salute, compresi i livelli di benessere e le valutazioni personali della salute. SF36 è ampiamente utilizzato per valutare il benessere fisico e mentale in contesti sociali e individuali. Vengono derivate otto sottoscale, riferite a 8 concetti di salute: funzionamento fisico (SF36-PF), funzionamento fisico-ruolo (SF36-RP), dolore corporeo (SF36-BP), salute generale (SF36-GH), vitalità (SF36-VT ), funzionamento sociale (SF36-SF), funzionamento di ruolo-emotivo (SF36-RE) e salute mentale (SF36-MH). Ogni sottoscala va da 0 (peggiore salute) a 100 (migliore salute) e un punteggio di 50 rappresenta il punteggio medio per la popolazione.

Video test dell'impulso della testa (vHIT)

vHIT è stato utilizzato per valutare la funzione di tutti e sei gli SCC misurando il guadagno del riflesso vestibolo-oculare. Lo strumento comprende un'unità di misura inerziale per misurare i movimenti della testa e una telecamera a infrarossi per registrare i movimenti oculari. vHIT può calcolare il valore di guadagno medio (rapporto tra velocità occhio e testa) per ciascuno dei sei SCC e anche rilevare saccadi nascoste o evidenti. Durante il test, gli occhiali sono stati fissati saldamente alla testa dei pazienti per garantire che gli occhiali non scivolassero dal viso durante il movimento della testa. I pazienti sedevano a circa 1,5 m di fronte a un muro su cui era apposto un bersaglio visivo. Prima del test, il movimento della testa e il movimento degli occhi sono stati calibrati secondo le istruzioni del produttore.

Secondo le raccomandazioni del produttore, i valori di guadagno normali dovrebbero essere compresi tra 0,80 e 1,20 per i canali orizzontali e 0,70-1,20 per i canali verticali. Sono state registrate saccadi patologiche e valori di guadagno al di sotto del range normale.

Il test calorico

Il test calorico è stato impiegato per valutare il canale semicircolare orizzontale (SCC). I pazienti hanno assunto una posizione supina e hanno sollevato la testa a 30 gradi con un cuscino. Le orecchie destra e sinistra dei pazienti sono state stimolate con aria fresca (24°C) e aria calda (50°C) utilizzando un sistema di irrigazione calorica ad aria (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, USA) e un Brookler-Grams unità di irrigazione a circuito chiuso. Abbiamo utilizzato la videonistagmografia (VNG) (Ulmer Inc. Marsiglia, Francia) per registrare i movimenti oculari orizzontali durante il test. I soggetti sono stati perfusi quattro volte per 60 s.

Dopo la perfusione, il nistagmo è stato osservato per 60 s. La debolezza unilaterale (UW) è stata calcolata utilizzando la massima velocità oculare della fase lenta: UW = | (RC + RW) - (LC + SX) | / (RC + RW +LC + LW) × 100%, dove RC = destra fredda, RW = destra calda, LC = sinistra fredda e LW = sinistra calda.

UW> 25% è stato considerato anormale.