Transkutánní stimulace ušního vagusového nervu pro Menierovu chorobu

Experimentální: skupina taVNS

taVNS byla aplikována pomocí stimulátoru Huatuo (SDZIIB) vyvinutého společností Suzhou production of Medical Device and Material. Parametry stimulace byly 1 mA elektrického proudu o frekvenci 30 Hz s trváním pulzu ≤ 1 ms, po dobu 30 minut, podávaný dvakrát denně. Dvě elektrody byly umístěny na cymba conchae a concha kolem levého ucha. Účastníci dostávali tabletu betahistin mesylátu (Merislon, Eisai Co., Ltd., Čína) s léčbou 6 mg 3krát denně.

Jiný: Transkutánní stimulace aurikulárního vagusového nervu betahistinem

Byla vybrána a stimulována transkutánní aurikulární stimulace vagusového nervu (taVNS) na levém uchu elektronickým akupunkturním přístrojem (Hwato, SDZ-IIB), s kontinuální vlnou, frekvence 25 Hz, intenzita 4 až 8 mA v závislosti na toleranci pacienta. První 3 ošetření byly provedeny v nemocnici, během nichž byli pacienti pod vedením výzkumného personálu vyškoleni k používání přístroje. Poté byly odpočinkové procedury prováděny doma, dvakrát denně, po každé snídani a večeři, pokaždé 30 minut. Léčba byla podávána od pondělí do pátku v týdnu, celkem po dobu 12 týdnů.

Účastníci dostávali tabletu betahistin mesylátu (Merislon, Eisai Co., Ltd., Čína) s léčbou 6 mg 3krát denně.

Komparátor placeba: Kontrolní skupina

tnVNS bylo aplikováno pomocí stimulátoru Huatuo (SDZIIB) vyvinutého společností Suzhou production of Medical Device and Material. Parametry stimulace byly 1 mA elektrického proudu o frekvenci 30 Hz s trváním pulzu ≤ 1 ms, po dobu 30 minut, podávaný dvakrát denně. Dvě elektrody byly umístěny na antihelix kolem levého ucha. Účastníci dostávali tabletu betahistin mesylátu (Merislon, Eisai Co., Ltd., Čína) s léčbou 6 mg 3krát denně.

Jiný: Transkutánní stimulace aurikulárního vagusového nervu betahistinem

Byla vybrána a stimulována transkutánní aurikulární stimulace vagusového nervu (taVNS) na levém uchu elektronickým akupunkturním přístrojem (Hwato, SDZ-IIB), s kontinuální vlnou, frekvence 25 Hz, intenzita 4 až 8 mA v závislosti na toleranci pacienta. První 3 ošetření byly provedeny v nemocnici, během nichž byli pacienti pod vedením výzkumného personálu vyškoleni k používání přístroje. Poté byly odpočinkové procedury prováděny doma, dvakrát denně, po každé snídani a večeři, pokaždé 30 minut. Léčba byla podávána od pondělí do pátku v týdnu, celkem po dobu 12 týdnů.

Účastníci dostávali tabletu betahistin mesylátu (Merislon, Eisai Co., Ltd., Čína) s léčbou 6 mg 3krát denně.

Inventář handicapu tinnitu (THI)

THI je dotazník o 25 položkách, který si sami vyhlásíte, týkající se handicapu tinnitu v každodenním životě. Dotazník obsahuje 12položkovou funkční subškálu, 8položkovou emocionální subškálu a 5položkovou katastrofickou subškálu. Tři možnosti odpovědi jsou „ano“, „někdy“ a „ne“ se skóre 4, 2 a 0. Celkové skóre je součet 25 položek (Rozsah: 0-100). Vyšší skóre se rovná větší závažnosti příznaků tinnitu.

měřit subjektivní příznaky tinnitu.

Inventář postižení závratí (DHI)

DHI je 25-položkový dotazník, který se používá k hodnocení funkčního, emocionálního a fyzického dopadu závratí na každodenní život pacientů. Z celkového počtu 25 položek otázek se 9 položek týká emocionálních, 9 položek funkčních a 7 položek se týká fyzických otázek. Tři možnosti odpovědi jsou „ano“, „někdy“ a „ne“ se skóre 4, 2 a 0. Celkové skóre je součet 25 položek (Rozsah: 0-100). Vyšší skóre se rovná větší závažnosti příznaků závratě.

Čistý tónový prah.

Prahové hodnoty čistého tónu byly provedeny ve zvukově tlumené, dvoustěnné kabině s circumaurálními sluchátky (Sennheiser HD 280 pro frekvence od 250 do 8000 Hz a Sennheiser HD 200 pro frekvence od 8000 do 14000 Hz; Sennheiser, USA certifikovaný a kalibrovaný audiometrický systém (Interacoustics, Middelfart, Dánsko).

Prahové hodnoty byly měřeny pomocí paradigmatu detekce sondy s čistými tóny prezentovanými po dobu 250 ms při frekvencích 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz pro každé ucho. Pro stanovení LDL byla hlasitost nastavena na 75 dB při 1000 Hz a poté plynule zvyšována v 5 dB krocích (každých 5 s), dokud subjekt nedal signál, že je tato hlasitost nepříjemná. Když hlasitost přesáhla 110 dB, test byl zastaven, aby nedošlo k poškození sluchu.

Závažnost sluchového postižení byla vypočtena jako mírná (20-40 dB), střední (41-70 dB), těžká (71-95 dB) a hluboká (>95 dB). Normální sluch byl definován jako prahy čistého tónu nižší než 20 dB.

Vizuální analogová váha (VAS)

Stupnice sluchové plnosti VAS se skládá ze 100 mm přímky s definovanými koncovými body („žádná sluchová plnost“ a „nejhorší sluchová plnost, kterou si lze představit“), na které byli pacienti požádáni, aby označili svou prožitou sluchovou plnost (výsledky v mm) ve skutečném čas ("VAS nyní"). Vyšší skóre VAS (Rozsah: 0-100) koreluje se závažnou ušní plností.

The Short Form Health Survey (SF36)

Short Form Health Survey (SF36) se pokouší reprezentovat vícerozměrné zdravotní koncepty a měření celé škály zdravotních stavů, včetně úrovní pohody a osobních hodnocení zdraví. SF36 se široce používá k hodnocení fyzické a duševní pohody v sociálním a individuálním kontextu. Je odvozeno osm subškál, které se vztahují k 8 zdravotním konceptům: fyzické fungování (SF36-PF), funkce role – fyzická (SF36-RP), tělesná bolest (SF36-BP), celkové zdraví (SF36-GH), vitalita (SF36-VT ), sociální fungování (SF36-SF), role fungování-emocionální (SF36-RE) a duševní zdraví (SF36-MH). Každá subškála se pohybuje od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví) a skóre 50 představuje průměrné skóre pro populaci.

Impulzní test videohlavy (vHIT)

vHIT byla použita k posouzení funkce všech šesti SCC měřením zesílení vestibulo-okulárního reflexu. Přístroj obsahuje inerciální měřicí jednotku pro měření pohybů hlavy a infračervenou kameru pro záznam pohybů očí. vHIT dokáže vypočítat střední hodnotu zisku (poměr rychlosti oka k hlavě) pro každý ze šesti SCC a také detekovat skryté nebo zjevné sakády. Během testu byly brýle pevně připevněny k hlavě pacientů, aby bylo zajištěno, že brýle během pohybu hlavy nesklouznou z obličeje. Pacienti seděli ~1,5 m před zdí, na které byl připevněn vizuální terč. Před testováním byly pohyby hlavy a očí kalibrovány podle pokynů výrobce.

Podle doporučení výrobce se očekává, že normální hodnoty zisku se budou pohybovat mezi 0,80 a 1,20 pro horizontální kanály a 0,70-1,20 pro vertikální kanály. Byly zaznamenány patologické sakády a hodnoty zisku pod normálním rozmezím.

Kalorický test

Kalorický test byl použit pro hodnocení horizontálního polokruhového kanálu (SCC). Pacienti zaujali polohu na zádech a zvedli hlavu do 30 stupňů pomocí polštáře. Pravé a levé ucho pacientů bylo stimulováno studeným vzduchem (24 °C) a teplým vzduchem (50 °C) pomocí vzduchového kalorického irigátorového systému (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, USA) a Brookler-Grams zavlažovací jednotka s uzavřeným okruhem. Použili jsme videonystagmografii (VNG) (Ulmer Inc. Marseille, Francie) k záznamu horizontálních pohybů očí během testu. Subjekty byly čtyřikrát perfundovány po dobu 60 sekund.

Po perfuzi byl nystagmus pozorován po dobu 60 sekund. Unilateral Weakness (UW) byla vypočtena pomocí maximální pomalé fáze rychlosti oka: UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW +LC + LW) × 100 %, kde RC = vpravo chladný, RW = vpravo teplý, LC = vlevo chladný a LW = vlevo teplý.

UW > 25 % bylo považováno za abnormální.